Wilzin Nedir?
Wilzin, aktif madde çinko asetat dihidrat içeren mavi (25 mg) veya turuncu (50 mg) kapsüller halinde verilir.
Wilzin ne için kullanılır?
Wilzin, nadir görülen kalıtsal bir hastalık olan Wilson hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Wilson hastalığı olan hastalar, gıdada bulunan bakırın çıkarılması için gerekli olan bir enzimden mahrumdur, bu yüzden vücutta bu maddenin aşırı bir miktarını biriktirirler. Bakır, ilk önce karaciğerde ve daha sonra göz ve beyin gibi diğer organlarda birikir. Bu, karaciğer hastalığı ve sinir sistemine zarar da dahil olmak üzere çeşitli etkiler üretir.
31 Temmuz 2001'de Wilzin, Wilson hastalığının tedavisi için yetim tıbbi bir ürün olarak belirlenmiştir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Wilzin nasıl kullanılır?
Wilzin tedavisi, Wilson hastalığının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yapılmalıdır. Yetişkinler için normal doz, günde beş kez 50 mg, maksimum doz 50 mg, günde beş kezdir. Çocuklarda doz azaltılır - lütfen prospektüse bakınız. Wilzin, aç karnına en az bir saat önce veya yemeklerden 2-3 saat sonra alınmalıdır. Witzin uzun süreli bir terapidir. Başlangıçta, hastalığın semptomlarını sunan hastaların da başka bir tedaviye tabi tutmaları önemlidir (şelatlama maddesiyle birlikte), çünkü Wilzin sadece bir süre sonra fayda sağlamaya başlar.
Wilzin nasıl çalışır?
Wilzin'deki aktif madde, gıdadaki bakırın emilimini engelleyen çinko katyonudur (pozitif yüklü çinko). Wilzin, bakır bağlayan ve kana geçişini engelleyen bir protein olan metalotiyonin üretimini teşvik eder. Bağlı bakır daha sonra dışkıda elimine edilir. Vücuttaki bakır miktarındaki azalma, hastalığın semptomlarını iyileştirir.
Wilzin üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Wilzin'in etkinliğini doğrulayan veriler 255 hastadan gelmektedir. Bu hastaların çoğu, ilacı, Wilzin'in herhangi bir plaseboyla (kukla bir tedavi) veya tedavi için daha önce kullanılan ilaçlarla karşılaştırılmadığı "kontrolsüz" bir çalışmanın parçası olarak aldı.
bu hastalık. İlacın ana etkinlik indeksi, hastalarda bakır seviyesinin yeterli kontrolü idi.
Wilzin’in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Wilzin, bakır emilimini ve vücuttaki bakır miktarını önemli ölçüde azaltmada etkiliydi. Ana çalışmada, hastaların% 91'i tedavinin ilk yılında vücutta bakır seviyesinin yeterli kontrolünü sağladı.
Wilzin ile ilgili riskler nelerdir?
En sık görülen yan etkisi mide tahrişidir. Bu genellikle sabahın ilk dozundan sonra daha kötüdür ve tedavinin ilk birkaç gününden sonra kaybolur. Bu etki, sabahın ortasındaki ilk dozu erteleyerek veya dozu az miktarda protein içeren gıdalarla (örneğin et) alarak hafifletilebilir. Diğer yan etkiler arasında, bazı kan enzimlerinde bir artış bildirilmiştir.
Wilzin ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için lütfen prospektüse bakınız.
Wilzin, çinkoya alerjisi olan hastalara verilmemelidir.
Wilzin neden onaylandı?
Wilson hastalığı ölümcül bir hastalık olduğundan ve tedavi için zaten kullanılan ilaçların yan etkileri olduğundan, İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) Wilzin'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve verilmesini tavsiye etmiştir. Bu tıbbi ürün için pazarlama ruhsatı.
Diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, 13 Ekim 2004 tarihinde Wilzin için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.
Wilzin'in yetim durumu için bakınız: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Wilzin tarafından yapılan değerlendirmenin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2005
