İntegrilin - eptifibatid

İntegrilin nedir?

İntegrilin, eptifibatid etken maddesini içeren bir ilaçtır. İntegrilin, infüzyon çözeltisi (damar içine damlama) ve enjeksiyon çözeltisi olarak mevcuttur.

Integrilin ne için kullanılır?

İntegrilin, yetişkinlerde miyokard enfarktüsünü (kalp krizi) önlemek için kullanılır. İntegrilin aşağıdaki gruplarda belirtilmiştir:

1. kararsız angina olan hastalar (değişken yoğunlukta göğüs ağrısının ağır bir şekli);
2. Son 24 saat içinde göğüs ağrısı varlığında Q dalgası (bir tür kalp krizi) olmadan miyokard enfarktüsü geçirmiş olan hastalar ve elektrokardiyogram anormallikleri (EKG) veya kanda saptanan kalp problemleri belirtileri.

İntegrilin, aspirin ve fraksiyone edilmiş heparin (kan pıhtılarının oluşumunu önleyen diğer ilaçlar) ile birlikte verilir.

İntegrilin tedavisinden fayda görmesi en muhtemel hastalar, akut (ani) anjinadan üç ila dört gün içinde miyokard enfarktüsü riski yüksek olan hastalardır. Perkütan koroner transluminal anjiyoplasti (ACTP, kalbi besleyen arterleri temizlemeyi amaçlayan bir ameliyat türü) geçiren hastalar dahil edildi.

İlaç sadece reçete ile alınabilir .

Integrilin nasıl kullanılır?

İntegrilin, kalp problemlerinin tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından intravenöz olarak verilmelidir.

Önerilen doz, vücut ağırlığının kilogramı başına, teşhis sonrasında mümkün olan en kısa sürede uygulanacak tek bir 180 mikrogram enjeksiyondur. Bu enjeksiyonu, hangisi önce gelirse, hastaneden ameliyat veya taburcu oluncaya kadar, 72 saat boyunca dakikada 2.0 mikrogram / kg sürekli infüzyon takip etmelidir.

Orta derecede böbrek rahatsızlıklarından muzdarip olan hastalara infüzyon sırasında düşük bir dozaj verilmelidir. İntegrilin, ciddi böbrek problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Hastaya perkütan koroner girişime (PCI veya anjiyoplasti, dar koroner arterleri engellemek için kullanılan cerrahi bir prosedür) maruz kaldığında, bu tedaviye operasyondan sonra en fazla 96 saate kadar 24 saat devam edilebilir. saat.

Integrilin nasıl çalışır?

İntegrilin, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür; Bu, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir. Kan, birbirine bağlanan özel kan hücrelerinin, trombositlerin etkisiyle pıhtılaşır (toplanırlar). Integrilin içindeki aktif madde, heptafibatid, yüzeylerinde bulunan bir proteini, birbirlerine yapışmaya yardımcı olan glikoprotein IIb / III'ü bloke ederek trombositlerin toplanmasını durdurur. İntegrilin, kan pıhtılaşması riskini büyük ölçüde azaltır ve yeni bir kalp krizini önlemeye yardımcı olur.

İntegrilin üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?

Integrilin, kısa süre içinde kalp krizi gösteren veya daha önce hafif bir kalp krizi geçirmiş olan belirtileri olan 11.000 hastanede yatan hastayı içeren bir çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı.

Başka bir çalışmada, koroner arterlerden bir kan pıhtısı çıkarmak ve bir stent yerleştirmek için (arterde kalan ve kapanmasını önleyen kısa bir tüp) ACTP uygulanan 2 000 hastada, Integrilin'i plasebo ile karşılaştırdık.

Her iki çalışmada da, hastalara kan pıhtı oluşumunu engellemek için başka ilaçlar verildi. İlacın etkinliğinin ana ölçüsü, kalp krizi geçiren veya tedaviyi izleyen 30 gün içinde ölen hastaların sayısıydı.

Integrilin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

İlk çalışmada, Integrilin uygulamasından sonraki 30 gün içinde ölüm veya kalp krizini önlemede plaseboya göre daha etkiliydi. İkinci çalışmada da benzer bir fayda gözlenmiştir. Gözlemlenen ana fayda, yeni kalp krizi sayısındaki azalma oldu.

Integrilin ile ilişkili riskler nelerdir?

İntegrilinin istenmeyen istenmeyen etkileri (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) şiddetli olabilen kanamadır. Integrilin ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

İntegrilin, eptifibatide veya ilacın başka herhangi bir maddesine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Kanama problemleri olan veya kanamaya neden olabilecek bir hastalığı olan (örneğin felç veya ağır hipertansiyon) hastalarda veya ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kullanım sınırlamalarının tam bir listesi için lütfen paket broşürüne bakın.

Integrilin neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Integrilin'in faydalarının, kısa vadeli miyokard enfarktüsünün önlenmesinde risklerinden ağır bastığını belirlemiştir. Komite, Integrilin için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

Integrilin hakkında diğer bilgiler:

1 Temmuz 1999'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Integrilin için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama izni 1 Temmuz 2004 ve 1 Temmuz 2009 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama yetki sahibi Glaxo Group Ltd.'dir.

Integrilin'in EPAR sürümünün tamamı için, buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.