Lamivudin Teva Pharma BV Nedir?
Lamivudin Teva Pharma BV Rhomboid gri tabletlerde (150 ve 300 mg) bulunan aktif madde lamivudini içeren bir ilaçtır.
Lamivudin Teva Pharma BV "Jenerik bir ilaçtır". Bu, Lamivudin Teva Pharma BV'nin Avrupa Birliği'nde (AB) Epivir adıyla zaten yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Lamivudin Teva Pharma BV ne için kullanılır?
Lamivudin Teva Pharma BV Antiviral bir ilaçtır. Yetişkinlerde ve çocuklarda insan immün yetmezlik virüsü (HIV), bulaşmış immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan virüsün neden olduğu enfeksiyonları olan çocukları tedavi etmek için diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Lamivudin Teva Pharma BV nasıl kullanılır?
Lamivudin Teva Pharma BV ile tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
12 yaşından büyük hastalar için önerilen Lamivudin Teva Pharma BV dozu 300 mg'dır. Bu doz günde bir kez (iki 150 mg tablet veya bir 300 mg tablet) veya günde iki kez 150 mg tablet halinde verilebilir. 30 kg'dan ağır olan çocuklarda, günde iki kez 150 mg yetişkin dozu kullanılabilir. 14 ila 30 kg ağırlığındaki çocuklarda, doz vücut ağırlığına göre belirlenmelidir.
Lamivudin Teva Pharma BV tabletlerinin çiğnenmeden yutulması tercih edilir. Bütün tabletleri yutamayan hastalar için, tabletleri ezmek ve dozu almadan hemen önce küçük bir miktar yiyecek veya içeceğe eklemek mümkündür.
Lamivudin Teva Pharma BV'nin dozu, ciddi böbrek problemleri olan hastalar için gereklidir, ilaç, yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Lamivudine Teva Pharma BV nasıl çalışır?
Lamivudin Teva Pharma BV'deki aktif madde, lamivudin, bir nükleosit ters transkriptaz inhibitörüdür (NRTI). HIV virüsünün ürettiği hücreye bulaşmasını ve çoğalmasını sağlayan bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke eder. Lamivudin Teva Pharma BV, diğer antiviral ilaçlar ile birlikte alındığında kandaki HIV konsantrasyonunu azaltır ve seviyelerini düşük tutar. Lamivudin Teva Pharma BV, HIV enfeksiyonu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasına verilen zararı geciktirebilir.
Lamivudin Teva Pharma BV ile ilgili hangi çalışmalar yapıldı?
Lamivudin Teva Pharma BV jenerik bir ilaç olduğundan, yapılan çalışmalar referans ilacı Epivir'e kıyasla ilacın biyoeşdeğerliğini göstermeyle sınırlıydı. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Lamivudine Teva Pharma BV'nin yararları ve riskleri nelerdir?
Lamivudin Teva Pharma BV jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararının benzer olduğu varsayılmaktadır.
Lamivudin Teva Pharma BV neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Topluluk gereksinimlerine uygun olarak Lamivudin Teva Pharma BV'nin karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Epivir ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. CHMP, bu nedenle, Epivir gibi, Lamivudin Teva Pharma BV'nin faydalarının, belirlenen risklerden ağır basabileceğini ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini belirtti.
Lamivudin Teva Pharma BV hakkında diğer bilgiler:
10 Aralık 2009'da Avrupa Komisyonu, Teva Pharma BV'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Lamivudin Teva Pharma BV için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Lamivudin Teva Pharma BV'nin EPAR'ın tamamı için buraya tıklayın.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
