LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Clopidogrel Teva Pharma BV Nedir?
Clopidogrel Teva Pharma BV Aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır. İlaç pembe bir kapsül olarak kullanılabilir (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV "Jenerik bir ilaçtır". Bu, Clopidogrel Teva Pharma BV’nin Avrupa Birliği’nde (AB) Plavix olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir.
Clopidogrel Teva Pharma BV ne için kullanılır?
Clopidogrel Teva Pharma BV Yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damar sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesinde kullanılır. Clopidogrel Teva Pharma BV, aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:
- yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel Teva Pharma BV ile tedaviye saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlanabilir;
- iskemik inmeden iyileşen hastalar (beyin bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı); Clopidogrel Teva Pharma BV ile tedavi, felçten sonraki yedi gün ile altı ay arasında başlayabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımında sorunlar);
- bir stent (bir arter içine sokulmuş bir tüp yerleştirilmiş bir tüp) yerleştirilmiş hastalar da dahil olmak üzere aspirin (pıhtı oluşumunu önleyen başka bir ilaç) verilmesi gereken "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir rahatsızlığı olan hastalar dolgu). Clopidogrel Teva Pharma BV, doktor tedavinin yararlı olabileceğini düşündüğü zaman "ST segmentinin yükselmesi" (elektrokardiyogramda veya EKG'de anormal bir okuma) olan kalp krizi geçiren hastalarda kullanılabilir. Aynı zamanda, EKG hakkında anormal okuma yapmayan hastalarda, kararsız anginadan (şiddetli göğüs ağrısı şeklinde) veya "Q-dalgasız" miyokard enfarktüsünden muzdaripse de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Clopidogrel Teva Pharma BV nasıl kullanılır?
Standart Clopidogrel Teva Pharma BV dozu Günde bir kez, yemekler sırasında veya uzakta 75 mg tablettir. Akut koroner sendromda, Clopidogrel Teva Pharma BV Aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genellikle dört 75 mg tablet yükleme dozu ile başlar. Daha sonra bu dozu en az dört hafta boyunca günde bir kez 75 mg standart dozu (ST segmentinin yükseldiği miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST segmentinde yükselme olmayan sendrom varlığında) takip eder.
Clopidogrel Teva Pharma BV vücuttaki aktif forma dönüştürülür. Genetik nedenlerden dolayı, bazı kişiler, ilaca cevap derecesini düşürebilecek diğer hastalara göre etkili bir şekilde Clopidogrel Teva Pharma BV firmasını eşit şekilde dönüştüremayabilir. Bu hasta tipi için en uygun doz henüz tanımlanmamıştır.
Clopidogrel Teva Pharma BV nasıl çalışır?
Clopidogrel Teva Pharma BV'deki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Bu, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır ve kalp krizi veya felçlerin tekrarlanmasının önlenmesine yardımcı olur.
Clopidogrel Teva Pharma BV ile ilgili hangi çalışmalar yapıldı?
Clopidogrel Teva Pharma BV jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmaların sadece ilacın referans ilaç Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu gösterdiği gösterilmiştir. Vücuttaki aynı etken madde seviyelerini ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğer olarak kabul edilir.
Clopidogrel Teva Pharma BV ile ilgili faydalar ve riskler nelerdir?
Clopidogrel Teva Pharma BV jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski aynı olarak alınmaktadır.
Clopidogrel Teva Pharma BV neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi), AB şartlarına göre, Clopidogrel Teva Pharma BV'nin karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini düşünmüştür.
Diğer bilgiler Clopidogrel Teva Pharma BV
16 Haziran 2011'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği'nde Clopidogrel Teva Pharma BV için Teva Pharma BV'ye geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Clopidogrel Teva Pharma BV ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans tıbbın tam EPAR'sı Ajansın internet sitesinde bulunabilir.
