CIALIS Nedir?
Cialis, aktif maddeyi tadalafil içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (2.5, 5, 10 ve 20 mg).
CIALIS ne için kullanılır?
Cialis, erektil disfonksiyonlu erkekleri (iktidarsızlık olarak da adlandırılır) tedavi etmek için kullanılır; bu, tatmin edici cinsel aktivite için yeterli bir ereksiyonu sağlama veya sürdürememektir.
Cialis'in yürürlüğe girmesi için cinsel uyarılma gereklidir.
Cialis, erkek hastalarda, idrar kaçağı sorunlarına neden olan, iyi huylu prostat hiperplazisinin (genişlemiş prostat bezi, kanserojen değil) belirti ve semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
CIALIS nasıl kullanılır?
Erektil disfonksiyon tedavisinde, önerilen Cialis dozu cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce "gerekirse" 10 mg alınır. Doz, 10 mg'a yanıt vermeyen erkekler için 20 mg'a yükseltilebilir.
Önerilen maksimum önerilen doz günde bir kezdir, ancak günlük 10 veya 20 mg Cialis sürekli alımı önerilmez. Cialis, doktorun kararına bağlı olarak, sık kullanmaya niyetli erkeklerde (haftada iki veya daha fazla) günde bir kez daha düşük dozlarda kullanılabilir. Doz günde bir kez 5 mg'dır, ancak tolerans derecesine bağlı olarak günde bir kez 2, 5 mg'a düşürülebilir. İlaç her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınmalı ve doz günlük olarak yeniden değerlendirilmelidir.
İyi huylu prostatik hiperplazi veya hem iyi huylu prostat hiperplazisi hem de erektil disfonksiyonu olan erkek hastaların tedavisi için önerilen doz günde bir kez 5 mg'dır.
Şiddetli karaciğer ya da böbrek hastalığı olan hastalar 10 mg'dan fazla almamalıdır. Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda tek bir günlük doz alımı önerilmemektedir ve karaciğer hastalıkları olan hastalar için ilaç, alımdan kaynaklanan risklerin ve yararların dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra reçete edilmelidir.
CIALIS nasıl çalışır?
Cialis'teki aktif madde, tadalafil, "fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu madde normalde siklik guanosin monofosfat (cGMP) olarak adlandırılan bir maddeyi parçalayan enzim fosfodiesterazın bloke edilmesiyle çalışır.
Normal cinsel stimülasyon sırasında, penis ereksiyon yaratan corpus cavernosum içine kan akışını sağlayan, penisin süngerimsi dokusunun kaslarının gevşemesine neden olan cGMP üretir. CGMP'nin bozulmasını bloke ederek, Cialis erektil işlevi geri yükler.
Bununla birlikte, cinsel stimülasyon her zaman gereklidir. Enzimi fosfodiesteraz enzimini bloke ederek ve cGMP'nin bozulmasını önleyerek, Cialis ayrıca prostat ve mesaneye kan dolaşımını artırarak kasları gevşetir. Bu, iyi huylu prostat hiperplazisinin belirtileri olan idrar kaçağı problemlerini azaltabilir.
CIALIS üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Cinsel faaliyetten önce "gerekirse" alınan Cialis, erektil disfonksiyonlu 1.332 hastayı kapsayan altı ana çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmalardan biri sadece şeker hastalarını içeriyordu.
Günlük tek bir Cialis uygulaması, 853 hastayı içeren 12 ila 24 hafta süren üç ek çalışmada incelenmiştir. Tüm çalışmalarda, Cialis'in etkileri, plasebo (kukla tedavi) etkileriyle karşılaştırıldı ve ilacın etkinliğinin ana ölçüsü, evde iki anket aracılığıyla tespit edilen ve ereksiyon elde etme ve sürdürme yeteneği oldu.
Cialis ayrıca iyi huylu prostat hiperplazisi olan hastalarda da çalışılmıştır. Cialis'i plasebo ile karşılaştıran dört ana çalışma, bazıları erektil disfonksiyonu da olan 1.500 hasta üzerinde yapıldı. Etkinliğin ana ölçütü, 12 hafta sonra semptomların iyileşmesiydi.
CIALIS'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Cialis, tüm erektil disfonksiyon çalışmalarında plasebodan anlamlı derecede daha etkiliydi. Maksimum puanın 30 olduğu anketlerden birinde, tedavi öncesi yaklaşık 15 puan alan hastalar, Cialis 20 mg için Cialis 10 mg ve 25 ile tedaviden sonra 22.6 puan almıştır. Genel olarak, genel popülasyon çalışmalarında hastaların% 81'i, gerektiğinde Cialis'in plaseboya göre% 35'e kıyasla ereksiyonları iyileştirdiğini bildirdi. Cialis'i günde bir kez 2.5 ya da 5 mg dozlarında alan hastalar ereksiyonlarında plasebo alanlara göre bir düzelme bildirmişlerdir.
Benign prostat hiperplazisi olan hastalarda tüm çalışmalarda 5 mg'lık bir dozda uygulanan cialis de plaseboya göre daha etkiliydi, sonuçları plaseboya kıyasla 12 hafta sonra semptomlarda belirgin bir iyileşme gösteren sonuçlar verdi.
CIALIS ile ilişkili risk nedir?
Cialis ile en sık görülen yan etkiler, daha yüksek dozlarda daha sık görülen baş ağrısı, dispepsi (hazımsızlık), sırt ağrısı ve miyaljidir (kas ağrısı). Cialis ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için prospektüse bakınız.
İlaç, cinsel aktivitenin teşvik edilmediği durumlarda, örneğin ciddi kalp problemleri varlığında kullanılmamalıdır. Optik sinire kan sağlama yetersizliğinden (arterik olmayan anterior iskemik optik nöropati, NAION) görme kaybı olan hastalarda ilaç kullanılmamalıdır.
Cialis, nitratlar (anjina için kullanılan ilaç türü) veya riocigiuat (pulmoner hipertansiyon olarak bilinen ciğerleri besleyen damarlarda yüksek tansiyon için bir ilaç) olarak kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Doktor, kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda cinsel aktivite ile ilişkili potansiyel riski göz önünde bulundurmalıdır. Cialis, son üç ayda kalp krizi geçiren hastalarda veya son altı ayda inme veya yüksek tansiyon veya kalp hastalığı olan hastalarda (düzensiz kalp atışı) bile çalışmadığı için bu konular ilacı almamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
CIALIS neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), CIALIS'in yararlarının, erektil disfonksiyonlu erkeklerin tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir ve bu nedenle pazarlama izni verilmesini önermiştir.
Cialis'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Cialis'in mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Cialis paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
CIALIS hakkında daha fazla bilgi
12 Kasım 2002'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Cialis için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Cialis EIC'nin tam sürümü için Ajansın internet sitesine bakınız: ema.europa.eu/ Tıp bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları
Cialis ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 07-2015.
Cialis paketini okumak için buraya tıklayın.
