DaTSCAN Nedir?
DaTSCAN, aktif madde ioflupan (123I) ihtiva eden enjeksiyon için bir çözeltidir.
DaTSCAN ne için kullanılır?
DaTSCAN sadece tanı amaçlı kullanım içindir. DaTSCAN'ın beyin bölgesindeki çizgili vücut denilen sinir hücrelerinin kaybını tespit ettiği belirtilmektedir. Spesifik olarak, ilaç, sinir uyarılarını iletmek için kullanılan kimyasal bir madde olan dopamini serbest bırakan sinir hücrelerinin tespitini teşvik eder. İlaç aşağıdakilerin teşhisini teşvik etmek için kullanılır:
• Parkinson hastalığı ve beyindeki çizgili sinir hücrelerinin kaybının titreme, yürüme bozukluğu ve kas sertliği sağladığı diğer ilgili hastalıklar gibi hareket bozuklukları. Bununla birlikte, bu rahatsızlıklar, kendilerini "temel titreme" de (bilinmeyen nedenin titremesi) gösterebilir. DaTSCAN, Parkinson hastalığı ile temel titreme arasında ayrım yapılmasına yardımcı olur;
• Demans (entelektüel fonksiyon kaybı): DaTSCAN, "Lewy cisimleriyle demans" olarak bilinen bir demans türü ile Alzheimer hastalığı arasında ayrım yapmak için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
DaTSCAN nasıl kullanılır?
DaTSCAN, yalnızca hareket ve / veya demans bozukluklarının tedavisinde deneyimli hekimler tarafından takip edilen hastalarda kullanılmalıdır. DaTSCAN, yalnızca radyoaktif malzemelerin güvenli kullanımı konusunda tecrübeli uzmanlar tarafından kullanılmalı ve yönetilmelidir.
DaTSCAN ile tedavi edilen hastalar, DaTSCAN'da bulunan iyotun tiroid bezi tarafından emilimini azaltmak için başka bir ilacı (örneğin, iyot tabletleri) almalıdır. Bu ilaç enjeksiyondan 1-4 saat önce ve tekrar DaTSCAN enjeksiyonundan 12-24 saat sonra verilmelidir. DaTSCAN, yavaş intravenöz enjeksiyonla (15-20 saniyeden az değil) koldaki bir vene uygulanır; Test enjeksiyondan 3 ila 6 saat sonra yapılmalıdır.
DaTSCAN nasıl çalışır?
DaTSCAN'daki aktif madde, ioflupan (123I), iyot kimyasal elementinin bir radyoaktif formu olan 123I (iyot-123) ile etiketlenmiş, ioflupan adlı bir maddeyi içeren bir radyofarmasötiktir. Ioflupane, beyin alanındaki hücrelerin sinir uçlarının yüzeyindeki yapılara striatum adı verilen ve dopaminin taşınmasından sorumlu olan yapılara bağlanır.
DaTSCAN bir hastaya verildiğinde, ioflupan (123I) vücuda kan dolaşımı yoluyla dağıtılır ve bu hücresel yapılara bağlandığı striatumda birikir. Bağlantı, radyoaktif iyot-123'ü tespit edebilen SPECT (tek fotonlar yayan bilgisayarlı tomografi) adı verilen özel bir tanısal görüntüleme tekniği kullanılarak görselleştirilebilir. Dopamin içeren (tipik olarak Parkinson hastalığında görülen) sinir hücrelerinin kaybı varsa, DaTSCAN'ın bağları büyük ölçüde azalır ve bu etki taramada görüntülenir.
DaTSCAN'da hangi çalışmalar yapıldı?
Parkinson hastalığında, iki çalışmada 254 hastada DaTSCAN araştırılmıştır. Her iki çalışmada da sağlıklı gönüllülerden elde edilen görüntüler (toplamda 45), Parkinson hastalığı (180 hasta) veya esansiyel tremor (29 hasta) olan hastalarla karşılaştırıldı.
DaTSCAN demansı, Lewy cisimcikleri veya Alzheimer hastalığı olan demans tanısı konan 288 hastanın yanı sıra başka bir bunama şekli üzerinde çalışılmıştır.
Tüm çalışmalarda, etkililik ölçüsü, bir uzman doktor tarafından ortaya konan tanıya kıyasla, taramadan elde edilen görüntülere dayanarak tanının doğruluğuydu.
Çalışmalar sırasında DaTSCAN'ın yararı ne oldu?
Parkinson hastalığı ve esansiyel tremor hastalarının ana çalışmasında, DaTSCAN'ın duyarlılığı% 96.5'e ulaştı. Bu, DaTSCAN ile elde edilen görüntüleri okumaktan sorumlu doktor tarafından tespit edilen hastalığın, vakaların% 96.5'inde uzman tarafından daha önce bildirilen tanıya tekabül ettiği anlamına gelir. DaTSCAN'ın Lewy cisimcikleri tarafından diğer bunama türlerinden kaynaklanan potansiyel bunamaları ayırt etmedeki duyarlılığı ile ilgili değerler% 75.0 ile% 80.2 arasında değişmiştir.
DaTSCAN ile ilişkili risk nedir?
DaTSCAN için tanımlanan ortak yan etkiler iştah, baş ağrısı, karıncalanma ve baş dönmesidir. Radyoaktivitenin neden olduğu risk oldukça düşük kabul edilir. DaTSCAN ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için lütfen prospektüse bakınız.
DaTSCAN, ioflupan veya diğer maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde veya hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
DaTSCAN neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), DaTSCAN'ın bir teşhis maddesi olarak yararlarının, esansiyel tremorun Parkinson sendromlarından ayırt edilmesini kolaylaştırmak için idiyopatik Parkinson hastalığı, plurisistem atrofisi ve ilerlemiş supranükleer palsi ile ilgili riskleri aşmasına karar vermiştir. ve muhtemel demansın Lewy cisimciliğine Alzheimer hastalığından ayrılması gibi. Bu nedenle, Komite, ürün için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
DaTSCAN hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 27 Temmuz 2000 tarihinde DaTSCAN için GE Healthcare Limited'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi 27 Temmuz 2005 tarihinde yenilenmiştir.
DaTSCAN'ın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2007.
