CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® mesalazine dayalı bir ilaçtır

TERAPEUTİK GRUP: Steroid olmayan bağırsak antiinflamatuar - Aminosalisilik asit ve benzerleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ®, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı olarak bağırsakta kronik enflamatuar hastalıklar sırasında nüksün tedavisinde ve önlenmesinde yararlı olan mesalazine dayalı bir ilaçtır.

Etki mekanizması CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ®, bağırsak mukozasına karşı özel seçiciliği olan, anti-enflamatuar aktiviteye sahip bir ilaçtır.

Bu terapötik etki, özellikle bağırsak mukozasını, belirli patolojilerde mevcut iltihaplı hakaretlerden korumada önemli, salisilat kategorisine ait aktif bileşen mesalazin ile garanti edilir.

Ağızdan alındığında, yukarıda belirtilen aktif madde, iltihaplanma kimyasal hücrelerinin araşidonik asit metabolitlerine karşı spesifik olarak, iltihaplı hücrelerde hatırlanmayı azaltan, kimyasal arabulucuların üretimini modüle edebildiği bağırsak ortamına ulaşır, sitokinlerin üretimi, ödem oluşumu, serbest oksijen radikallerinin üretilmesi, böylece bağırsak mukozasının yapısal ve işlevsel bütünlüğünü güvence altına alır.

Her ne kadar farmakodinamik açıdan mesalazinin aktivitesi henüz tam olarak tanımlanmamasına rağmen, iyi tanımlanmış farmakokinetik özellikler ve zayıf sistemik absorpsiyon ile karakterize, bu aktif prensibin önemli bir aktiviteyi sürdürebilen intestinal seviyede bu konsantrasyonlara ulaşmasını sağlar. terapötik.

Etkisi tamamlandıktan sonra, lümende bulunan mesalazin dışkı yoluyla elimine edilirken, hepatik ve bağırsak metabolizmasını takiben emilen biri esas olarak idrarla atılır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. MESALAZİN VE ENDOSKOPİK SINAVI

Ülseratif kolitten muzdarip olan hastalarla ilgili bu çalışma, günde yalnızca 4.6 gr mesalazin alımının, tedavinin sadece 6 haftaında, tedavi edilen hastaların% 80'inde endoskopi ile gözlenen intestinal mukozanın sağlığını nasıl iyileştirdiğini göstermektedir. Bu özellik, gastrointestinal sistemin enflamatuar hastalıkları gibi karmaşık patolojilerin çözülmesinde önemlidir.

2. MESALAZİN VE CELIAC HASTALIĞI

Bağırsak salınan mesalazinin uygulanmasının, refrakter çölyak hastalığı olan hastalarda, bağırsak mukozasının histolojik özelliklerinin geliştirilmesinde özellikle faydalı olduğu kanıtlanmıştır. Bu yeni terapötik yaklaşım, mesalazin gibi tarihli bir ilacı, çölyak hastalığı gibi yeni ortaya çıkan hastalıkların tedavisi ile ilişkilendirebilir.

3. MESALAZİN'DEN TANITIM

İlk olgu sunumu, ülseratif kolit şikayeti bulunan 20 yaşındaki genç bir erkekte mesalazin zehirlenmesi bildirildi. Alınan büyük doz, tüm gastrointestinal sistemde hiperemi ve yaygın ödemle sonuçlandı, ülserler rektal seviyede de genişledi. Neyse ki, yaklaşık 15 gün içinde semptomlarda önemli bir iyileşme oldu.

Kullanım ve dozaj yöntemi

500 mg mesalazin ile kaplı CLAVERSAL ® : Günde 3 kez, tercihen aç karnına 1 tablet almanızı öneririz.

CLAVERSAL ® 500 mg mesalazinin hipotezleri: rektumu etkileyen hastalıklar için günde 3 kez 1 fitil alınması önerilir.

Her durumda, ilaç maksimum terapötik eylemi gerçekleştirebildiği için, fitilin gece gibi uzun süre tutulması gerekir.

CLAVERSAL ® rektal 2 - 4 gr mesalazin çözeltisi: günde bir kez 4 gram doz veya günde iki kez iki doz 2 gr doz almanızı öneririz.

Giriş tercihen sabahları ve yatmadan önce yapılmalıdır.

Yukarıda belirtilen tüm dozajlar, doktorun hastanın klinik durumuna bağlı olarak alım dozajını ve zamanlamasını değiştirebileceğinden, tamamen gösterge niteliğindedir.

Uyarılar CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® tedavisi alan ve bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonları ile karakterize olan hastalarda yakın tıbbi muayene ve hepatik, renal ve hematolojik fonksiyonların periyodik olarak izlenmesi gereklidir.

Salisilatların ve potasyum metabisülfit gibi bileşiklerin mevcudiyeti, önceden belirlenmiş hastalarda, tedavinin derhal askıya alınmasının gerektiği yukarıda belirtilen moleküllere aşırı duyarlılık nedeniyle ciddi klinik tablolardan sorumludur.

Ayrıca, özellikle yavaş mide sindirimine sahip hastalarda, oral makalazin alımı, mide mukozasının şiddetli tahrişiyle bile ilişkilendirilebilir.

CLAVERSAL ® tedavisiyle ilişkili yan etkiler arasında baş ağrısının olması, araba sürmeyi ve makine kullanımını tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamilelik ve emzirme döneminde alındığında, klinik çalışmaların olmaması ve mesalazinin fetus ve bebeğin sağlığı üzerindeki etkileri üzerine yapılan önemli çalışmalar göz önüne alındığında, CLAVERSAL ® 'in bu süreler sırasında sakınması veya sadece gerçek ihtiyaç durumunda başvurulması tavsiye edilir. ve doktorunuza başvurduktan sonra.

Etkileşimler

Çeşitli farmakokinetik çalışmalar, çeşitli aktif maddeler ile aktif bileşeninin azaltılmış sistemik emiliminden kaynaklanan güvenliği vurgulayan CLAVERSAL ® arasındaki etkileşimin düşük riskini göstermiştir.

Buna rağmen, mesalazin salisilatlar kategorisine girdiğinden, kumarin türevleri, metotreksat, probenekid, sülfinpirazon, spironolakton, furosemid, rifampisin ve sülfonilüre ile olası etkileşimleri dışlamak mümkün değildir.

Üstelik, barsak pH'ını düşürebilen ajanların birlikte verilmesi, oral yoldan alındığında ilacın terapötik etkinliğini azaltabilir.

Hastalığın akut dönemlerinde yararlı olan kortikosteroidlerin kullanımı, mesalazinin anti-enflamatuar etkilerini arttırabilirken, böbrek seviyesinde metabolize edilen ilaçların eşzamanlı alımı, hastayı nefrotoksisite riskine maruz bırakarak, bu organların iş yükünü artırabilir.

Kontrendikasyonları CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ®, bağırsak kanama bozuklukları, mide ve duodenum ülseri ve hemorajik diyatezi olan hastalarda kontrendikedir.

Ek olarak, CLAVERSAL ®, mesalazine veya diğer salisilatlara aşırı duyarlı hastalarda kullanılmamalıdır.

Yan etkiler - Yan etkiler

Birkaç klinik çalışma ve dikkatli pazarlama sonrası değerlendirme, mesalazinin azaltılmış toksisitesini ve iyi tolere edilebilirliğini destekler.

Aslında, açıklanan ana yan etkiler mide bulantısı, ishal ve karın ağrısı ile mide barsak düzeyinde mütevazı ve konsantre edildi ve baş ağrısı ile gergindi.

Bununla birlikte, iyi tolere edilebilirlik profiline rağmen, özellikle önceden belirlenmiş hastalarda, hematolojik değişikliklerin, hepatik ve böbrek fonksiyonunun ve ciddi alerjik reaksiyonların gelişiminin varlığını gözlemlemek mümkün olmuştur.

Yukarıda belirtilen tüm vakalarda, tedavinin askıya alınması semptomların hızlı bir şekilde gerilemesini garantilemiştir.