Pioglitazon Actavis Grubu

Pioglitazon Actavis Grubu Nedir?

Pioglitazon Actavis Grubu, aktif madde pioglitazonunu içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (15, 30 ve 45 mg).

Pioglitazon Actavis Grubu "jenerik bir ilaçtır". Bu, Pioglitazon Actavis Grubunun Actos adı verilen ve Avrupa Birliği'nde (AB) yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı anlama geldiği anlamına gelir.

Pioglitazon Actavis Grubu ne için kullanılır?

Pioglitazon Actavis Grubu, özellikle fazla kilolu, yetişkinlerde (18 yaş ve üstü) tip 2 diyabet tedavisi için endikedir. Diyet ve egzersizle birlikte kullanılır.

Pioglitazon Actavis Grubu, metforminin (başka bir tür anti-diyabetik ilaç) yeterli olmadığı hastalarda tek başına kullanılır.

Pioglitazon Actavis Grubu ayrıca, sadece metformin ile tatmin edici bir şekilde kontrol edilmeyen hastalarda veya metformin yeterli olmadığında ("çift terapi") bir sülfonilüre (başka bir tür anti-diyabetik ilaç) ile birlikte, metformin ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.

Pioglitazon Actavis Grubu ayrıca ağız başına çift terapiye ("üçlü terapi") rağmen tatmin edici şekilde kontrol edilmeyen hastalarda metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılabilir.

Pioglitazon Actavis Grubu, sadece insülinle tatmin edici şekilde kontrol edilemeyen ve metformin alamayan hastalarda insülinle kombinasyon halinde de kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Pioglitazon Actavis Grubu nasıl kullanılır?

Pioglitazon Actavis Grubu'nun önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 veya 30 mg'dır. Bir veya iki hafta sonra, kandaki glikozun (şeker) daha iyi kontrol edilmesi gerekiyorsa, dozu günde bir kez 45 mg'a kadar artırmak gerekebilir. Pioglitazon Actavis Grubu diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır (böbrek hastalığı olan insanlarda kullanılan kan temizleme tekniği).

Pioglitazon Actavis Grubu ile tedavi, üç ila altı aylık bir süre sonra gözden geçirilmeli ve bundan yeterince yararlanamayan hastalarda kesilmelidir. Müteakip kontroller varken, reçete yazanlar tedavinin yararlarının sürekliliğini doğrulamalıdır.

Pioglitazone Actavis Group nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun etkili bir şekilde insülini kullanamadığı bir hastalıktır. Pioglitazon Actavis Grubu'ndaki aktif madde, pioglitazon, hücrelerin (yağ dokusu, kas ve karaciğerin) insüline daha duyarlı olmasını sağlar, bu da vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar. Sonuç olarak, kan şekeri seviyeleri azalır ve bu tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.

Pioglitazon Actavis Grubu üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Pioglitazon Actavis Grubu jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç olan Actos'a biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Pioglitazon Actavis Grubu'nun yararları ve riskleri nelerdir?

Pioglitazon Actavis Grubu jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınmaktadır.

Pioglitazon Actavis Grubu neden onaylandı?

CHMP, AB şartlarına uygun olarak, Pioglitazon Actavis Grubu'nun karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Actos ile biyoeşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Actos'ta olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır olduğunu ve Pioglitazon Actavis Grubuna pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.