Revasc - desirudin

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Revasc Nedir?

Revasc, enjeksiyon için çözelti için toz ve çözücü olarak bir şişe içinde mevcuttur.

Revasc aktif madde desirudin içerir.

Revasc ne için kullanılır?

Revasc, kalça veya diz protezi ameliyatı geçiren yetişkin hastalarda kan pıhtılarının önlenmesi için endikedir.

Revasc kullanımı kısa süreler için gösterilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Revasc nasıl kullanılır?

Revasc, deri altı enjeksiyonla, tercihen karın seviyesinde uygulanır. Revasc ile tedavi, pıhtılaşma anormallikleri konusunda uzmanlaşmış bir doktorun rehberliğinde başlatılmalıdır. Önerilen Revasc dozu günde iki kez 15 mg'dır. İlk enjeksiyon ameliyattan 5-15 dakika önce, ancak herhangi bir anesteziden sonra başlatılmalıdır. Daha sonra 9 güne kadar maksimum 12 güne kadar Revasc veya daha önce gerçekleşirse hastanın tam ambulasyonuna kadar tedaviye devam edilir. Karaciğer veya böbrek bozukluğu olan hastalarda, doktor doz ayarlamalarına karar vermek için pıhtılaşmayı izlemelidir.

Revasc nasıl çalışır?

Kan dolaşımı bir şekilde rahatsız edilirse, kan pıhtılarının oluşumu sorunlu olabilir. Revasc, kan damarlarında pıhtı oluşumunu önleyen bir antikoagülandır. Revasc'ın aktif maddesi olan desirudin, sülükler tarafından üretilen antikoagülan madde olan irudin ile hemen hemen aynıdır. Desirudin, "rekombinant DNA teknolojisi" olarak bilinen bir yöntemle elde edilir: İçinde maddeyi üretebilecek kılan bir genin (DNA) sokulduğu bir maya tarafından üretilir. Desirudin, özellikle, pıhtılaşma sürecinde yer alan maddelerden birini, trombini bloke edebilir. Kan pıhtılaşma sürecini tamamlamak için trombin gereklidir. Kalça veya diz ameliyatı sırasında ve sonrasında Revasc uygulaması alt ekstremitelerde (derin ven trombozu) kan pıhtılaşması riskini büyük ölçüde azaltır.

Revasc'da hangi çalışmalar yapıldı?

Revasc'ın antikoagülan olarak etkinliği, tıbbi ürünün 1 621 hastaya uygulandığı dört çalışmada incelenmiştir. Revasc, fraksiyone edilmemiş bir heparin veya enoksaparin (diğer antikoagülan ilaçlar) ile karşılaştırılmıştır. Özellikle, trombotik olayların genel sıklığı (sorunlu kan pıhtıları) ve derin ven tromboz bölümlerinin sıklığı (vücudun derin damarlarından birinde, genellikle alt bacaklarda bir kan pıhtısı oluşumu) ölçüldü.

Revasc çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?

Bu çalışmalarda, diğer karşılaştırıcı ilaçlarla karşılaştırıldığında, desiridinin kalça protezi ameliyatı sonrası derin ven trombozunun önlenmesinde daha etkili olduğu gösterilmiştir.

Revasc ile ilişkili risk nedir?

Revasc'ın en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) anemi (düşük kırmızı kan hücreleri), bulantı, yara salgıları (yaralardan sıvı geçişi), hipotansiyon (düşük kan basıncı), tromboflebit'tir. derin (kan pıhtılaşmasından kaynaklanabilen derin ven iltihabı), ateş, enjeksiyon yerinde kitle (enjeksiyon yerinde topaklar), hematomlar (kan ekstravazasyonu), bacaklarda ödem (şişlik) ve öldürücü olmayan alerjik reaksiyonlar . Diğer antikoagülanlarda olduğu gibi, Revasc'ın en sık görülen yan etkisi kanamadır. İkinci kez Revasc alan bazı hastalarda anafilaktik şok olabilir; Doktor, ilacı veya idrarın başka bir analogunu ikinci kez hastaya uygulamada çok dikkatli olmalıdır. Revasc ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Revasc, desirudin veya diğer bileşenlerin herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde, gebe kadınlara, yakın zamanda kanaması olan kişilere, ağır arteriyel hipertansiyonu olan veya ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalara veya kalp enfeksiyonu olan hastalara kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.

Revasc neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Revasc'ın faydalarının kalça veya diz protezi ameliyatı geçiren hastalarda derin ven trombozu önleme risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir.

Bu nedenle Komite, Revasc için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.