MINULET ® etinil estradiol + gestoden bazlı bir ilaçtır
TEDAVİ GRUBU: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları MINULET ® - Kontraseptif Hap
MINULET ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması MINULET ® - Hırsızlığa Karşı Hap
MINULET®, eteilestradiol dışında, gestoden gibi sentetik progestojen analoglarının, oral kontraseptiflerin kullanımıyla ilgili akne ve hirsutizm gibi en yaygın yan etkilerin bazılarının azaltılmasında faydalı olması nedeniyle, üçüncü nesil bir doğum kontrol ilacıdır.
MINULET®'in biyolojik etkisi, hem hipotalamus-hipofizeal eksen üzerinde uygulanan negatif geri besleme sayesinde hem de yumurtlama işlemlerini inhibe etmeyi sağlayan hem de dişi genital kanalında spermatozoanın yükselişini ve olası iç içe geçmesini önleyen hem aktif hem de yumurtlama işlemlerini inhibe etmeyi sağlayan aktif bileşenlerle gerçekleştirilir. endometrial düzeyde indüklenen değişiklikler vasıtasıyla embriyo.
Ağızdan alındığında, hem etinil estradiol hem de gestoden bağırsak seviyesinde emilir ve çeşitli hedef organlara dağıtılan plazma proteinlerine bağlanır.
Aktivitelerini tamamladıktan sonra, yaklaşık 24 saat sonra, hepatik seviyeye metabolize edilir ve dışkı ve idrarla elimine edilir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. MINULET VE VASKÜLER SAĞLIK
Etinilestradiol ve gestoden bazlı üç aylık oral kontraseptif alımının devam etmesi, arter duvarlarının yapısında ve kan basıncında herhangi bir değişiklik tespit etmedi. Sentetik bir progestojenin varlığı, genellikle klasik oral kontrasepsiyonda bulunan bu gibi etkilerin yokluğunu açıklayabilir.
2. POLİTİKA TARİHİ VE SÖZLÜK YÜKÜMLÜLÜKLER
Dördüncü kuşak oral kontraseptiflerin üçüncü kuşak kontraseptiflerden daha etkili olduğu kanıtlanmış olmasına rağmen, MINULET ayrıca, polikistik over sendromlu kadınlarda düzeyleri normalden anlamlı derecede yüksek olan bazı androjenik hormonların konsantrasyonlarını azaltmada faydalı olduğunu kanıtlamıştır.
3. MINULET VE IRSUTISM
Hirsutizm, polikistik yumurtalıklı kadınları etkileyen en sinir bozucu estetik yan etkilerden biridir. MINULET'in yönetimi, mütevazı antiandrojena aktivite sayesinde, bu nahoş işareti azaltmada, özellikle ciddi yan etkiler olmadan faydalı olduğunu kanıtlamıştır.
Kullanım ve dozaj yöntemi
30 mcg etnilestradiol ve 75 mcg gestoden ile kaplanmış PLANUM® tabletleri:
MINULET ® alımı, oral kontraseptifler için ayrılan klasik siklikliği izler ve adet kanamasına benzer bir süspansiyon kanaması gibi görünen yedi günlük süspansiyon periyodları ile serpiştirilmiş 21 günlük kesintisiz alım ile karakterize edilir.
Terapinin kontraseptif gücü, tabletin günlük alımını takiben aynı zamanda garanti edilirken, yaklaşık 7 gün sonra askıya alındıktan sonra meydana gelen hipotalamus-hipofiz-gonadal kontrolünün normal şekilde geri kazanılmasına kadar yaklaşık 36 saat sonra azalma eğilimindedir.
MINULET ® ile tedavi hamilelikten sonra, başka bir oral kontraseptif tipine veya unutkanlıktan sonra özel önlemler alınmalıdır.
Yukarıdaki durumlarda doktorunuza danışmanız ve talimatlarını titizlikle uygulamanız tavsiye edilir.
Uyarılar MINULET ® - Hırsızlığa Karşı Hap
MINULET®'in uygulanması, jinekolog tarafından ancak dikkatli bir incelemeden sonra, reçetenin uygunluğunu ve yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olan koşulların varlığını değerlendirmek için yararlı olan dikkatli bir incelemeden sonra yazılmalıdır.
Mevcut ve geçmiş kardiyovasküler ve neoplastik hastalıklar, karaciğer ve böbrek hastalıkları, nörolojik ve psikiyatrik bozukluklar, diyabet gibi metabolik hastalıklar ve obezite ya da sigara gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri, sadece MINULET ® alımından önce maliyet / fayda oranının değerlendirilmesi ve ardından periyodik kontrollerin yapılması gerektiği.
Klinik olarak ilgili yan etkilerin görünümünü daha da azaltmak için, hastanın, doktorlarının belirtileri altındaki yararlı ilaçlara derhal başvurmak için tedaviyle ilgili morbid koşullarının ilk belirtilerini tanıması yararlı olacaktır.
MINULET ® laktoz içerir, bu yüzden enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı, ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.
Gebelik ve Laksiyon
Farklı klinik çalışmalar, oral progestojenlere maruz kalan doğmamış çocuk üzerinde yan etkilerin olmadığını göstermiştir; Bununla birlikte, MINULET ® alımı tüm hamilelik döneminde kontrendikedir.
Her iki aktif bileşenin de meme filtresine kolayca nüfuz ettiği ve anne sütüne yoğunlaştığı göz önüne alındığında, bu ilaç ayrıca laktasyon döneminde de kontrendikedir.
Etkileşimler
Hem etinilestradiol hem de progesteronun maruz kaldığı hepatik metabolizma, yukarıdaki aktif bileşenlerin farmakokinetik özelliklerini değiştirebilecek olası etkileşimler riskini, dolayısıyla MINULET®'in kontraseptif etkinliğini önemli ölçüde arttırır
Potansiyel olarak tehlikeli aktif maddeler arasında, sitokrom ailesinin karaciğer enzimlerinin aktivitesini modüle edebildiği için, rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, St John's wort gibi bitkisel ilaçlardan söz ediyoruz.
Hem etinilestradiol hem de progesteronun farklı aktif bileşenlerin farmakokinetik özelliklerini değiştirebildiğini hatırlamakta fayda vardır; Bu nedenle, diğer ilaçların aynı anda alınmasından önce uygun bir tıbbi konsültasyon yapılmalıdır.
Kontrendikasyonları MINULET ® - Kontraseptif Hap
MINULET ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik durumlar gibi metabolik hastalıklarda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
Yan etkiler - Yan etkiler
Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı, üçüncü nesil olsa bile, çeşitli boyutlardaki yan etkilerle ilişkilidir.
En yaygın advers reaksiyonlar arasında, ama neyse ki klinik olarak önemsiz, kilo alımı, su tutma, baş ağrısı, depresyon, bulantı, kusma, karın ağrısı, döküntü, ürtiker, artan meme hassasiyeti ve buna bağlı ağrı vardır.
Hipertansiyon, artmış kardiyovasküler risk ve embolik trombüs olayları artarken, neoplastik, hepatik ve uterus hastalıklarının görülme sıklığı en ciddi yan etkilerden bazılarıdır ancak daha önceden yatkın hastalarda gözlenmektedir.
notlar
MINULET ® sadece tıbbi reçeteyle satılabilir.
