ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® Cefodiaxone disodyum bazlı bir ilaçtır

TERAPEUTİK GRUP: Sistemik kullanım için genel antimikrobiyaller - Sefalosporinler

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN®, kusurlu veya ameliyat sonrası hastalarda, genellikle antibiyotik tedavisine dirençli olan Gram negatif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için seçici olarak endikedir.

Etki mekanizması ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN®'in aktif maddesi olan seftriakson, antibiyotik tedavisine dirençli olsalar bile, hem Gram pozitif hem de negatif bakteriler içeren geniş bir etki spektrumuyla karakterize edilen, parenteral olarak kabul edilebilecek üçüncü kuşak sefalosporin kategorisine ait bir beta-laktam antibiyotiktir. penisilinler baz.

Bakterisidal aktivite, diğer beta-laktamlar gibi, peptidoglikan molekülleri arasında çapraz bağların oluşumunda ve bakteri duvarının yapısında yer alan bir enzim olan transpeptidazın inhibisyonu yoluyla ifade edilir, böylece mikroorganizmanın ozmotik şok ile parçalanmasını belirler .

Bununla birlikte, metoksiiminik grubun mevcudiyeti, Ceftriaxone'a bakteriyel beta-laktamazların etkisine karşı doğal bir direnç kazandırır ve antibiyotik aktivitesini penisilin dirençli türler için de korur.

Staphylococci, Streptococci, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie ve Enterobacteriacee, seftriaksonun etkinliğinin hem in vitro hem de in vivo olarak gösterilmiş olduğu mikroorganizmalardan bazılarıdır.

Seftriaksonun gastrointestinal kanaldan emilmesinin imkansızlığı, ROCEFIN®'in intramüsküler veya intravenöz olarak alınmasını gerekli kılar, bununla birlikte zamanla yaklaşık 8 saat boyunca çok yüksek bir biyoyararlanımın ve uzun bir terapötik etkinin sürdürülmesine izin verir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1.GONORRE'NİN TEDAVİSİNDE CEFTRIAXONE'NIN VERİMLİLİĞİ

Int J STD AIDS. 2012 Feb; 23 (2): 126-32.

2500'ün üzerinde hasta için yapılan farklı çalışmaları değerlendirdikten sonra yapılan ilginç meta-analiz çalışması, gonore tedavisinde, kusurlu hastalarda bile günlük 250 mg dozlarda alınan seftriaksonun yüksek etkinliğini göstermiştir.

2. HIV-POZİTİF HASTALARDA SEMİLİS TEDAVİSİNDE CEFTRİAKONONUN ETKİSİ

Med Mal Enfeksiyonu. 2012 Ocak; 42 (1): 15-9.

Sifilili, % 80 HIV pozitif olan 116 hastanın incelenmesi, seftriakson-toksikilikan ile tedavinin primer sifiliz tedavisinde ve bazı durumlarda da nörolojik semptomlarla karakterize sekonder sifiliz tedavisinde etkili olabileceğini göstermiştir. ve göz doktorları.

3. PEDİATRİK ÇAĞDA CEFTRIAXONE

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Pediatrik hastalarda optimum seftriakson dozunun tanımlanmasına yönelik farmakokinetik çalışma. Maalesef, potansiyel yan etkiler, yenidoğan popülasyonunda, özellikle etkili olmasına rağmen, bu antibiyotiğin kullanımını büyük ölçüde sınırlandırmaktadır.

Kullanım ve dozaj yöntemi

ROCEFIN ®

2 ml çözelti enjeksiyonu için 250 mg seftriakson çözeltisi için toz ve çözücü;

2 ml çözelti enjeksiyonu için 500 mg seftriakson çözeltisi için toz ve çözücü;

3.5 ml çözelti için enjeksiyon için 1 g seftriakson çözeltisi için toz ve çözücü.

Yetişkinler için standart dozaj, tek bir uygulamada günde 1 gr seftriakson alınmasını gerektirse de, hastanın fizyopatolojik özelliklerine, klinik tablonun ciddiyetine ve hedeflerine dayanarak uygun terapötik şema tanımlanması doktora bağlıdır. ulaşmak için tedavi edici.

Kullanılan dozların adaptasyonu, pediatrik ve geriatrik hastalar için veya aynı zamanda böbrek hastalıklarından etkilenen hastalar için gerekli olacaktır.

ROCEFIN® almadan önce, çökeltilerin varlığında veya sulandırılmasından itibaren 6 saat sonra kullanılmasından kaçınarak, terkibin kimyasal-fiziksel özelliklerini dikkatlice kontrol etmeniz önerilir.

Uyarılar ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® 'in kullanımı için öngörülen terapötik endikasyonların potansiyel yan etkileri ve seçiciliği göz önüne alındığında, doktorun hastanın sağlık durumunu dikkatli bir şekilde değerlendirmesini sağlaması önerilir;

Antibiyotiklere ve lidokaine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının olmaması;
Sefalosporin tedavisi ile uyumlu koşulların olmaması;
Kuralların doğruluğu;
Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında.

Olumsuz tepkilerin olası oluşumunu önlemek için hastanın sağlık durumunun periyodik olarak izlenmesi de gerekli olacaktır.

Bu bakımdan, hasta herhangi bir istenmeyen etkinin başlamasından sonra derhal doktoruna bilgi vermeli ve tedaviyi askıya almayı düşünmelidir.

Zaman içinde uzayan antibiyotik tedavileri, dirençli mikrobiyal suşların başlangıcını teşvik etmenin yanı sıra, bağırsak mikroflorasını ciddi şekilde değiştirebilir, advers reaksiyonların oluşmasını kolaylaştırabilir ve diğer aktif bileşenlerin emilimini tehlikeye atabilir.

Bu nedenle, antibiyotik tedavisi sırasında alınan oral kontraseptiflerin kontraseptif etkinliğini azaltmayı düşünmek önemlidir.

Gebelik ve Laksiyon

ROCEFIN ® hamilelik sırasında ve sonraki emzirme döneminde, özellikle dikkatli ve sadece terapötik olarak gerekli olduğu durumlarda reçete edilmelidir.

Bu sınırlamalar, bu antibiyotiğin fetal sağlık için güvenlik profilini karakterize edebilecek çalışmaların olmayışı nedeniyle haklı.

Etkileşimler

İstenmeyen yan etkilerden kaçınmak için, hatta bazen klinik olarak uygun olsa da, tozun kalsiyum içeren çözücüler ile sulandırılmasından kaçınılması tavsiye edilir, yüksek çökeltiler oluşturma eğilimi gözlenir.

Çalışmalar, bakteri üremesini önlemede aminoglikozitler ve seftriakson arasındaki sinerjistik etkiyi göstermiştir, ancak fiziksel uyumsuzluk nedeniyle aynı anda uygulanamamaktadır.

Kontrendikasyonları ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN® kullanımı, penisilinlere ve sefalosporinlere veya ilgili yardımcı maddelere, erken doğmuş bebeklere, 28 güne kadar olan yeni doğmuş bebeklere, sarılık hastalarına veya hiperbilirubinemi ile karakterize olan koşullara aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.

İntramüsküler kullanım için amaçlanan çözücü içinde lidokain varlığı, yukarıda belirtilen kontrendikasyonları lidokain için aşırı duyarlı hastalara bile uzatır.

Yan etkiler - Yan etkiler

Farklı klinik denemeler ve dikkatli pazarlama sonrası izleme, enjekte edilebilir sefalosporin tedavisi ile ilişkili olası tüm yan etkileri değerlendirmiştir.

Ödem, ağrı, kızarıklık ve kaşıntı ile karakterize lokal reaksiyonlara ek olarak, ROCEFIN® alan hasta karakterde ters reaksiyonlar geliştirebilir:

Mide bulantısı, kusma, ishal ve yaygın karın ağrısı ile gastrointestinal;
Deri döküntüsü, ürtiker ve dermatit;
Baş ağrısı ve baş dönmesi ile nörolojik;
Lökopeni, trombositoz, anemi, hipertransaminemi ve hiperbilirubinemi ile sistemik.

Klinik açıdan özellikle ciddi olan, en kötü durumda bronkospazmı, laringospazmı, hipotansiyonu ve anafilaktik şoku belirlemek gibi olası alerjik ters reaksiyonlarla sonuçlanacaktır.

Zaman içinde uzun süreli kullanım, nadiren de olsa, psödo membranöz kolit etiyolojik ajanı Clostridium Difficile gibi dirençli mikroorganizmaların büyümesini kolaylaştırabilir.