OPTINATE ® - Risedronic asit

OPTINATE ® sodyum risedronat bazlı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Kemik metabolizmasını etkileyen ilaçlar - Bisfosfonatlar

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları OPTINATE ® - Risedronic acid

OPTINATE ®, menopoza ve kortizon tedavisine sekonder osteoporozun önlenmesi ve tedavisi için endikedir.

OPTINATE ® etki mekanizması - Risedronic asit

Risedronik asit, özellikle menopoz sonrası osteoporozun önlenmesi ve tedavisinde klinik alanda kullanılan ve omurga kırıkları gibi ana komplikasyonlarda kullanılan bir bifosfonattır.

Terapötik etkisi, bir kez ağızdan alındığı ve çok düşük biyoyararlanıma rağmen bağırsak seviyesinde emilebilmesi, kemik rezorpsiyonu bölgelerinde yoğunlaşma ve muhtemelen osteoklastların ve akrabalarının aktivitesini apoptotik indüksiyon yoluyla inhibe etme kabiliyetinden kaynaklanmaktadır. osteoliz süreci.

Bu nedenle osteoblastlardan ve kemik matrisinin neo-biriktirme sürecinden tasarruf sağlayan bu seçici eylem, patolojik kırık riskini azaltarak kemik mineral yoğunluğunun artmasına izin verir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. KEMİK MİNERAL YOĞUNLUK VE KIRIKLARIN RİSKİ

Kemik cirosundaki ve kemik mineral yoğunluğu belirteçlerindeki artışın, risedronik asit ile tedavi ile ilişkili kemik kırıklarının riskindeki azalmayı daha iyi yansıtabildiğini gösteren ilginç bir çalışma.

2. MOLEKÜLER EYLEM MEKANİZMALARI

Bisfosfonatların osteo-koruyucu etkisinin altında yatan moleküler mekanizmaları karakterize etmeye çalışan deneysel çalışma. Osteoklastların aktivitesi üzerindeki seçici eylem, temel biyolojik özellik olarak görülüyor.

3. PROSTATİK KARSİNOMA'NIN ASİT RESEDRONICO VE FARMAKOTERAPİSİ

Prostat karsinomunun farmakolojik tedavisinin ilk 6 ayında risedronat ile tedavi, luteinize edici hormon salgılayan hormonun reseptör agonistlerinin moleküler etkisinden dolayı kemik kaybını önleyebilir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

OPTINATE ®

5, 35 ve 75 mg'lık tabletler risronronat sodyum:

Risedronik asit alımı ile ilgili dozaj rejimi, esas olarak, günde 5 mg tablet, haftada 35 mg tablet veya alınan 75 mg tablet alımını tercih edebilen, kullanılan dozaj tipine bağlıdır. art arda ayda 2 gün boyunca.

Uygulama sıklığına bakılmaksızın, aktif maddenin bağırsak emilimini optimize etmek ve istasyonu aynı şekilde dik tutmak için ilacı, sonraki 30 dakika içinde yiyeceklerin ve sıvıların içilmesinden kaçınarak, boş bir mideye almayı hatırlamak gerekir. Yemek borusu mukozasında yan etkilerin ortaya çıkmaması için süre.

Uyarılar OPTINATE ® - Risedronic acid

Risedronik asit ile tedavi, terapötik etkinliği ve hastanın sağlığı için potansiyel olarak tehlikeli olan yan etkilerin olası görünümünü uygun bir şekilde değerlendirmek için mutlaka uzman bir doktor tarafından denetlenmelidir.

Literatürdeki verilerin osteoporoz ile ilişkili vertebral kırıkların önlenmesinde bu aktif prensibin etkinliğini gösterdiğini hatırlamakta fayda vardır, femoral olanların görülme sıklığı ise değişmedi.

OPTINATE ® ile tedaviden önce ya da tedavi sırasında, bu elementin doğru kan konsantrasyonlarını korumak ya da etkilendiklerinde onları düzeltmek amacıyla kalsiyum ve D vitamini takviyesi yapılabileceği belirtilebilir.

OPTINATE ® alan hastalarda çene osteonekrozu riskinde herhangi bir diş tedavisi ve majör cerrahi öncesi ciddi olarak göz önünde bulundurulmalıdır.

OPTINATE ® laktoz içerir, bu nedenle kullanımı laktoz intoleransı, enzim laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalarda önerilmez.

Gebelik ve Laksiyon

OPTINATE® alınması, risedronik asidin fetüsün sağlığı üzerindeki potansiyel toksik etkilerini gösteren deneysel çalışmaların literatüründe bulunması nedeniyle hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Etkileşimler

Şu anda, risedronik asidin normal farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerini etkileyebilecek aktif bileşenlerin varlığını gösterebilecek hiçbir çalışma yoktur.

Bununla birlikte, eşzamanlı yiyecek ya da içecek alımının, özellikle de çok miktarda polycationic element içeriği ile karakterize edildiğinde, risedronat sodyumun bağırsak emilimini önemli ölçüde azaltabileceğini yinelemek önemlidir.

Kontrendikasyonları OPTINATE ® - Risedronic acid

OPTINATE ® hipokalsemi, azalmış böbrek fonksiyonu ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

OPTINATE®'in alınması baş ağrısı, kabızlık, dispepsi, bulantı, karın ağrısı, ishal, kas-iskelet sistemi ağrısı, mide-özofageal tahriş ve dermatolojik aşırı duyarlılık reaksiyonları gibi yan etkilere neden olabilir.

Çoğu durumda, yukarıda belirtilen advers reaksiyonlar, yalnızca istisnai durumlarda terapinin askıya alınmasını gerektirecek şekilde, hiçbir özel klinik veya geçici ilginin olmadığını göstermiştir.