Pioglitazon Teva

Pioglitazon Teva Nedir?

Pioglitazon Teva etken maddeli pioglitazon içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (15, 30 ve 45 mg).

Pioglitazon Teva "jenerik bir ilaçtır". Bu, Pioglitazon Teva’nın Actos adında Avrupa Birliği’nde (AB) yetkilendirilmiş bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir.

Pioglitazon Teva ne için kullanılır?

Pioglitazon Teva, yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri), özellikle diyet ve egzersizin yanı sıra, fazla kilolu olanlar için tip 2 diyabet tedavisi için endikedir.

Pioglitazon Teva, tek başına (tek başına), metformin (başka bir antidiyabet ilacı) ile tedavinin uygun olmadığı hastalarda kullanılır.

Pioglitazon Teva ayrıca, tek başına metformin ile tatmin edici şekilde kontrol edilmeyen hastalarda veya metformin belirtilmediğinde ("ikili terapi") bir sülfonilüre (başka bir tür anti-diyabetik ilaç) ile birlikte, metformin ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.

Pioglitazon Teva ayrıca, çift oral tedaviye ("üçlü tedavi") rağmen yetersiz kontrole sahip hastalarda metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılabilir.

Pioglitazon Teva ayrıca, sadece insülinle yeterince kontrol edilemeyen ve metformin alamayan hastalarda insülinle kombinasyon halinde endikedir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Pioglitazon Teva nasıl kullanılır?

Pioglitazon Teva'nın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 veya 30 mg'dır. Bir veya iki hafta sonra, kandaki glikozun (şeker) daha iyi kontrol edilmesi gerekiyorsa, dozu günde bir kez 45 mg'a kadar artırmak gerekebilir. Pioglitazon Teva diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır (böbrek hastalığı olan insanlarda kullanılan kan temizleme tekniği). Tabletler su ile yutulmalıdır.

Pioglitazon Teva ile tedavi 3-6 ay sonra tekrar değerlendirilmeli ve yeterince yarar görmeyen hastalarda kesilmelidir. Müteakip kontroller varken, reçete yazanlar tedavinin yararlarının sürekliliğini doğrulamalıdır.

Pioglitazone Teva nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun etkili bir şekilde insülini kullanamadığı bir hastalıktır. Pioglitazon Teva'daki aktif madde, pioglitazon, hücreleri (yağ dokusu, kasları ve karaciğeri) insüline karşı daha hassas hale getirir ve vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar. Sonuç olarak, kan şekeri seviyeleri azalır ve bu tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.

Pioglitazone Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Pioglitazon Teva jenerik bir ilaç olduğundan, insanlardaki çalışmalar, referans ilaç olan Actos ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Pioglitazone Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

Pioglitazon Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınmaktadır.

Pioglitazon Teva neden onaylandı?

CHMP, AB şartlarına uygun olarak Pioglitazon Teva'nın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Actos ile biyoeşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Actos'ta olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır olduğunu düşündü ve Pioglitazon Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.