Rapiscan Nedir?
Rapiscan, aktif madde regadenosonu içeren enjeksiyon için bir çözeltidir.
Rapiscan ne için kullanılır?
Rapiscan sadece tanı amaçlı kullanım içindir. Kalp kasındaki kan (kan) akışını görselleştirmek için "radyonüklidlerle miyokard perfüzyon görüntüleme" adı verilen bir kalp taramasında kullanılır.
Bu tarama türünden önce, hastanın kalbi genellikle kalpteki kan damarlarını genişletmek (genişletmek) ve kan akışını arttırmak için döner bir mat üzerinde yürümek veya koşmak gibi fiziksel çabalar yaparak strese maruz kalır. kalp kası. Rapiscan, "strese karşı bir ajan" olarak kullanılır ve kalpteki alıştırmaya benzer bir etkiye sahiptir. Stres testi için egzersiz yapamayan erişkin hastalarda (18 yaş ve üstü) kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Rapiscan nasıl kullanılır?
Rapiscan, yalnızca canlandırma ve hasta izleme ekipmanının bulunduğu tıbbi tesislerde kullanılmalıdır.
Damar içine 10 saniyelik 400 mikrogram enjeksiyon olarak uygulanır, ardından hemen bir sodyum klorür çözeltisi (tuz) enjeksiyonu yapılır. Hasta daha sonra, sodyum klorür enjeksiyonundan 10-20 saniye sonra radyoaktif bir madde enjeksiyonu ile başlayan, radyonüklidlerle miyokard perfüzyonunu görüntüleme prosedürlerine tabi tutulur. Rapiscan kalp hızında hızlı bir artışa ve kan basıncında bir düşüşe neden olduğu için, hastalar ilacın etkileri tükenene kadar oturmalı veya uzanmalı ve sık aralıklarla izlenmelidir.
Rapiscan, 24 saatlik bir süre içinde yalnızca bir kez verilmelidir. Hastalar, Rapiscan uygulamasından en az 12 saat önce metilksantinler (kafein veya teofilin gibi) içeren herhangi bir ilaç veya ürün almamalıdır. Ayrıca Rapiscan uygulamasından en az iki gün önce dipiridamol (kan pıhtılarını önlemek için kullanılan bir ilaç) almamalıdırlar. Rapiscan kullanımı hakkında daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Rapiscan nasıl çalışır?
Rapiscan'daki aktif madde olan Regadenoson, bir A2A adenosin reseptörü agonistidir. Kalpteki damar duvarlarında bulunan A2A adenosin reseptörlerine bağlanarak, kan damarlarının dilatasyonuna ve kalp kasında kan akışının artmasına neden olarak çalışır. Bu şekilde, kalbe kan akışı, miyokard perfüzyon görüntüleme sırasında daha kolay gözlenebilir.
Rapiscan üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Rapiscan'ın etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
İki ana çalışmada yaklaşık 2.000 erişkin hastaya, adenosinle (stres ajanı olarak kullanılan başka bir ilaç) miyokard perfüzyon görüntülemesi, ardından adenosin ya da Rapiscan ile ikinci bir tarama yapıldı. Ana etkililik ölçütü, Rapiscan ve adenosin ile yapılan taramaların sonuçları arasındaki benzerliğe dayanıyordu.
Rapiscan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Rapiscan ve adenosinli taramaların sonuçları karşılaştırılabilirdi. Birinci ve ikinci taramalar arasındaki "anlaşma yüzdeleri", ikinci tarama için hangi ilacın kullanıldığına bakılmaksızın benzerdi.
Rapiscan ile ilişkili riskler nelerdir?
Rapiscan ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülür) baş ağrısı, baş dönmesi, ST segmentindeki değişiklikler (elektrokardiyogramda veya EKG'de anormal bir okuma), kızarıklık (cildin kızarıklığı), dispnedir (nefes almada zorluk), gastrointestinal rahatsızlık (mide ve bağırsak bölgesinde) ve göğüs ağrısı. Rapiscan ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Rapiscan, regadenoson veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Kalp pili yavaş olan hastalarda kalp pili olmadıkça, şiddetli hipotansiyonlu (düşük kan basıncı) veya tedavi ile kontrol altına alınmamış dengesiz anjina (değişken şiddetli bir tür göğüs ağrısı) veya dekompanse kalp yetmezliği ile (kalp olması gerektiği gibi çalışmaz).
Rapiscan neden onaylandı?
CHMP, Rapiscan'ın faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Rapiscan hakkında daha fazla bilgi
6 Eylül 2010'da Avrupa Komisyonu, Rapiscan adına Gilead Sciences International Limited'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir. Rapiscan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2010.
