Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva'nın amacı nedir?
Clopidogrel / Asetsalisilik asit Teva, iki aktif madde içeren kanı inceltmek için kullanılan bir pıhtılaşma önleyici ilaçtır: klopidogrel ve asetilsalisilik asit . Ayrı tabletlerde hem klopidogrel hem de asetilsalisilik asit (daha yaygın olarak aspirin olarak bilinir) alan yetişkin hastalarda, miyokard enfarktüsü gibi kan pıhtılarının neden olduğu sorunların önlenmesinde kullanılır. "Akut koroner sendrom" olarak bilinen ve aşağıdaki hasta gruplarında kullanılabilir:
- kararsız anjina (ciddi tipte göğüs ağrısı) olan veya "ST segment yükselmesi" olmayan (EKG paterni veya elektrokardiyogram anormal) miyokard enfarktüsü geçiren hastalar (küçük tüp) daralmasını önlemek için bir arterde;
- Miyokard infarktüsü nedeniyle tedavi edilen hastalar, doktorun antikoagülan tedaviden faydalanabileceğine inandıklarında ST segment yükselmesi ile tedavi ettiler.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva nasıl kullanılır?
Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva, 75 mg klopidogrel ve 75 mg veya 100 mg asetilsalisilik asit içeren tabletler halinde mevcuttur. İlaç, hastaların zaten ayrı ayrı aldıkları asetilsalisilik asitin tekli klopidogrel tabletleri yerine tek bir tablet halinde alınır. Clopidogrel / Asetsalisilik asit Teva, yalnızca reçete ile alınabilir.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva nasıl çalışır?
Clopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva'nın her iki aktif bileşeni, klopidogrel ve asetilsalisilik asit, anti-trombosit tıbbi ürünleridir. Bu, "trombosit" adı verilen kan hücrelerinin birikmesini ve pıhtı oluşumunu önlemeye yardımcı olduklarını, böylece yeni bir miyokard enfarktüsünü önlemeye yardımcı oldukları anlamına gelir. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu engeller. Bu şekilde trombositler daha az "yapışkandır", bu da pıhtı oluşumu riskini azaltır. Asetilsalisilik asit, prostaglandin siklooksijenaz denilen bir enzimi bloke ederek trombositlerin birikmesini önler. Bu şekilde, tromboksan adı verilen bir maddenin üretimi azalır ve normalde trombositlerin pıhtılaşmasını kolaylaştırır. İki aktif bileşenin kombinasyonu, ayrı olarak alınan iki ilaçtan daha büyük oranda pıhtı oluşumu riskini azaltma etkisine sahiptir. Her iki aktif madde de birkaç yıldır Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttur. Klopidogrel, trombosit agregasyonunun azaltılması için 1998'den beri yetkilendirilmiştir ve genellikle asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde kullanılır. Asetilsalisilik asit, 100 yılı aşkın bir süredir mevcuttur.
Çalışmalar sırasında Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva'nın faydaları nelerdir?
İki aktif bileşen, birkaç yıl boyunca kombinasyon terapisinde kullanıldığı için, şirket tarafından sunulan çalışmalar, tek bir tablette alınan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva'nın aktif bileşenlerinin, vücut tarafından ayrı olarak verilen iki ilaçla aynı şekilde emildiğini göstermektedir. Şirket ayrıca, dengesiz anjinası olan veya ayrı tabletler olarak alınan asetilsalisilik asit kombinasyonunun ayrı bulunduğunu gösteren toplam 61.000'den fazla kararsız anjina hastası veya miyokard enfarktüsü geçirmiş olan 3 çalışmanın sonuçlarını da sundu. daha etkili ne
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ile ilişkili risk nedir?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (10 kişiden 1'den fazlasını etkileyebilir) ile birlikte en sık görülen yan etkiler hematom (cilt altında bulunan bir kan birikimi), burun kanaması (burun kanaması kaybı), gastrointestinal kanama (mide kanaması) veya bağırsakta), ishal, karın ağrısı (karın ağrısı), dispepsi (mide ekşimesi), enjeksiyon bölgesinde morarma ve kanama. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ile rapor edilen tüm yan etkilerin tam listesi için broşürü okuyun. Klopidogrel / Asetilsalisilik asit Teva, klopidogrel, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlara (NSAID'ler, ağrıyı hafifletmek için kullanılan) ve asetilsalisilik asit veya diğerlerinden herhangi biri gibi, aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid içerikleri. Ayrıca mide ülseri veya serebral kanama gibi kanamalara neden olan bir hastalıkta veya mastositozlu hastalarda (mast hücreleri adı verilen bazı beyaz kan hücrelerinin yüksek kan seviyeleri) kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan ya da astım, rinit (tıkanıklık ve burun damlaması) ve burun poliplerinin (burun boşluğu astarında gelişen nodüller) bir kombinasyonu ile karakterize tıbbi bir durumdan muzdarip olan hastalarda kontrendikedir. Clopidogrel / Asetsalisilik asit Teva, gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanılmamalıdır.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva'nın faydalarının risklerden ağır basacağına ve AB'de kullanılması onaylanmasının tavsiye edildiğine karar verdi. CHMP, hem Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva'nın aktif bileşenlerinin, birkaç yıl boyunca miyokard enfarktüsü riskini azaltmak için kullanıldığını ve birlikte alındığında, riski tek başına kullanmaktan daha etkili bir şekilde azaltabileceğini belirtti. Komite ayrıca, iki aktif bileşenin tek bir tablette birleştirilmesinin, az sayıda tablet alabilecek hastalar için tedaviyi basitleştirdiği gerçeğini de hesaba kattı.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva'nın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Diğer bilgiler Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva hakkında
1 Eylül 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva'ya pazarlama izni verdi. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 9-2014.
