Telmisartan Teva Nedir?
Telmisartan Teva, beyaz, oval tabletler (20, 40 ve 80 mg) halinde mevcut telmisartan aktif maddesi içeren bir ilaçtır.
Telmisartan Teva "jenerik bir ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) Micardis adında izin verilen bir "referans tıbbı" ile aynı anlama geliyor.
Telmisartan Teva ne için kullanılır?
Telmisartan Teva, esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) erişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Telmisartan Teva nasıl kullanılır?
Telmisartan Teva ağızdan, yemek sırasında veya öğün dışında alınmalıdır. Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır, ancak bazı hastalar 20 mg'lık bir doz kullanarak yarar bulabilirler. İstenilen kan basıncına ulaşılmazsa, dozu 80 mg'a kadar artırabilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka bir ilaç ekleyebilirsiniz.
Telmisartan Teva nasıl çalışır?
Irbesartan olan Telmisartan Teva'daki aktif madde, bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücuttaki anjiyotensin II olarak adlandırılan bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek, telmisartan hormonun etkisini önleyerek kan damarlarının genişlemesini sağlar. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve inme gibi yüksek kan basıncıyla ilişkili riskleri azaltır.
Telmisartan Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Telmisartan Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaç Micardis ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Telmisartan Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?
Telmisartan Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski aynı olarak alınmaktadır.
Telmisartan Teva neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak, Telmisartan Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Micardis ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Micardis'de olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Komite, Telmisartan Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Telmisartan Teva hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 26 Ocak 2010 tarihinde Telmisartan Teva için Teva Pharma BV'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Telmisartan Teva için tam EPAR burada bulunabilir.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2009.
