ilaçlar

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Flutikazon

Bu nedir ve ne kullanıyorsunuz? Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

Aerivio Spiromax, şiddetli astımı olan yetişkinleri tedavi etmek ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı semptomlarını hafifletmek için kullanılan bir ilaçtır (KOAH, solunum yollarının ve akciğer alveolinin ilerleyen şekilde hasar gördüğü veya bloke edildiği uzun süreli bir hastalıktır) nefes almada zorlukla sonuçlanır). Etken maddeler salmeterol (uzun etkili beta-2-agonisti) ve flutikazon propiyonat (bir kortikosteroid) içerir.

Astım tedavisinde, Aerivio Spiromax, bir beta-2-agonist ve daha düşük bir doz inhale kortikosteroid kombinasyonu ile tedavi ile uygun şekilde kontrol edilmeyen hastalarda veya astımı zaten yeterli olan hastalarda kullanılabilir. Uzun etkili beta-2-agonisti ve yüksek miktarda inhale kortikosteroid ile kontrol edilir.

KOAH'da Aerivio Spiromax, geçmişte hastalığın alevlenmesi (alevlenmesi) olan ve düzenli tedaviye rağmen belirgin semptomları olan yetişkinlerde kullanılır.

Aerivio Spiromax "hibrit" bir ilaçtır. Bu, aynı aktif bileşenleri içeren Seretide Diskus (aynı zamanda Seretide Accuhaler olarak da bilinir) adı verilen "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Bununla birlikte, Aerivio Spiromax sadece tek bir yüksek dozda mevcuttur, bununla birlikte referans ilacı üç güçte, yani aynı yüksek doz ve iki düşük dozda mevcuttur. Aerivio Spiromax, yalnızca tek bir yüksek dozda mevcut olduğundan, astımda kullanımı, hastalığı ağır formda olan hastalarla sınırlandırılmıştır.

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone nasıl kullanılır?

Aerivio Spiromax, taşınabilir bir inhalatörde bir inhalasyon tozu olarak mevcuttur. Her inhalasyonla, tıbbi ürünün önceden belirlenmiş bir dozu uygulanır.

Önerilen doz günde iki kez solumadır. Hastalar semptomları kontrol etmek için yeterli en düşük dozu aldıklarından emin olmak için doktor tarafından periyodik olarak değerlendirilmelidir. Aerivio Spiromax, yalnızca tek bir yüksek dozda (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon propiyonat içeren) mevcut olduğundan, daha düşük bir dozun uygun olması durumunda, hastalar daha fazla içeren alternatif bir salmeterol ve flutikazon propiyonat kombinasyonuna geçmelidir. flutikazon propiyonat düşük.

Aerivio Spiromax sadece bir reçete ile elde edilebilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone nasıl çalışır?

Aerivio Spiromax'ın iki aktif bileşeni iyi bilinmektedir ve astım ve KOAH tedavisinde kullanılan tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılan çeşitli ilaçlarda mevcuttur.

Salmeterol uzun etkili bir beta2 agonistidir. Beta2 reseptörleri olarak bilinen ve solunum yollarının kas sisteminde bulunan reseptörlere bağlanarak çalışır. Bu reseptörlere bağlanarak, solunum yollarının genişlemesine yardımcı olan ve hastanın nefes almasını teşvik eden kas gevşemesine neden olur.

Flutikazon propiyonat, kortikosteroid olarak bilinen bir grup antienflamatuar ilaca aittir. Doğal kortikosteroid hormonlarına benzer şekilde etki eder: farklı tipteki immün hücrelerdeki reseptörlere bağlanarak immün sistemin aktivitesini azaltır. Bu hareket, iltihaplanma sürecine katılan (histamin dahil) maddelerin salınımında bir azalmaya neden olarak, solunum yollarının serbest kalmasına yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar.

Çalışmalar sırasında Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone'un yararları nelerdir?

Hasta çalışmaları, Aerivio Spiromax'in referans tıbbı Seretide Diskus'a kıyasla biyoeşdeğerliğini belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Aerivio Spiromax hibrit bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ile ilişkili riskler nelerdir?

Aerivio Spiromax hibrit bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Aerivio Spiromax'ın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Seretide Diskus ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu sonucuna varıldı. Bu nedenle, CHMP, Seretide Diskus'ta olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve Aerivio Spiromax kullanımının AB'de onaylanmasını tavsiye ettiğini düşünmüştür.

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Ürün özellikleri ve paket broşürünün özeti sağlık uzmanları ve Aerivio Spiromax'ın güvenli ve etkin kullanılması için hastalar tarafından gözlemlenecek tavsiyeler ve önlemler dahil edilmiştir.

Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone hakkında daha fazla bilgi

Aerivio Spiromax'ın EPPAR versiyonunun tamamı için Ajansın internet sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Aerivio Spiromax ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.