NOVOMIX ® İnsülin aspart çözünür + protamin-kristalize insülin aspart

NOVOMIX ® çözünür aspart insülin + protamin kristalize insülin aspart bazlı bir ilaç

TEDAVİ GRUBU: Enjekte edilebilir kullanım için bifazik insülin - insülinler ve analogları

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları NOVOMIX ® İnsülin aspart çözünür + Protamin kristalize insülin aspart

NOVOMIX ®, insülin tedavisi gerektiren diyabetik patolojinin tedavisinde endikedir.

Etki mekanizması NOVOMIX ® İnsülin aspart çözünür + Protamin kristalize insülin aspart

NOVOMIX®, 30/70 oranında çözünür insülin aspart ve protamin kristalize insülin asparttan oluşan hipoglisemik bir ilaçtır.

Sırasıyla, hipoglisemik etkiyi subkutan uygulamadan yaklaşık 10-20 dakika sonra gerçekleştiren, ilk 4 saat içinde maksimum terapötik aktiviteye ulaşan ve yaklaşık 24 saatlik bir kapsama garanti eden hızlı hareket eden ve orta dereceli insülin analoglarıdır.

En hızlı aksiyon kinetiği, prolin B28 pozisyonunun aspartik asit ile değiştirilmesiyle garanti edilir, bu, insülinin heksamerler oluşturma eğilimini azaltır, böylece hormonun subkutan dokudan kan dolaşımına geçişini kolaylaştırır.

Kan dolaşımında hormon, kas ve yağ gibi hassas insülin dokularına ulaşır, hücresel aktivitenin düzenlenmesinde rol oynayan spesifik reseptörleri aktive eder ve kan glukozunun alımını ve kullanımını geliştirmek için faydalıdır.

Aynı zamanda, insülin karaciğer üzerinde metabolik olarak etki eder, glukoz üretmek ve onu dolaşıma aktarmak için gerekli enzimatik yolları inhibe eder.

Bu şekilde, insülinin hipoglisemik etkisi garanti edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. BİFASİK ASPART İZÜLİN VE DİYABETİK PATOLOJİ

Literatürdeki çok sayıda çalışma, hem birinci hem de ikinci tip diyabetli hastalarda, diyabetik patolojinin yönetiminde aspartik-bifazik insülinin özel etkinliğini göstermektedir. Glise edilmiş hemoglobin ve glisemik kontrolün azaltılması açısından elde edilen mükemmel sonuçlar NOVOMIX'i diyabetik patolojinin modern yönetimi için ideal bir ilaç haline getirmektedir.

2. İKİ FAZLI ASPART INSULIN İLE TEDAVİ VE TEDAVİ GÜVENLİĞİ

Tip II diyabetli ve aspartum bifazik insülin ile tedavi edilen 1154 hastanın incelenmesi. Altı ay boyunca uzatılmış tedavi, kayıtlı iki hastanın tamamlandığı, mükemmel uyum indeksiyle glislenmiş hemoglobinin sadece iki hipoglisemi olayıyla% 1'den daha fazla azalmasını sağladı.

3. ASPART BIFASICA INSULIN VE TİPİ İKİNCİ DİYABETLER

Tip II diyabet tedavisi, çoğu durumda oral hipoglisemik ajanların kullanımına bağlı olarak, uygun glisemik kontrolün geri kazanılmasında genellikle etkisiz kalmaktadır. Metformin veya pioglitazon tedavisine aspartik bifazik insülinin eklenmesi glisemik kontrolün optimizasyonu için faydalı olmuştur.

Kullanım ve dozaj yöntemi

Çözünür insülin aspart ve 30/70 oranında kristalize edilmiş insülin aspart protamininden oluşan NOVOMIX® 100 IU / ml insülin:

Doğru dozaj ve göreceli alım zamanlaması, hastanın sağlık durumunun ve metabolik dengesinin dikkatlice değerlendirilmesinden sonra doktor tarafından belirlenmelidir.

Diğer iki fazlı insülinler gibi, NOVOMIX® mutlaka deri altından uygulanmalıdır, ancak diğerlerinden farklı olarak, yemekten hemen önce alınabilir.

Uyarılar NOVOMIX ® İnsülin aspart çözünür + protamin kristalize insülin aspart

NOVOMIX ® 'in dozu, hastanın fizyopatolojik durumunun, yeme ve atletik alışkanlıklarının ve glisemik dengesinin net bir şekilde değerlendirilmesinden sonra doktor tarafından belirlenmelidir.

İyi bir homeostazı korumak için karaciğer ve böbrek hastalıkları, bulaşıcı hastalıklar, cerrahi müdahaleler, beslenme alışkanlıkları ve yaşam tarzı değişiklikleri ve çeşitli ihtiyaçlar için formüle edilmiş dozun varyasyonları dikkate alınmalıdır.

Hastanın terapötik günlük yaşama aktif katılımı, tedavinin başarısı için temel öneme sahiptir; bununla birlikte hastalığın ve potansiyel yan etkilerin doğru farkındalığı, klinik olarak tehlikeli advers reaksiyonların başlamasını en aza indirebilir.

İnsülin tedavisi ile ilgili en ciddi sorun olan hipoglisemi, hastanın algılayıcı ve reaktif kapasitelerini azaltabilir, makine kullanmayı ve araba kullanmayı tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Her ne kadar gebe kadınlarda insülin aspart kullanımına ilişkin deneyler hala önemsiz olsa da, insülin gebelik diyabetinin tedavisi için tek güvenli ve etkili ilaç çözümü olmaya devam etmektedir.

Bununla birlikte, tedavi beklenen terapötik etkiyi gerçekleştirebildiği için, kullanılan dozajın bu dönemde değişken ihtiyaçlar göz önüne alındığında, hamilelik haftasını da dikkate alması önemlidir.

İnsülin tedavisinin, özellikle bu durumda, sıkı bir tıbbi gözetim altında yapılması gerektiği açıktır.

Etkileşimler

İnsülin aspart, insan insülini gibi, aynı ilaç etkileşimlerine tamamen benzer bir şekilde kendisini verir.

Aslında, oral hipoglisemik ajanlar, oktreotid, anti-MAO, beta bloke edici ajanlar, ACE inhibitörleri, salisilatlar, alkol ve anabolik steroidlerin birlikte alınması NOVOMIX'in hipoglisemik etkisini artırabilir ve böylece hipoglisemi riskini artırabilir.

Aksine, oral kontraseptiflerin, tiazidlerin, glukokortikoidlerin, tiroid hormonlarının ve sempatomimetriklerin eşzamanlı olarak uygulanması, bu normal hormonun terapötik etkisini azaltarak gerekli normal glisemik kontrolü değiştirebilir.

Her iki durumda da, dozajın uygun bir şekilde ayarlanmasını sağlamak gerekecektir.

Literatürden, sempatolitik ajanların bazı önemli hipoglisemi belirtilerini maskeleyip ciddi reaksiyon riskini arttırdığı bilinmektedir.

Kontrendikasyonları NOVOMIX ® İnsülin aspart çözünür + Protamin kristalize insülin aspart

NOVOMIX ®, hipoglisemi ve insan insülini veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

İnsülin aspart ile yapılan terapötik tedavi ayrıca diyabet hastasını insan insülin terapisinde gözlemlenen aynı yan etkilere maruz bırakır.

En yaygın lokal yan etkiler arasında, özellikle aşılama noktasının dönmemesi gibi durumlarda lipoatrofi ile ilişkili olabileceği enjeksiyon bölgesinde tahriş, kızarıklık ve kaşıntı tanımlamak mümkündür.

Gastro intestinal ve görsel bozukluklar daha az sıklıkta veya hormona karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla ilişkiliyken, hipoglisemi kesinlikle daha büyük klinik kaygıları olan advers reaksiyondur.

Bu başlangıçta soğuk terleme, uyuşukluk, asteni, dikkat kaybı gibi hafif ancak son derece gösterge niteliğindeki belirtilerle karakterize edilir, bilinç kaybı ve koma kaybından sorumlu olabilir.