Entresto - Sacubitril ve Valsartan nedir ve neden kullanıyorsunuz?
Entresto, sakubitril ve valsartan etken maddelerini içeren kalp için bir ilaçtır. Hastalığın semptomlarını gösteren kronik kalp yetmezliği olan erişkinlerde kullanılır. Kalp yetmezliği, kalbin gerekli miktarda kanı kan dolaşımına pompalayamamasıyla karakterize edilir.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan nasıl kullanılır?
Entresto tabletler halinde mevcuttur (24 mg sakubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sakubitril / 51 mg valsartan ve 97 mg sakubitril / 103 mg valsartan). Entresto sadece reçete ile alınabilir.
Entresto tabletleri günde iki kez alınmalıdır. Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 49 mg Entresto / 51 mg Tablet. Daha sonra doz 2-4 hafta sonra günde iki kez 97 mg / 103 mg'da iki katına çıkarılır. Bazı hastalar için doktor daha düşük dozlara karar verebilir. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Entresto - Sacubitril ve Valsartan nasıl çalışır?
Entresto'nun iki aktif bileşeni, sacubitril ve valsartan, farklı şekillerde hareket eder. Sacubitril, vücutta üretilen natriüretik peptitlerin ayrılmasını bloke eder. Natriüretik peptitler idrarda sodyum ve suyun geçişini belirler, böylece kalbin stresini azaltır. Natriüretik peptitler ayrıca kan basıncını düşürür ve kalbi, kalp yetmezliğine ikincil fibroz (skar dokusu) gelişiminden korur.
Valsartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir"; bu, anjiyotensin II olarak bilinen bir hormonun etkisini inhibe ettiği anlamına gelir. Anjiyotensin II'nin etkisi kalp yetmezliği olan hastalarda zararlı olabilir. Normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek valsartan, hormonun kalp üzerindeki zararlı etkilerini bloke eder ve kan basıncını düşürerek kan damarlarının genişlemesini sağlar.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan'ın çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Ana çalışmada, Entresto, kalp yetmezliği için kullanılan bir başka ilaç olan enalapril ile karşılaştırıldı. Çalışmaya katılan hastalar hastalığın belirgin belirtileri ile kronik kalp yetmezliği çekiyor ve ejeksiyon fraksiyonunu azaltıyor (kanın kalpten atılan kısmı). Entresto grubunda, hastaların% 21.8'i (4 187 kişiden 914'ü) kalp ve dolaşım sorunlarından öldü veya tedavi edilen hastaların% 26, 5'i (4 212'nin 117'si) ile karşılaştırıldığında kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatırıldı. enalapril. Genelde hastalar yaklaşık 27 ay izlendi. Bu süre zarfında ilacı ortalama 24 ay kullandılar. Çalışma erken kesildi, çünkü Entresto'nun enalapril'e kıyasla daha fazla etkinliği konusunda ikna edici kanıtlar ortaya çıktı.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan ile ilişkili risk nedir?
Entresto'nun en sık görülen yan etkileri (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) yüksek kan potasyum düzeyi, düşük kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarında azalmadır. Potansiyel olarak ciddi fakat nadir görülen bir yan etki (100 kişiden 1'inden azını etkiler) anjiyoödemdir (daha derin cilt dokularının ve boğazın etrafındakilerin nefes almada güçlük çekmesiyle hızlı bir şekilde şişmesi). Entresto ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Entresto, ACE inhibitörleri (kalp yetmezliği ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) olarak bilinen ilaçlar ile alınmamalıdır. Anjiyoödem, ağır karaciğer hastalığı olan veya hamile kadınlardan muzdarip hastalar tarafından alınmamalıdır. Kullanım kısıtlamalarının tam listesi için paket broşürüne bakın.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan neden onaylandı?
Ajansın İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), ilaç üzerinde yapılan çalışmaları gözden geçirdikten sonra, Entresto'nun faydalarının risklerden ağır basacağına ve AB'de kullanılması onaylanmasının tavsiye edildiğine karar verdi. Ana çalışma, Entresto'nun kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatışın yanı sıra kalp ve dolaşım problemlerinden kaynaklanan ölüm sayısını azalttığını ortaya koydu.
Ana çalışmada Entresto'ya atfedilen ciddi yan etkiler, kalp yetmezliği durumunda kullanım için zaten yetkilendirilmiş bir madde olan enalapril için bildirilenlere benzerdi. İlacın aktif maddelerinden biri olan valsartan kullanımı, hipertansiyon ve kalp yetmezliğinin tedavisi için iyi bir şekilde oluşturulmuştur; yan etkileri iyi bilinmektedir.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan'ın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Entresto'nun mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Entresto paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tamamı ve Entresto risk yönetimi planlarının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Entresto tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
