Yervoy - ipilimumab

Yervoy - ipilimumab nedir?

Yervoy ipilimumab etken maddesini içeren bir ilaçtır. İnfüzyon çözeltisi için bir konsantre olarak bulunur (damar içine damlar).

Yervoy - ipilimumab ne için kullanılır?

Yervoy ileri melanomun tedavisi için endikedir (melanosit adı verilen hücrelerle ilişkili bir tür cilt kanseri), daha önce işe yaramayan ya da etkisi olmayan tedavilerde kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Yervoy - ipilimumab nasıl kullanılır?

Yervoy ile tedaviye kanser tedavisi konusunda deneyimli uzman doktorlar tarafından başlanmalı ve takip edilmelidir.

Doktor, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak hastanın karaciğerini ve tiroid fonksiyonunu kontrol etmek için kan testleri yapmalıdır.

Yervoy 90 dakika içinde intravenöz infüzyon şeklinde verilir. Hasta, bir doz ile diğeri arasındaki üç haftalık aralıklarla toplam dört doz alır. Her infüzyon için önerilen doz 3 mg / kg vücut ağırlığıdır.

Yervoy - ipilimumab nasıl çalışır?

Yervoy'daki aktif madde, ipilimumab, bir monoklonal antikordur. Monoklonal bir antikor, vücudun bazı hücrelerinde bulunan spesifik bir yapıyı (antijen olarak adlandırılır) tanımak ve ona bağlanmak için tasarlanmış bir antikordur (bir protein tipi).

Ipilimumab, T hücrelerinin yüzeyinde bulunan (bir tür beyaz kan hücresi) CTLA-4 adlı bir proteine bağlanmak ve aktivitesini bloke etmek için yaratılmıştır. CTLA-4 proteini, T hücresi aktivitesini inhibe eder CTLA-4'ü bloke eden Ipilimumab, önceki tedaviden sonra vücutta kalan tümör hücrelerine sızan ve onları yok eden T hücrelerinin aktivasyonunu ve yayılmasını sağlar.

Yervoy - ipilimumab hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?

Yervoy'un etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.

"Gp100" adlı bir araştırma ilacı olan Yervoy veya Yervoy ve gp100'ün bir kombinasyonunu alan 676 hastayı kapsayan ana çalışma yapıldı. Tüm hastalar daha önce ileri melanom tedavisi görmüştü. Etkinliğin ana ölçüsü genel hayatta kalma (yaşamlarının süresi) idi.

Çalışmalar sırasında Yervoy - ipilimumab'ın yararı ne oldu?

Yervoy'un genel sağkalımı arttırdığı gösterilmiştir. Yervoy veya kombinasyon terapisi ile tedavi edilen hastalar, gp100 ile monoterapi durumunda 6 aya kıyasla, yaklaşık 10 ay sağ kaldı.

Yervoy - ipilimumab ile ilişkili risk nedir?

Yervoy, genellikle, ciddi reaksiyonlar ve iltihaplanma dahil, bağışıklık sisteminin aşırı aktivitesinden dolayı yan etkiler ile ilişkilidir. Yan etkilerin çoğu uygun tedaviyle veya Yervoy tedavisinin kesilmesiyle son bulur. Hastaların% 10'undan fazlasında en sık görülen yan etkiler ishal, deri döküntüsü, kaşıntı, yorgunluk, bulantı, kusma, iştahsızlık ve karın ağrısıdır. Yervoy ile görülen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakınız.

Yervoy, ipilimumab veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Yervoy - ipilimumab neden onaylandı?

CHMP, Yervoy'un genel sağkalım oranlarının düşük olduğu bir durumda sağkalımı arttırdığı gösterildi. İlacın yan etkileri konusunda, en yaygın olanları orta ila ılımlı idi. Bu nedenle CHMP, Yervoy'ün faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

Yervoy - ipilimumab'ın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Yervoy yapan firma, ilacı reçete edebilecek bütün sağlık profesyonellerinin ve tüm hastaların, bağışıklık sisteminin hiperaktivitesine ilişkin istenmeyen etkiler ile ilgili diğer hususların yanı sıra ilacın güvenliği hakkında bilgi içeren bir kitapçık almasını sağlamalıdır. Hastalar ayrıca doktorlarından ilacın güvenliği ile ilgili temel bilgilerin bir özetini içeren bir uyarı kartı alacaklardır.