Zypraxa Velotab Nedir?
Zypraxa Velotab, olanzapin aktif madde içeren bir ilaçtır. İlaç, sarı ve yuvarlak orodispersable tabletler halinde mevcuttur (5, 10, 15 ve 20 mg arasında). Aşırı dağılabilir tabletler ağızda çözünen tabletlerdir.
Zypraxa Velotab ne için kullanılır?
Zypraxa Velotab, şizofreni hastaları için endikedir. Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar, şüpheler ve sanrılar dahil olmak üzere bir dizi semptom ile karakterize edilen bir akıl hastalığıdır. Zypraxa Velotab ayrıca ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda iyileşmeyi sürdürmede etkilidir.
Zypraxa Velotab ayrıca yetişkinlerde ağır manik atakları (özellikle öforik ruh hali) tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, ilk tedaviye yanıt veren hastalarda, bipolar bozukluğu olan (manik ve depresif evrelerin değişmesi ile karakterize akıl hastalığı olan) manik atakların (semptomların yeniden ortaya çıkması) nüksetmesini önlemek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zypraxa Velotab nasıl kullanılır?
Önerilen Zypraxa Velotab başlangıç dozu tedavi edilecek hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg'dır; Manik atakların tedavisi için, diğer ilaçlar ile birlikte kullanılmadıkça, günde 15 mg'dır; bu durumda, başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Dozaj, hastanın yanıtına ve tedavinin toleransına göre günde 5 ila 20 mg arasında ayarlanmalıdır. Kullanılabilir tabletler, tükürük içinde hızla dağıldıkları veya alınmadan önce suda eritilebilecekleri dilin üzerine yerleştirilmelidir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek sorunları olanlarda ilk dozu (günde 5 mg) azaltmak gerekir.
Zypraxa Velotab nasıl çalışır?
Olanzapin olan Zypraxa Velotab'daki aktif madde, "atipik" antipsikotik olarak bilinen, antipsikotik bir ilaçtır, çünkü 1950'lerden bu yana mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklıdır, bununla birlikte, tam bir etki mekanizması bilinmemekle birlikte beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı farklı alıcılara bağlanır. Bu şekilde beyin hücreleri arasında iletilen sinyaller "nörotransmiterler", yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişimini sağlayan kimyasallar yoluyla kesilir. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) ve dopamin olarak adlandırılan nörotransmiterler için reseptörleri bloke etme kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Bu nörotransmiterler şizofreni ve bipolar bozuklukta yer aldığından, olanzapin, beyin hastalıklarının normalleşmesine katkıda bulunur ve bu hastalıkların semptomlarını azaltır.
Zypraxa Velotab hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Zypraxa Velotab, 1996'dan beri Avrupa Birliği'nde zaten izin verilen Zyprexa adlı başka bir ilaçla aynı etken bileşeni içermektedir. Sonuç olarak, Zyprexa için yapılan çalışmalar Zypraxa Velotab'ın kullanımını desteklemek için kullanılmıştır. Bu çalışmalar ayrıca oral yolla alındıklarında, iki ilacın kanda aynı miktarda olanzapin ürettiğini göstermiştir.
Çalışmalar sırasında Zypraxa Velotab'ın yararı ne oldu?
Zyprexa gibi, Zypraxa Velotab da semptomların iyileştirilmesinde plaseboya göre daha etkiliydi (yapay bir tedavi). Zypraxa Velotab'ın yetişkinlere şizofreni tedavisi, yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakların tedavisi ve bipolar bozukluğu olan erişkinlerde nüksetmenin önlenmesi gibi ilaçlar kadar etkili olduğu gösterilmiştir.
Zypraxa Velotab ile ilişkili risk nedir?
Zypraxa Velotab ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) uyku hali, kilo alımı ve artmış prolaktin seviyeleri (hormon). Zypraxa Velotab ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Zypraxa Velotab, olanzapine veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Zypraxa Velotab, dar açılı glokom riski olan hastalarda (göz içi artan basınç) kullanılmamalıdır.
Zypraxa Velotab neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Zypraxa Velotab'ın, yetişkinlerde şizofreni tedavisi için, yetişkinlere şizofreni tedavisi için risklerine ağır bastığına karar vermiştir. bipolar bozukluğu olan hastalarda orta ila şiddetli mani tedavisi ve yeni atakların önlenmesi için ilk tedavi. Komite, Zypraxa Velotab için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Zypraxa Velotab hakkında daha fazla bilgi
3 Şubat 2000'de Avrupa Komisyonu, Zypraxa Velotab için Eli Lilly Nederland BV'ye AB çapında geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi 3 Şubat 2005 ve 27 Eylül 2006 tarihlerinde yenilenmiştir.
Zypraxa Velotab'ın değerlendirmesinin tam sürümü için (EPAR) buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2008.
