Levetirasetam Oranı

Levetiracetam Ratiopharm Nedir?

Levetiracetam ratiopharm, uzun tabletler (250 mg, 500 mg, 750 mg ve 1000 mg) ve oral süspansiyon (100 mg / ml) olarak temin edilebilen aktif madde levetirasetam içeren bir ilaçtır.

Levetiracetam ratiopharm "Avrupa Birliği" nde (Keppra) yetkilendirilmiş "referans tıbbına" benzer bir ilaç olan "jenerik bir ilaçtır".

Levetiracetam Ratiopharm ne için kullanılır?

Levetirasetam oranı tek başına (tek başına), yeni tanı almış epilepsili 16 yaşından büyük hastalarda sekonder genelleşme olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir. Bu tür epilepsi, beynin bir bölgesindeki aşırı elektriksel aktivite nedeniyle, vücudun bir bölümünün ani spazmodik hareketleri, işitme değişikliği, koku veya görme, uyuşukluk veya ani korku gibi semptomlarla karakterize edilir. İkincil genelleme, hiperaktivite bütün beyne yayıldığında daha sonra meydana gelir.

Levetirasetam oran eczane, ayrıca tedavisinde diğer anti-epileptik ilaçlara yardımcı bir tedavi olarak da belirtilir:

Bir aylık yaşamdan itibaren hastalarda ikincil genelleme olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbet;
jüvenil miyoklonik epilepsili 12 yaşından büyük hastalarda miyoklonik nöbetler (bir kasın veya bir grup kasın kısa ve ani spazmları);
idiyopatik genelleştirilmiş epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsinin türü) olan 12 yaşından büyük hastalarda primer jeneralize tonik-klonik nöbetler (bilinç kaybı dahil majör nöbetler).

Levetiracetam Ratiopharm nasıl kullanılır?

Monoterapide, önerilen Levetiracetam ratiopharm başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır; bu, iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a kadar arttırılabilir. Hastanın tepkisine bağlı olarak, dozaj iki haftada bir, ayrıca günde iki kez maksimum 500 mg doza kadar artırılabilir.

Levetiracetam ratiopharm başka bir anti-epileptik tedaviyle ilişkilendirildiğinde, 12 yaşın üzerindeki hastalarda en az 50 kg ağırlığında olan hastalarda, başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır. Günlük doz günde iki kez 1 500 mg'a kadar arttırılabilir. Altı aydan 17 yaşına kadar olan ve 50 kg'dan az olan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez kilogram vücut ağırlığı başına 10 mg'dır; Bu doz günde iki kez 30 mg / kg'a kadar arttırılabilir. Altı yaşın altındaki veya 25 kg'ın altındaki çocuklarda tedavinin başlangıcında oral çözeltinin kullanılması önerilir. Bir ila altı ay arasındaki bebeklerde başlangıç dozu oral solüsyonda günde iki kez 7 mg / kg'dır. Günlük doz günde iki kez 21 mg / kg'a kadar artırılabilir.

Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda (örneğin yaşlı hastalar) dozaj azaltılmalıdır.

Levetiracetam ratiopharm tabletleri sıvı ile yutulmalıdır. Oral çözelti, alımdan önce bir bardak su içinde seyreltilebilir.

Levetiracetam Ratiopharm nasıl çalışır?

Levetirasetam oranındaki aktif madde eczane levetirasetam anti-epileptik bir ilaçtır. Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteye bağlıdır. Levetirasetamın kesin etki şekli henüz tam olarak bilinmemektedir; ilke, sinirler arasındaki boşluğa yerleştirilmiş bir protein (2A sinaptik vezikül proteini) ile etkileşime giriyor ve sinir hücrelerinin kimyasal vericilerin salınımına müdahale ediyor. Bu, Levetiracetam ratiopharm'ın beyindeki elektriksel aktiviteyi dengelemesine ve nöbetleri önlemesine izin verir.

Levetiracetam Ratiopharm hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?

Levetiracetam ratiopharm jenerik bir ilaç olduğundan, yapılan çalışmalar referans ilaçla, yani Keppra ile biyolojik eşdeğerliliğini doğrulamakla sınırlı kalmıştır. Vücuda salındığında aynı etken madde seviyeleri üretirlerse iki ilaç biyoeşdeğerdir.

Levetiracetam Ratiopharm'ın faydaları ve riskleri nelerdir?

Levetiracetam ratiopharm jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve risklerinin referans ilaçlarla aynı olduğuna inanılmaktadır.

Levetiracetam Ratiopharm neden onaylandı?

CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), AB'deki şartlara uygun olarak Levetiracetam oranın eczanesinin niteliksel olarak Keppra ile karşılaştırılabilir ve biyolojik olarak eşdeğer olduğu sonucuna varıldı. Bu nedenle, CHMP, Keppra gibi, faydaların, belirlenen risklerden ağır bastığını ve tıbbi ürün için pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini düşünmüştür.