Olazax Disperzi Nedir?
Olazax Disperzi olanzapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Orodispers sarı yuvarlak tabletlerde (5, 7.5, 10, 15 ve 20 mg) mevcuttur. Aşırı dağılabilir tabletler ağızda çözünen tabletlerdir.
Olazax Disperzi "jenerik bir ilaçtır". Bu, Zyprexa ve Zyprexa Velotab adlı Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen "referans ilaçlar" ile benzer olduğu anlamına gelir.
Olazax Disperzi ne için kullanılır?
Olazax Disperzi yetişkinlere şizofreni tedavisi için kullanılır. Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri görme veya duyma), şüphe ve tesbit (yanlış inançlar) gibi bir dizi semptom ile karakterize edilen bir zihinsel bozukluktur. Olazax Disperzi, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmeyi sürdürmede de etkilidir.
Olazax Disperzi ayrıca yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle öforik ruh hali) tedavi etmek için kullanılır. İlaç ayrıca, ilk tedaviye olumlu yanıt veren bipolar bozukluğu olan (öforik fazların değişimi ve depresif fazların değişmesi ile karakterize bir zihinsel bozukluk) bu tür bölümlerin (nüks) tekrarlanmasının önlenmesi için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Olazax Disperzi nasıl kullanılır?
Olazax Disperzi'nin önerilen başlangıç dozu tedavi edilen hastalığın tipine bağlı olarak değişir: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için manik atakların tedavisi günde 15 mg'dır, çünkü diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Dozaj, hastanın tepkisine ve tedavinin toleransına göre ayarlanmalıdır. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişebilir. Aşırı dağılabilir tabletler, tükürük içinde dağıldıkları dilin üzerine yerleştirilmeli veya alınmadan önce bir miktar suda çözülebilirler. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalarda ilk dozu günde 5 mg'a indirmek gerekebilir.
Olazax Disperzi nasıl çalışır?
Olanzapin olan Olazax Disperzi'deki aktif madde, 1950'lerden beri mevcut olan geleneksel antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır. Olanzipinin tam etki mekanizması bilinmemekle birlikte, kendisini beynin sinir hücrelerinin yüzeyinde bulunan farklı tipteki reseptörlere bağlar. Bu yolla, beyin hücreleri arasında "nörotransmiterler" vasıtasıyla iletilen sinyaller, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasına izin veren kimyasallar bozulur. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) ve dopamin olarak adlandırılan nörotransmiterler için reseptörleri bloke etme kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Bu nörotransmiterler şizofreni ve bipolar bozuklukta yer aldığından, olanzapin, beyin hastalıklarının normalleşmesine katkıda bulunur ve bu hastalıkların semptomlarını azaltır.
Olazax Disperzi üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Olazax Disperzi jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaçlar, Zyprexa ve Zyprexa Velotab ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirlemeye yönelik kanıt sağlamakla sınırlı kalmıştır. İki ilacın vücuttaki aynı etken madde seviyelerini ürettikleri zaman biyoeşdeğer olduğu söylenir.
Olazax Disperzi ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?
Olazax Disperzi jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaçlarla biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararlarının ve risklerinin referans ilaçlarla aynı olduğu varsayılmaktadır.
Olazax Disperzi neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Topluluk mevzuatının gerekliliklerine uygun olarak Olazax Disperzi'nin karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ve Zyprexa Velotab ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Zyprexa ve Zyprexa Velotab'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Bu nedenle Komite, Olazax Disperzi'ye pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Olazax Disperzi hakkında daha fazla bilgi
10 Aralık 2009'da Avrupa Komisyonu, Glenmark Pharmaceuticals sro'ya yayımladı. Avrupa Birliği genelinde geçerli Olazax Disperzi için pazarlama izni. Pazarlama yetkisi beş yıl geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Olazax Disperzi'nin tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
