Yentreve - duloxetine

Yentreve Nedir?

Yentreve, aktif madde olarak duloxetin içeren bir ilaçtır. Mavi (20 mg) veya turuncu (40 mg) kapsüller halinde bulunur.

Yentreve ne için kullanılır?

Yentreve, kadınlarda orta ve şiddetli stres idrar kaçırma (SUI) tedavisinde kullanılır. Bu bozukluk, fiziksel efor sırasında veya öksürme, kahkaha, hapşırma, kaldırma veya fiziksel egzersizler sırasında istemsiz idrar kaçağına neden olur). İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Yentreve nasıl kullanılır?

Önerilen Yentreve dozu günde iki kez 40 mg'dır. Bazı hastalar için mide bulantısını ve baş dönmesini azaltmak için iki hafta boyunca günde iki kez 20 mg dozla günde iki kez 40 mg dozuna geçmeden tedaviye başlamak faydalı olabilir. Tedavinin faydası düzenli zaman aralıklarında tekrar değerlendirilmelidir.

Yentreve'nin bir pelvik taban kas sistemi egzersiz programı ile birleşmesi daha fazla fayda sağlayabilir.

Yentreve nasıl çalışır?

Yentreve'deki aktif madde, birleşik serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörü (SNRI) olan duloxetindir. Duloxetin, nörotransmiterler 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) ve noradrernalinin beyindeki ve omurilikteki sinir hücreleri tarafından yeniden emilmesini engelleyerek çalışır. Nörotransmiterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Yeniden emilimini bloke ederek, duloxetin, sinir hücreleri arasındaki boşluktaki nörotransmiter sayısını arttırır ve bu hücreler arasındaki iletişim seviyesini arttırır. SUI'deki etki şekilleri net değildir, ancak üretranın kaslarını kontrol eden sinirlerdeki (mesaneyi dışa bağlayan kanal) sinirlerdeki 5-hidroksitriptamin ve norepinefrin konsantrasyonlarının arttırılmasıyla inanılmaktadır. duloxetin, idrar doldurma sırasında daha güçlü bir üretral kapanmaya neden olur. Bu mekanizma sayesinde Yentreve, öksürük veya gülme gibi fiziksel bir çaba sırasında istem dışı idrar kaçırmalarını önler.

Yentreve üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Yentreve SUI'li toplam 2.850 kadında çalışıldı. 1.913 hastayı kapsayan dört ana çalışma 12 hafta sürdü ve Yentreve'yi (çoğunlukla günde iki kez 40 mg dozda uygulanan) plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırdı. Temel etkililik parametreleri, hastalardan bir günlükte rapor edilen inkontinans ataklarının sıklığı (IEF, yani haftada inkontinans ataklarının sayısı) ve inkontinans için spesifik yaşam kalitesine ilişkin bir ankette toplanan puanlardı (I -QOL).

Yentreve'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Dört çalışmanın hepsinde, Yentreve ile tedavi edilen hastalarda 12 hafta sonra daha az sayıda inkontinans epizodu vardı, çalışmaya başlamadan önce kaydedilen sıklıktan haftada dört veya beş epizod daha azdı. IEF, Yentreve grubunda% 52 azalırken, plasebo grubunda gözlenen% 33 oranında azalmıştır. Skor anketi, Yentreve ile tedavi edilen hasta grubunda, plasebo grubuna kıyasla daha iyi oldu. Yentreve, çalışmanın başlangıcında haftada 14 inkontinans epizodundan (orta ila şiddetli SÜİ) daha fazla stres inkontinansı olan hastalarda plaseboya göre daha etkiliydi.

Yentreve ile ilişkili risk nedir?

Yentreve ile en sık bildirilen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülür) bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık ve halsizliktir. Yentreve ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için, lütfen paket broşürüne bakın. Yentreve duloxetin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ek olarak, ilaç belirli türlerde karaciğer hastalığı veya ciddi böbrek hastalığı olan hastalar tarafından kullanılmamalıdır. Yentreve, monoamin oksidaz inhibitörleri (bir antidepresan türü), fluvoxamin (başka bir antidepresan) ve siprofloksasin veya enoksasin (antibiyotikler) ile birlikte alınmamalıdır. Yentreve ile tedavi, hipertansif nöbet riski (kan basıncındaki ani ve bazen tehlikeli yükselmeler) nedeniyle kontrolsüz hipertansiyonu olan hastalarda başlatılmamalıdır.

Yentreve neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Yentreve'nin yararlarının, orta ila şiddetli stresli idrar kaçırma tedavisinde risklerden ağır bastığına karar verdi. Bu nedenle CHMP, bu tıbbi ürün için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.