Onbrez Breezhaler - indacaterol

Onbrez Breezhaler Nedir?

Onbrez Breezhaler indacaterol etken maddesini içeren bir ilaçtır. Bir inhalasyon tozu içeren kapsüllerde bulunur (150 ve 300 mikrogram).

Onbrez Breezhaler ne için kullanılır?

Onbrez Breezhaler, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkinlerde hava yollarını açık tutmak için kullanılır. KOAH, akciğerlerdeki solunum yollarının ve alveollerin hasar gördüğü veya tıkadığı ve nefes almada zorluk çeken uzun süreli bir hastalıktır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Onbrez Breezhaler nasıl kullanılır?

Onbrez Breezhaler kapsülleri sadece Onbrez Breezhaler inhaler ile birlikte kullanılmalı ve yutulmamalıdır. Bir dozu almak amacıyla, hastanın, tozu ağızdan soluyarak solumaya bir kapsül yerleştirmesi gerekir.

Önerilen doz, günde bir kez, her gün aynı anda 150 mikrogramlık bir kapsüldür. Ciddi KOAH durumunda, 300 mikrogram doz kullanılabilir, ancak yalnızca tıbbi yardım alınmalıdır.

Onbrez Breezhaler nasıl çalışır?

Onbrez Breezhaler, indacaterol'deki aktif madde, beta-2 adrenerjik reseptör agonistidir.

Birçok organın kas hücrelerinde bulunan beta-2 reseptörlerine bağlı kalarak ve kasların gevşemesine neden olarak çalışır. Onbrez Breezhaler inhale edildiğinde, indacaterol havayollarındaki reseptörlere aktive edilerek ulaşır. Bu, solunum yollarındaki kasların gevşemesine, solunum yollarının açık kalmasına ve hastanın daha kolay nefes almasına yardımcı olur.

Onbrez Breezhaler üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Onbrez Breezhaler'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edilmiştir.

KOAH'lı 4, 000'den fazla hastanın üç ana çalışmasında, farklı dozlarda Onbrez Breezhaler, plasebo (kukla tedavi), tiotropium veya formoterol (KOAH'ı tedavi etmek için kullanılan diğer inhale ilaçlar) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, Onbrez Breezhaler'in 12 hafta sonra zorunlu ekspiratuar hasta hacimlerinin (FEV1) plaseboya kıyasla nasıl geliştiği idi. FEV1, bir kişinin saniyede soluyabileceği maksimum hava miktarıdır.

Onbrez Breezhaler'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Onbrez Breezhaler, KOAH'lı hastalarda akciğer aktivitesini arttırmada plaseboya göre daha etkiliydi. Ortalama olarak Onbrez Breezhaler alan hastalarda FEV1'de iyileşme 150-190 ml iken, plasebo alan hastalarda FEV1 - 10 ml ile + 20 ml arasında değişimler yaşadı. Genel olarak, 150 ve 300 mikrogramlık Onbrez Breezhaler dozunun etkileri benzerdi, ancak sonuçlar, 300 mikrogram dozun, hastalığın daha şiddetli olduğu hastalarda daha fazla rahatlama sağlayabileceğini gösterdi.

Onbrez Breezhaler ile ilişkili riskler nelerdir?

Çoğu durumda Onbrez Breezhaler (100'de 1 ila 10 hastada görülüyor) ile ilişkili yan etkiler nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), sinüzit (paranazal sinüslerin iltihabı), diyabet mellitus ve hiperglisemi (yüksek kan şekeri düzeyleri), baş ağrısı, koroner kalp hastalığı (yetersiz kan beslemesinden kaynaklanan kalp hastalığı), öksürük, laringofarengeal ağrı (boğaz), rinore (burun akıntısı), solunum yolu tıkanıklığı (tıkanıklığı hava), kas spazmı (kramplar) ve periferik ödem (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişlik). Onbrez Breezhaler ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Onbrez Breezhaler indacaterol, laktoz veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Onbrez Breezhaler neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Onbrez Breezhaler'in yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve Onbrez Breezhaler için pazarlama izni verilmesini önermiştir.