Aloxi - palonosetron

Aloxi nedir?

Aloxi, aktif madde palonosetronu içeren enjeksiyon için bir çözeltidir.

Aloxi ne için kullanılır?

Aloxi bir antiemetiktir (bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç). Kemoterapinin (kanseri tedavi etmek için uygulanan ilaçlar) neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır. Aloxi, yüksek oranda emetojenik kemoterapide (güçlü bir şekilde bulantı ve kusma üreten) (örn. Sisplatin) ve orta derecede emetojenik kemoterapide (örneğin siklofosfamid, doksorubisin veya karboplatin) kullanılır.

Aloxi nasıl kullanılır?

Aloxi, kemoterapinin başlamasından 30 dakika önce bir doktor veya hemşire tarafından enjekte edilir. Normal Aloxi dozu, damar içine 30 saniyelik enjeksiyon olarak verilen 250 mikrogramdır. Aloxi'nin etkinliği, bir kortikosteroid (bir antiemetik olarak kullanılabilecek bir ilaç türü) ilavesiyle arttırılabilir. Aloxi sadece kemoterapi öncesi verilmelidir. 18 yaşın altındaki hastalarda tavsiye edilmez, çünkü bu yaş grubundaki etkileri hakkında yeterli bilgi yoktur.

Aloxi nasıl çalışır?

Aloxi'deki aktif madde, palonosetron, bir "5HT3 antagonistidir", yani, 5-hidroksitriptamin (5HT, serotonin olarak da bilinir) olarak adlandırılan bir kimyasalın, bağırsaktaki alıcılarına bağlanmasını önler. Bu reseptörlere bağlandığında, 5HT normalde bulantı ve kusmaya neden olur. Bu reseptörleri inhibe ederek Aloxi, kemoterapiden sonra ortaya çıkan bulantı ve kusmayı önler.

Aloxi üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Aloxi, yüksek veya orta derecede emetojenik kemoterapi alan 1.842 yetişkin içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. İki farklı dozda verilen Aloxi, aynı tipteki diğer antiemetik ilaçlarla (ondansetron ve dolasetron) karşılaştırıldı. Çalışmalar kemoterapi aldıktan sonra 24 saat içinde kusmayan hasta sayısını ölçtüler. Başka bir çalışmada, tekrarlanan kemoterapi döngüleri durumunda Aloxi'nin bulantı ve kusmayı önlemedeki etkinliği analiz edildi. Bu çalışmada Aloxi diğer antiemetiklerle karşılaştırılmamıştır.

Aloxi'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Aloxi'nin diğer antiemetikler kadar güvenli ve etkili olduğu kanıtlandı. Yüksek emetojenik kemoterapide, Aloxi ile tedavi edilen hastaların% 59'u, ondansetron (% 221'den 126) ile tedavi edilenlerin% 57'sine kıyasla, kemoterapiyi izleyen 24'ü (223'ün 132'si) kusturmamıştır.

Orta derecede emetojenik kemoterapide, Aloxi ile tedavi edilen hastaların% 81'i, ondansetron ile tedavi edilenlerin% 69'una kıyasla (189'dan 153), kemoterapiyi takip eden 24'ü kusturmamıştır. Dolasetron ile karşılaştırıldığında, karşılık gelen değerler Aloxi için% 63 (189'dan 119 hasta) ve dolasetron için% 53 (191 hastanın 101'i) idi. Aloxi'nin etkinliği, tekrarlanan kemoterapi döngülerinde de bulundu.

Aloxi ile ilişkili risk nedir?

Aloxi'nin en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, baş dönmesi, kabızlık ve diyaredir. Aloxi ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Aloxi, palonosetron ya da ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Aloxi neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Aloxi'nin faydalarının, yüksek veya orta derecede emetojenik kanser kemoterapisinin neden olduğu bulantı ve kusmayı önleme risklerini daha ağır bastığına karar vermiştir. Komite Aloxi için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.