TAREG ® Valsartan

TAREG ® Valsartan merkezli bir ilaçtır

TERAPEUTİK GRUP: Antihipertansifler - anjiyotensin II antagonistleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları TAREG ® Valsartan

TAREG ®, esansiyel arter hipertansiyonunun tedavisi ve yakın zamandaki göreceli semptomatik kalp yetmezliği veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu ile miyokard enfarktüsü için endikedir.

TAREG ® kalp yetmezliğinin tedavisi için kombinasyon terapisinde kullanılabilir.

TAREG ® Valsartan etki mekanizması

TAREG®'in aktif maddesi Valsartan, ikinci ve dördüncü saatler arasında maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşan gastrointestinal kanalda emilir. Çoğunlukla plazma proteinlerine bağlı, yaklaşık% 23 biyoyararlanıma sahiptir, bu da beraberinde besin alımıyla azaltılabilir.

Aynı farmasötik kategorideki diğer aktif bileşenler gibi Valsartan, AT1 reseptörünü anjiyotensin II'den daha büyük afinite ile bağlayarak çalışır, böylece bu aktivasyonun altında yatan bütün biyolojik reaksiyonları önler. Valsartanın biyolojik etkisi, periferik vazokonstriksiyonda bir azalma, aldosteron seviyelerinde bir azalma ve daha iyi bir elektrolit dengesi kontrolü ile sonuçlanır. Bütün bunlar daha iyi basınç kontrolüne ve kardiyovasküler sisteme karşı koruyucu bir eyleme dönüşüyor.

Bu aktif maddenin yarı ömrüne karşılık gelen yaklaşık 6 saat sonra, valsartan dışkıdan yaklaşık% 83 ve değişmeyen kısım için idrardan değişmeden atılır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. HİPERTANSİYON TEDAVİSİNDE VALSARTAN ETKİSİ

Hipertansiyon tedavisinde kullanılan birçok anjiyotensin II antagonisti vardır. Bu çalışma, literatürün eleştirel bir incelemesi yoluyla, tek aktif bileşenin terapötik etkinliğini değerlendirmeyi denedi. Valsartan söz konusu olduğunda, bunun yaklaşık 15 mmHg'lik sistolik basıncı ve 11 mmHg'lik diyastolik basıncını azaltmada etkili olduğu ve bunu daha etkili - aynı dozda - losartan gibi diğer analogların yapımında etkili olduğu kanıtlanmıştır.

2. YÜKSEK DOSYALARDA VALSARTAN GÜVENLİK

Genellikle, bir ilacın yüksek dozlarının uygulanmasından dolayı yan etkilerden kaçınmak için, ilacın daha düşük dozlarını kullanarak, ancak diğerleriyle birleştirerek aynı terapötik etkinin elde edilmesini sağlayan birleşik terapiyi tercih ederiz. Bu çalışmada, valsartan alımının yüksek dozlarda ne kadar riskli olabileceği değerlendirildi. Elde edilen sonuçlar, sadece uzun süreli bir terapötik etkinlik göstermez, aynı zamanda günlük 320 mg valsartan dozlarında bile klinik olarak ilgili yan etkilerin olmadığını gösterir; bu nedenle, tedavide - ciddi sonuçlar olmadan - monoterapiye başvurma ihtimalini gösterir orta derecede hipertansiyonu olan hastaların.

3. VALSARTAN: Olası ANTI-DİNAMİK ROL?

Söz konusu çalışma, valsartanın antidiyabetik potansiyeli hakkında merak ediyor. Tartışma hipertansif hastalarda azalmış bir diyabet başlangıcı gözleminden ve plaseboya kıyasla% 14 oranında ölçülebilen valsartan ile tedavi edilmesinden kaynaklanmaktadır. Araştırmacılar, halen aktif maddenin, glikoz metabolizması ve tabii ki kişisel duyarlılık - ve metabolik sendromun indüklediği - diabetes mellitusun başlangıcına göre olası etki mekanizmasını sorguluyorlar.

Kullanım ve dozaj yöntemi

TAREG® 80/160 mg kapsüller veya valsartan 40/320 mg tabletler: arteriyel hipertansiyon tedavisi için genellikle günlük bir uygulama için 80 mg valsartan önerilir. Antihipertansif etki, tedavinin sadece dördüncü haftasında maksimize etmek için 14 gün içinde ortaya çıkar. Terapötik etkinin azalması durumunda, doktor dozu 320 mg / gün'e kadar yükseltmeye karar verebilir veya TAREG®'i diğer antihipertansif ilaçlarla birleştirmeye karar verebilir.

Son miyokard infarktüsünün tedavisinde, iki gün boyunca günde iki kez 20 mg günlük bir dozajla başlamak, ardından iki hafta içinde üç gün içinde günde iki kez 160 mg'a kadar kademeli artış sağlamak, iki hafta içinde aydır.

Bunun yerine, kalp yetmezliği tedavisinde, günde iki kez 80 mg'lık maksimum dozlar önerilmektedir.

Terapötik protokolün, hastanın fizyopatolojik durumunun, hastalığının ciddiyeti ve farmakolojik tedaviye duyarlılığı dikkatlice değerlendirildikten sonra doktor tarafından hazırlanmasının önemi büyüktür.

Uyarılar TAREG ® Valsartan

TAREG® kullanımı, renal arter darlığı olan veya özellikle potasyum koruyucu diüretiklerle tedavi edilen hastalarda, özellikle elektrolitlerin, özellikle sodyum ve potasyumun ve kreatinin ve azoteminin düzenli kontrolüyle birlikte kullanılmalıdır. . Bu son durumda, aslında, hiperkalaemi riskinin artması hastanın sağlığını riske sokabilir.

Kan basıncının izlenmesi ve muhtemelen doz ayarlaması, sodyum tükenmiş, kurutulmuş hastalarda veya eşlik eden antihipertansif ilaç alan hastalarda gerekli olabilir.

Ayrıca, son miyokard enfarktüslü veya kalp yetmezliği olan hastalarda, önerilen maksimum dozu azaltarak ve böbrek fonksiyonunun sürekli kontrolü ile hedefli terapötik protokoller geliştirilmesi gerektiğini yinelemek gerekir.

Bu durumda, valsartan alımını, makine kullanma ve kullanma yeteneğinin azaltılmasıyla ilişkilendiren doğrudan bir kanıt bulunmasa da, antihipertansif tedavinin (özellikle baş dönmesi, baş ağrısı ve uyku hali) bazı tipik etkileri normalle etkileşime girebilir hastanın algısal ve reaktif kapasitesi.

Gebelik ve Laksiyon

TAREG®, valsartan ve diğer anjiyotensin II antagonistlerinin fetüsünde teratojenik ve mutajenik potansiyeli gösteren çok sayıda çalışma olması koşuluyla hamilelik boyunca alınmamalıdır. Zararlı eylem, normal gelişim sürecinde olası değişiklikler ile normal fetal kan perfüzyonunun değiştirilmesiyle de gerçekleştirilebilir.

TAREG®'in uygulanması, etken maddenin düşük güvenlik profili göz önüne alındığında ve insan sütünde salgılanmanın olmadığını gösteren deneysel kanıtların bulunmaması nedeniyle, laktasyon sırasında da önerilmemektedir.

Etkileşimler

Potasyum koruyucu diüretiklerin ve / veya bu takviyenin birlikte kullanılması, kan potasyum konsantrasyonlarında bir artışa ve hastanın sağlığı için potansiyel olarak tehlikeli olan hiperkalemiye neden olabilir.

TAREG ® 'in antihipertansif etkisi, çeşitli antihipertansif ilaçların birlikte uygulanmasıyla arttırılabilir. Bu durumda, hipovolemik krizleri önlemek için basıncın rutin kontrolünü ve muhtemelen farmakolojik tedavinin ayarını yapmak gerekir.

Steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçların birlikte uygulanması, TAREG®'in terapötik etkinliğinde bir azalmaya neden olabilir ve böbrek fonksiyonunun bozulmasına neden olabilir.

TAREG ® 'in lityum toksisitesinde bir artışa yol açabileceğini hatırlamak da faydalıdır.

Kontrendikasyonları TAREG ® Valsartan

TAREG ® bileşenlerinden ve metabolitlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, safra yolu tıkanıklığı, ağır karaciğer yetmezliği, safra sirozu, kolestaz, hamilelik ve emzirme durumlarında kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

TAREG ® 'in klinik çalışmaları ve pazarlama sonrası güvenlik değerlendirmesi, istatistiksel olarak veya klinik açıdan anlamlı olmayan yan etkiler görülmesi ile ilaca iyi bir tolere edilebilirliği göstermiştir. En sık rastlanan etkiler baş dönmesi, mide bulantısı ve diyaredir, özellikle risk altındaki hasta kategorilerinde, TAREG® uygulaması nadir durumlarda, hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon, hiperkalaemi, vertigo, miyalji, böbrek fonksiyonunun bozulmasına rağmen belirlemiştir. artmış kreatinin değerleri ve bazı kan kimyası parametrelerinin değiştirilmesi.

Her durumda, etkiler geçici ve hafifti.

TAREG ® bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık vakaları nadirdi, bu nedenle ilacın iyi tolere edilebilirliği hipotezini doğruladı.