ANTRA ® Omeprazol

ANTRA ® Omeprazole dayalı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Anti-reflü - Antiulcer - Asit pompasının inhibitörleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları ANTRA ® Omeprazol

ANTRA, gastrik hiperasidoz ile ilişkili gastrointestinal hastalıkların tedavisinde yaygın klinik uygulamada kullanılır.

Duodenal ülserler, gastrik ülserler ve reflü özofajit, H.Pylori peptik ülser, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçların uzun süreli kullanımı ile ilişkili ülserler ve erozif gastropatiler, fonksiyonel dispepsi ve Zollinger-Ellison sendromu ile ilişkili en yaygın belirtiler ANTRA ® ile

Bununla birlikte, pediatrik yaşta, 2 yaşından büyük hastalar için bu ilaç, iki ayı geçmeyen süreler için gastro-özofageal reflü özofajit tedavisinde kullanılabilir.

ANTRA ® Omeprazole hareket mekanizması

ANTRA ®, proton pompası inhibitörleri kategorisinde aktif bir bileşen olan omeprazol bazlı bir ilaçtır.

Terapötik etkisi, mide içeriğinin asit salgılanmasının düzenlenmesinde yer alan H + / K + ATPase pompasında seçici olarak hareket etme kabiliyetinden kaynaklanmaktadır, aktif alanında mevcut olan bir sistein ile kovalent bir bağ oluşumu yoluyla.

Bu geri dönüşü olmayan inhibisyon türü, % 80 intragastrik asidite bir azalma ile kendini gösteren ve midenin parietal hücresinin yeni efektif proton pompalarını yeniden üretmesi için gerekli olan süre boyunca 24 saat süren bir antasit etkisini garanti eder.

Farmakokinetik bakış açısından, omeprazolün oral alımını takip eden toplam dozun en fazla% 35'i kadar bir biyoyararlanım ile yaklaşık 3-6 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonunun elde edilmesini garanti eden duodenal emilim izler. .

Plazma proteinlerine bağlı kan yoluyla omeprazol gastrik kanaliküllere ulaşır, bu nedenle yaklaşık 2 olan bir pH, bu nedenle kuvvetli asit, aktif bileşenin aktivasyonuna izin verir; gastrik proton pompasını ifade eden mide.

Aktivitesinden sonra ve CYP2C19 izoformunun indüklediği hepatik bir metabolizmanın ardından, omeprazolün hidroksile edilmiş formu esas olarak idrarla atılır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. FARMAKOGENOMİ VE OMEPRAZOL

Omeprazolün metabolizmasında yer alan CYP2C19 enziminin belirli polimorfizmlerinin varlığı, yalnızca aynı terapötik etkinliğin azalmasıyla değil, aynı zamanda tedavi kesildikten sonra semptomatolojinin yeniden ortaya çıkmasıyla da ilişkilendirilmiştir.

2. UZUN SÜRELİ OMEPRAZOL

Proton pompası inhibitörlerinin uzun süre kullanımı, kontrollü tedavi gerektiren hastalarda rutin olarak mide asitliğinin kontrolü için kullanılan bir terapidir. İstatistiksel çalışmalar, bu terapötik protokolün, sadece göreceli ishal ile Clostridium enfeksiyonlarının başlaması riskindeki belirli hastaları vurgulayarak, temelde etkili ve güvenli olabileceğini göstermiştir.

3. OMEPRAZOL VE KEMİK METABOLİZMASI

Omeprazol ile uzun süreli tedavi, kısmen kemik lezyonlarının görünümü ile ilişkili olmuştur. Bu metabolizmanın moleküler çalışması, aktif bileşenin, muhtemelen kırıklardan sorumlu olan osteopetrosik etkiye sahip osteoblastları harekete geçiren bir eylem gösterebileceğini göstermiştir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

ANTRA ® modifiye-salımlı 10- 20 mg omeprazol sert kapsülleri:

çoğu durumda, günde yaklaşık 2 ila 4 hafta boyunca, günde bir bardak su ile günde 20 mg omeprazol uygulanarak etkili bir tedavi elde edilir.

Tedavi, hastanın terapötik gereksinimlerine bağlı olarak kullanılan süre ve doz bakımından değişebilir.

Bu durumda, hastanın fizyopatolojik durumlarının dikkatlice değerlendirilmesinden sonra doğru tedavi prosedürünü oluşturmak için tıbbi gözetim gereklidir.

H.Pylori ile ilişkili mide ülserlerinin tedavisinde, omeprazol, bu patojenin yok edilmesinde yararlı olan bir antibiyotik ile birleştirilmelidir.

Her durumda, omeprazol ile tedavi, doktorunuz tarafından tedavi süresince izlenmelidir.

Pediatrik hastalar için, bir hastane çocuk doktorunun sıkı gözetimi altında, ANTRA ® ile tedavi hastane ortamında başlatılmalıdır.

Uyarılar ANTRA ® Omeprazol

ANTRA ® 'nın verilmesinden önce, malign orijinli gastrik ülserlerin teşhisi amacıyla hastanın dikkatli bir muayenesinden önce gelilmelidir.

Omeprazol ile yapılan terapi, kötü huylu patolojiler ile ilişkili semptom ve bulguları gizleyebileceği, tanı ve tedavi yaklaşımını geciktirebileceği için bu ihtiyaçlar bir ihtiyaç haline gelmiştir.

Hepatik metabolizma ve daha sonraki böbrek atılımları göz önüne alındığında, ANTRA® uygulaması, hepatik ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel dikkat gösterilerek yapılmalıdır.

Baş dönmesi, uyuşukluk, baş dönmesi ve baş ağrısının ortaya çıkması, hastanın algısal ve reaktif kapasitelerini azaltabilir, makine kullanmayı ve motorlu taşıtları sürmeyi tehlikeli hale getirir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamilelik sırasında omeprazol alımı ile ilgili hem toksikolojik hem de farmakokinetik çalışmaların toplam yokluğu, ANTRA ® 'nın güvenlik profilini oluşturmaya izin vermez, bu nedenle bu ilacın hem hamilelik döneminde hem de laktasyonun sonraki aşamasında kullanılmasını engeller.

Etkileşimler

Bilindiği gibi, omeprazol sitokrom p450 ile metabolize edildiğinden, warfarin ve K vitamini antagonistleri, fenitoin, diazepam ve takrolimus gibi ilaçların normal olarak aynı enzim tarafından metabolize edilmesinin normal emilimini engelleyebilir.

Buna karşılık, metronidazol ve amoksisilin gibi antibiyotiklerle etkileşimlerin olmaması, Helicobacter Pylori eradikasyonunun tedavisinde sinerjik tedaviye izin verir.

Omeprazolün neden olduğu antasit etkisi, özellikle asidik pH gerektiren belirli ilaçların emiliminde bir azalmaya neden olabilir.

Kontrendikasyonları ANTRA ® Omeprazol

ANTRA ®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine ve gebelik ve emzirme döneminde bilinen aşırı duyarlılığa sahip hastalarda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

ANTRA ® ile yapılan tedavinin çok iyi tolere edildiği, klinik olarak istenmeyen yan etkilerin genellikle uygulama süresi ile sınırlı olduğu kanıtlanmıştır.

En çok belgelenen advers reaksiyonlar, ishal, kabızlık, bulantı / kusma, şişkinlik, baş ağrıları, uyku hali, baş dönmesi ve baş dönmesi ile birlikte merkezi sinir sistemini içeren gastrointestinal sistemi etkiler.

Endokrin, hepatik ve renal etkiler, bu organların işlevinde değişikliklerle nadirdir.

Uzun süreli proton pompası inhibitörleri, klinik olarak saptanamayan gastrik kistlerin ve fırsatçı patojenlerin görünümü ile ilişkilendirilebilir.