Spectrila - Asparaginase

Spectrila - Asparaginase nedir ve ne için kullanılır?

Spectrila, lenfoblast adı verilen bir beyaz kan hücresi tümörü olan akut lenfoblastik löseminin (LLA) tedavisi için bir ilaçtır. Aktif madde asparaginaz içerir ve diğer antikanser ilaçları ile birlikte kullanılır.

Spectrila - Asparaginase nasıl kullanılır?

Spectrila, her 3 günde bir, hastanın yaşına ve vücut yüzeyine bağlı bir dozda damar içine infüzyon (damlama) yoluyla verilir.

Sadece tümörlerin tedavisinde deneyimli sağlık çalışanları Spectrila'yı reçete edebilir ve uygulayabilir. Sağlık kuruluşu, tıbbi ürünü yalnızca resüsitasyon ekipmanının bulunduğu bir hastane ortamında vermelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Spectrila sadece reçeteyle alınabilir ve bir infüzyon çözeltisi oluşturacak bir toz halinde bir şişe halinde temin edilebilir.

Spectrila - Asparaginase nasıl çalışır?

Spectrila'daki asparaginazdaki aktif madde, amino asidi asparagini ayırarak ve kan seviyelerini düşürerek etki eden bir enzimdir. Kanser hücrelerinin büyümesi ve çoğalması için bu amino aside ihtiyacı var, bu yüzden kandaki azalması ölümlerine neden oluyor. Öte yandan normal hücreler, yalnızca asparajin üretebilir ve ilacın etkisinden daha az etkilenir.

Çalışmalarda Spectrila - Asparaginase'in ne gibi yararları gösterilmiştir?

199 LLA hastası çocukla yapılan bir çalışmada Spectrila, kandaki asparaginin azaltılmasında asparaginaz (her ikisi de diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır) bazlı başka bir tıbbi ürün kadar etkiliydi: Spectrila ve 94 ile tedavi edilen hastaların% 95'i Asparaginaz içeren diğer tıbbi ürünlerle tedavi edilenlerin% 'si kanda asparajin tükenme (azalma) oranına sahipti.

Spectrila - Asparaginase ile ilişkili riskler nelerdir?

Spectrila'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri alerjik reaksiyonlardır (kızarma, döküntü, düşük tansiyon, kurdeşen ve solunum zorluğu dahil), ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, yorgunluk, şişme (sıvı birikmesinden dolayı), kandaki yüksek kan şekeri düzeyleri ve kandaki düşük albümin seviyeleri (bir protein), ayrıca kan testlerinin diğer anormallikleri. Spectrila ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Spectrila'nın en ciddi yan etkileri arasında ciddi alerjik reaksiyonlar, kan pıhtıları, pankreatit (pankreas iltihabı) ve karaciğer problemleri vardır.

Spectrila, asparaginaz preparatlarına alerjisi olan veya pankreatit (pankreas iltihabı), şiddetli karaciğer hastalığı veya kan pıhtılaşma bozuklukları bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. Asparaginaz tedavisi sonucu pankreatit, şiddetli kanama veya kan pıhtılaşması olan hastalarda kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.

Neden Spectrila - Asparaginase onaylandı?

Spectrila, kanserli hücrelerin hayatta kalması gereken kandaki asparaginin azaltılmasında etkilidir. Yetişkinlere ilişkin veriler sınırlı olsa da, yetişkinlerde asparaginaz kullanımı ile ilgili klinik deneyim dikkate değerdir ve Spectrila'nın yetişkinlerde yararlarının benzer olması beklenebilir.

Riskler konusunda Spectrila'nın yan etkileri, diğer asparaginaz bazlı ilaçlarınkilere benzer ve ilacın risk yönetim planında ele alınmaktadır.

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP) Spectrila'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanması önerilmiştir.

Spectrila - Asparaginase'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Spectrila'nın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Spectrila için paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.