FRAGMIN ® Sodyum alteparin

FRAGMIN® dalteparin sodyum bazlı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Antitrombotikler.

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları FRAGMIN ® Sodyum alteparin

FRAGMİN ® genel olarak derin ven trombozunun profilaksisinde ve ortopedik ameliyatlarda kullanılır.

Sodyum dalteparin ayrıca asetil-salisilik asit ile sinerji içinde akut derin ven trombozu veya dengesiz koroner hastalığın (dengesiz anjina, Q-miyokardiyal enfarktüs) tedavisinde başarıyla kullanılır.

FRAGMIN® ayrıca uzun süreli hemodiyaliz veya hemofiltrasyon sırasında (4 saatten fazla) pıhtılaşma profilaksisinde etkili bir şekilde kullanılabilir.

Etki mekanizması FRAGMIN ® Sodyum alteparin

FRAGMIN®'den deri altından alınan sodyum heparin deltası mükemmel biyoyararlanıma sahiptir (yaklaşık% 90) ve maksimum plazma konsantrasyonlarına yaklaşık 3-4 saatte ulaşır.

Molekülün yarı ömrü yaklaşık 4 saat olmasına rağmen, dalteparin sodyumun antitrombotik etkileri 24 saat boyunca uzar, bu nedenle ortak heparine kıyasla daha düşük bir uygulama sıklığı gerektirir.

FRAGMIN®'in antikoagülan ve antitrombotik etkisi, düşük molekül ağırlıklı heparinden elde edilen bir polisakarit karışımı mevcudiyeti ile ilişkilidir.

Heparin için üst üste binilebilir bir şekilde, bu polisakaritler, antitrombin III'e bağlanabilir ve konformasyonel bir değişikliğe neden olabilir. Bu eylem, trombin veya Faktör X gibi bazı pıhtılaşma faktörlerine karşı inhibe edici aktivitenin temelidir (protrombinden trombine geçişi sağlamakta ve fibrinojende çözünür fibrinojenin yıkımını desteklemede önemlidir).

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

DALTEPARİNİN ETKİLİLİĞİ VE GÜVENLİĞİ

Çalışma, kalp kapak cerrahisi sonrası konjuge olmayan heparine kıyasla dalteparinin etkinliğini ve güvenliğini karşılaştırarak delta heparin ile tedavi edilen grupta trombotik ve hemorajik olaylarda daha belirgin bir düşüş gözlemleyerek mümkün oldu. Daha spesifik olarak, trombotik olaylar delta heparin ile tedavi edilen hastaların% 4'ünde ve fraksiyone edilmemiş heparin ile tedavi edilenlerin% 11'inde meydana geldi. Aynı eğilim hemorajik olaylar için de gözlendi.

2. EPARİNLERİN ANTİNLAMLAMASI ETKİSİ

lökosit. İn vivo bir akut enflamasyon modeli, bu oligosakaritlerin uygulanmasının, genellikle aterosklerotik hastalıklarla ilişkili enflamatuar olayları azaltarak nötrofillerin ekstravazasyonunu etkili bir şekilde önleyebileceğini göstermiştir.

3. ADERS YENİ ANTİKOĞULANLAR

Mevcut önerilen antikoagülan tedaviler, etkinliklerini sıklıkla azaltan ve terapötik hedefin başarılmasını zorlaştıran çok önemli sınırlamalara sahiptir.

Bir yandan, oral uygulama avantajına sahip olan Warfarin gibi K vitamini antagonistleri ile tedavi ediyoruz, ancak öngörülemeyen antikoagulan aktivitesi (sıkı izleme gerektiren), diğer yandan düşük ağırlıklı heparinlere sahibiz. Oldukça öngörülebilir bir etki profili ile karakterize edilmesine rağmen, parenteral uygulamanın en büyük sınırlamasına sahip olan moleküller.

Dünyadaki bazı araştırmacılar, halen kullanılmakta olan tedavilerin faydalarını birleştirebilecek yeni faktör Xa inhibitörleri (trombin sentezi için gerekli) ile denemeler yapmaktadır.

Kullanım ve dozaj yöntemi

FRAGMIN 2500UI / 0.2ml'den deri altı kullanımı için önceden doldurulmuş şırıngalar; 5000UI / 0.2 mi; 7500UI / 0.3 mi; 10000UI / 0.4ml; 12500UI / 0.5ml; 15000UI / 0.6 mi; 18000UI / 0.72ml sodyum deltaperin: dozajın formülasyonu, uygulama zamanlaması ve terapötik tedavi süresi, hastanın sağlık durumundan ve uygulanan terapötik hedeften, varsayımın gerekli olduğu olayın türü ile kuvvetli bir şekilde şartlandırılır. . Bu ilacın reçetesi özel uzman tıbbi öneme sahiptir.

FRAGMIN®, önceden doldurulmuş şırınganın iğnesini, tamamen ve dikey olarak deri katlanna, abdominal yağ dokusundan veya uyluk tarafından kaldırılmış deri katlanna sokarak deri altına uygulanabilir.

Herhangi Bir Durumda, FRAGMIN ® Sodyum alteparin Kabulünden Önce - TIBBİ TANIM VE KONTROLÜ ZORUNLU.

Uyarılar FRAGMIN ® Sodyum alteparin

Heparin ve delta heparin sodyumunun kullanımına, özellikle tedavinin ilk aşamasında, potansiyel olarak tehlikeli bir seyir ile trombositopeni eşlik edebilir.

Çoğu durumda bu değişiklik tedavinin askıya alınmasından sonra veya aynı bakımdan sonra bile gerileyebilirken, bazı durumlarda potansiyel olarak beyaz trombüs oluşumunu belirleyebilen immün komplekslerin oluşumu ile kötüleşebilir ( heparin aracılı trombosit agregasyonu) ve trombotik olaylar riskini arttırır.

Bu olası sonuç ışığında, özellikle tedavinin ilk aşamasında ve periyodik olarak başlatılmış terapide - serum trombosit seviyelerini izlemek ve 100.000 / mm3'ün altına düşerse tedaviyi durdurmak, gelecekte tekrar etmekten kaçınmak uygun olacaktır.

Aynı yerde tekrarlanan ponksiyonlar, spinal veya epidural anestezi, hastanın sağlığı için potansiyel olarak tehlikeli hematomların ortaya çıkmasına neden olabilir. Bu durumlarda tıbbi ve paramedikal personel, ilgili belirti ve semptomların ortaya çıkmasına özellikle dikkat etmelidir.

FRAGMIN ® intramüsküler olarak uygulanmamalıdır.

Sodyum heparin delta alımı, hastanın araç kullanma becerilerini ve makine kullanımını korurken, hastanın normal algısal yeteneklerini etkilemez.

Gebelik ve Laksiyon

Sodyum heparin deltası, fetüsün sağlığı için özellikle toksik değildi; Bununla birlikte, indüklenen hemodinamik varyasyonlar potansiyel olarak tehlikeli olabilir. Bu veriler ışığında ve bazı formatlarda benzil alkolün varlığı göz önüne alındığında, gastrointestinal emilim olasılığı çok düşük olsa bile, hamilelik sırasında ve emzirme döneminde FRAGMIN ® almaktan kaçınılması önerilir. Yenidoğan tarafından heparin

Etkileşimler

FRAGMIN® salisilik asetil asit, steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar, tiklopidin, glukokortikoidler ve trombosit antiplatelet ajanları ile birlikte alındığında kanama riski arttı.

Yukarıda belirtilen aktif bileşenlerin uygulanması kaçınılmazsa, olası kanama insidansını azaltmak için hastanın pıhtılaşma kapasitelerini sık sık izlemeniz önerilir.

Kontrendikasyonları FRAGMIN ® Dalteparin sodyum

Kanama riskinin artması nedeniyle FRAGMIN®, aktif maddeye, yardımcı maddelerinden birine veya diğer heparin formlarına, trombositopeni, gastroduodenal ülser ve beyin kanaması olan hastalarda aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.

Aynı sebepten dolayı, sodyum heparin delta, serebral anevrizma durumunda, koagülasyon işlemlerinde değişiklikler, CNS'deki lezyonlar veya cerrahi işlemler, görsel ve işitsel aparatlarda ve kontrolsüz hipertansiyon durumunda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

FRAGMIN ® alımı nadiren enjeksiyon bölgesinde trombositopeni, kutanöz nekroz ve genel semptomatolojinin eşlik ettiği ağrılı eritemli plaklarla ilişkilidir. Bu gibi durumlarda, tedavinin hızlı bir şekilde geri çekilmesi semptomların derhal gerilemesini sağlamıştır.

FRAGMIN ®, spinal, peridural veya lomber ponksiyon anestezisinde profilaktik olarak kullanıldığında spinal veya epidural hematomlar nadiren gözlenirken, predispozisyonu olan hastalarda hemorajik olaylar gözlendi.

Transaminazlardaki artışlar nadiren gözlendi.