Levetiracetam Hospira - levetiracetam nedir?
Levetiracetam Hospira aktif madde levetiracetam içeren bir ilaçtır. Levetiracetam Hospira, yeni tanı almış epilepsili 16 yaşından büyük hastalarda, ikincil genellemenin varlığında veya yokluğunda kısmi nöbetlerin tedavisinde monoterapi (tek başına) olarak kullanılabilir. Bu epilepsi türü, beynin bir bölümündeki aşırı elektriksel aktivite nedeniyle, vücudun bir bölümünün ani spazmodik hareketleri, duyma, koku veya görme, uyuşukluk veya ani korku hissi gibi belirtilerle belirgindir. İkincil genelleme, hiperaktivite tüm beyine yayıldığında meydana gelir. Levetiracetam Hospira ayrıca, aşağıdakilerin tedavisinde diğer anti-epileptik ilaçlara ilave olarak gösterilebilir:
- dört yaşından büyük hastalarda genelleme olan veya olmayan kısmi krizler;
- jüvenil miyoklonik epilepsili 12 yaşından büyük hastalarda miyoklonik nöbetler (kas ya da bir grup kas gerginliğine kısa kasılmalar);
- idiyopatik genelleştirilmiş epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan 12 yaşından büyük hastalarda genel jeneralize tonik-klonik nöbetler (daha ciddi nöbetler, içinde bilinç kaybı vardır)
Levetiracetam Hospira "jenerik" bir ilaçtır. Bu, Levetiracetam Hospira'nın Keppra adı verilen ve Avrupa Birliği'nde (AB) zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam'ı nasıl kullanmalıyım?
Levetiracetam Hospira, sadece reçeteyle alınabilir ve infüzyon çözeltisi için (vene damlama) konsantre olarak (100 mg / ml) kullanılabilir. Monoterapi Levetiracetam Hospira günde iki kez 250 mg başlangıç dozunda uygulanmalı ve iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a çıkarılmalıdır. Doz, hastanın yanıtına bağlı olarak, iki günde bir, günde iki kez maksimum 1 500 mg'a kadar arttırılabilir. Levetiracetam Hospira başka bir anti-epileptik tedaviye eklendiğinde, 12 yaşın üzerindeki, 50 kg veya daha fazla olan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır. Günlük doz günde iki kez 1 500 mg'a kadar arttırılabilir. 4 ila 17 yaşları arasındaki, 50 kg'dan az olan hastalarda başlangıç dozu, günde iki kez kilogram kilogramı başına 10 mg'dır ve günde iki kez 30 mg / kg'a kadar çıkarılabilir. Böbrek fonksiyon sorunu olan bireylerde daha düşük dozlar kullanılır. İntravenöz infüzyon olarak Levetiracetam Hospira sadece oral tedavi mümkün olmadığında geçici olarak verilmelidir.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam nasıl çalışır?
Levetiracetam Hospira'daki aktif madde, levetiracetam, anti-epileptik bir ilaçtır. Epilepsiye beyindeki aşırı elektriksel aktivite neden olur. Levetirasetamın tam etki şekli henüz tam olarak bilinmemektedir; bununla birlikte, ilacın sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınmasına müdahale eden sinirler arasındaki boşlukta bulunan sinaptik vezikül 2A proteini adı verilen bir proteine müdahale ettiği görülmektedir. Bu, Levetiracetam Hospira'nın beyindeki elektriksel aktiviteyi dengelemesini ve nöbetleri önlemesini sağlar.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam konusunda ne gibi çalışmalar yapıldı?
Şirket yayınlanmış literatürden alınan levetirasetam hakkında veri sağlamıştır. Levetiracetam Hospira, infüzyon tarafından verilen jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaç Keppra ile aynı aktif maddeyi içerdiğinden, hastaların başka bir çalışmasına gerek yoktu.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?
Levetiracetam Hospira jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklerine uygun olarak Levetiracetam Hospira'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Keppra ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Keppra'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Levetiracetam Hospira'nın kullanımını onaylamasının tavsiye edildiğini belirtti.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Levetiracetam Hospira'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Levetiracetam Hospira paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Diğer bilgiler Levetiracetam Hospira - levetiracetam hakkında
Avrupa Komisyonu, 08 Ocak 2014 tarihinde Levetiracetam Hospira için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Levetiracetam Hospira tedavisi ile ilgili daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz. Bu özetin son güncellemesi: 01-2014
