Adenürik Nedir?
Adenürik aktif madde febuxostat içeren bir ilaçtır. İlaç, sarı, kapsül şeklindeki tabletlerde (80 ve 120 mg) mevcuttur.
Adenürik ne için kullanılır?
Adenürik, uzun vadede hiperürisemi tedavisinde (kanda yüksek düzeyde ürik asit veya 'ura') kullanılır. Hiperürisemi eklemlerde ve böbreklerde oluşan urate kristallere yol açabilir. Bu durum ağrıya neden olan eklemlerde kendini gösterdiğinde, buna 'gotta' denir.
Adenürik, artrit (eklem ağrısı ve iltihabı) veya tophi ('agregalar', eklemlerde ve kemiklerde hasara neden olabilecek daha büyük urate kristal birikintileri) dahil olmak üzere, kristalli tortu belirtileri gösteren hastalarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Adenürik nasıl kullanılır?
Önerilen Adenürik dozu günde bir kez 80 mg'dır. İlaç, öğünlerin yakınında veya yakınında alınabilir. Adenürik genellikle iki hafta içinde kandaki ürik asit oranını azaltır, ancak iki ila dört hafta sonra kandaki ürik asit seviyeleri desilitre başına 6 mg'ın üzerinde kaldığında, doz günde bir kez 120 mg'a yükseltilebilir. Gut tedavileri, tedavinin ilk aylarında hala devam edebilir. Bu nedenle, hastaların Adenüric ile tedavinin ilk altı ayında en az altı ay boyunca gut ataklarını önlemek için başka ilaçlar almaları önerilir. Bir saldırı olursa Adenürik tedavisi kesilmemelidir.
Adenürik nasıl çalışır?
Adenürik'teki aktif madde febuxostat, ürik asit oluşumunu azaltır. Vücuda ürik asit üretmeye yarayan 'ksantin oksidaz' adlı bir enzimi bloke ederek çalışır. Adenürik, ürik asit üretimini azaltarak kandaki ürik asit oranını azaltabilir ve kristal birikmesini önleyerek düşük tutar. Sonuç olarak, gut semptomlarını azaltabilir. Ürik asit seviyelerinin düşük bir sürede yeterli bir süre boyunca tutulması da topiğin azalmasına yol açabilir.
Adenürik konusunda hangi çalışmalar yapıldı?
Adenuric'in etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Adenürik'in etkinliği, hiperürisemi ve gut hastaları ile toplamda 834 hastayı kapsayan iki ana çalışmada test edilmiştir.
1.072 hasta üzerinde yapılan ilk çalışma, üç doz Adenürik (günde bir kez 80, 120 ve 240 mg) etkinliğini, plasebo (sahte tedavi) ve allopurinolün (başka bir ilaç için kullanılan) hiperürisemi tedavisi). Çalışma altı ay sürmüştür.
İkinci çalışmada 762 hastada iki doz Adenürik (günde 80 ve 120 mg) allopurinol ile bir yıl süreyle karşılaştırıldı.
Her iki çalışmada da, 100 mg alan böbrek sorunları olan hastalar dışında, günde bir kez 300 mg dozda allopurinol kullanılmıştır. Ana etkililik ölçütü, son ürikeminin üç değeri 6 mg / dl'den az olan hasta sayısıydı. Her ay kan ürik asit seviyeleri ölçüldü.
Adenuric'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Adenürik, kandaki ürik asit oranını azaltmak için allopurinol ve plasebodan daha etkili olduğu gösterilmiştir.
İlk çalışmada, günde bir kez 80 mg Adenürik alan hastaların% 48'i (262'sinin 126'sı) ve günde bir kez 120 mg alanların (% 269'undan 175'ü) ürik asit seviyelerinin daha düşük olduğu Son üç ölçümde 6 mg / dl. Aynı sonuç, allopurinol alan hastaların% 22'sinde (268’den 60’ında) ve plasebo alan 134 hastanın hiçbirinde gözlenmedi.
İkinci çalışmada bir yıl sonra benzer sonuçlar gözlendi.
Adenürik ile ilgili risk nedir?
Adenürik ile birlikte en sık görülen yan etkiler (100'de 1-10 hastada görülür) baş ağrısı, diyare, bulantı, döküntü ve karaciğer anormallikleridir. Özellikle kalp problemleri öyküsü olan hastalarda kalp ve kan damarları üzerinde istenmeyen bazı istenmeyen etki riski de olabilir. Adenuric ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Adenürik, febuxostat veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Adenuric neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Adenuric'in, kandaki ürik asit oranını azaltmada allopurinolden daha etkili olduğu, ancak kalp ve kan damarları üzerinde istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu sonucuna varmıştır. Komite, Adenuric'in faydalarının, doğru birikimin gerçekleştiği durumlarda, kronik hiperürisemi tedavisi için risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. Komite, Adenuric'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Adenüric hakkında diğer bilgiler:
21 Nisan 2008'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Adenuric için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama yetki sahibi Ipsen Pharma'dır.
Adenuric EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009
