Episalvan - Birch Bark Extract

Episalvan - Birch Bark Extract nedir ve ne için kullanılır?

Episalvan, yetişkinlerde kısmi kalınlıktaki yaraları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Bunlar, örneğin yanıklar veya cilt grefti sırasında üst cilt katmanlarının kaybolduğu yaralardır.

Episalvan kuru huş ağacı kabuğu özü içerir.

Episalvan - Birch Bark Extract nasıl kullanılır?

Episalvan, yaranın üzerine ince bir tabaka halinde (1 mm kalınlıkta) uygulanacak bir jel olarak mevcuttur; bu, daha sonra bir pansuman ile kaplanmalıdır. Jel her pansuman değişiminde, yara iyileşene kadar maksimum 4 hafta süreyle tekrar uygulanmalıdır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Episalvan - Birch Bark Extract nasıl çalışır?

Episalvan'ın tam eylem mekanizması henüz tam olarak anlaşılmamıştır. Huş ağacı kabuğu ekstresi olan Episalvan'da bulunan aktif maddenin, dış deri tabakasını (keratinositler) oluşturan hücrelerin büyümesini desteklediğine ve bunların yara tarafından oluşturulan aralığa doğru hızla hareket etmelerine neden olduğuna inanılmaktadır. bu şekilde yaraların en hızlı iyileşmesi sağlanır.

Çalışmalarda Episalvan - Birch Bark Extract'ın hangi faydaları vurgulanmıştır?

Episalvan, cilt transplantasyonu yapılan parsiyel kalınlıkta yaraları olan 217 hastayı kapsayan iki ana çalışmada incelenmiştir. Hastalar, yaranın yarısında bir yara örtüsü ile ilişkili Episalvan'ı ve kalan bölgedeki tek standart sargıyı aldı. İlk çalışmada, ameliyattan yara iyileşmesine kadar geçen süre, yalnızca standart ilaçla tedavi edilen yaralar için 17.1 gün ve Episalvan ile tedavi edilen yaralar için 15.5 gündü. İkinci çalışmada, karşılık gelen aralıklar sırasıyla 16.0 ve 15.1 gündü.

Üçüncü bir çalışma, yaranın yarısında Episalvan ile tedavi edilen, diğer yarısında standart dezenfektan jelle tedavi edilen kısmi kalınlıkta yara yanıkları olan 57 hastayı içermektedir. Her iki alan da bir örtü ile kapatılmıştır. Dezenfektan jel ile tedavi edilen yaralar için ortalama yara iyileşme süresi 8, 8 gün, Episalvan ile tedavi edilen yaralar için 7, 6 gün olmuştur.

Episalvan - Birch Bark Extract ile ilgili riskler nelerdir?

Episalvan'ın en sık görülen yan etkileri yara komplikasyonları, cilt ağrısı (her ikisi de 100 kişide 3'ten fazla etkileyebilir) ve kaşıntıdır (100 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir).

Episalvan ile bildirilen tüm kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Episalvan - Birch Bark Extract neden onaylandı?

Episalvan jeli yaranın iyileşme zamanını azalttığı gösterilmiştir. Bunlar minimum fark olmasına rağmen, bunlar iyileşmesi zor olabilen ve sınırlı tedavi seçenekleri olan kısmi kalınlıkta yaraları olan hastalar için uygun olarak kabul edildi. Güvenlik açısından önemli bir sorun tespit edilmemiş ve istenmeyen etkiler yönetilebilir olmuştur. Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP) bu nedenle Episalvan'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.

Episalvan - Birch Bark Extract ürününün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Episalvan'ın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Episalvan paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.

Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.