Levetiracetam Teva Nedir?
Levetiracetam Teva, aktif madde levetiracetam içeren bir ilaçtır. Dikdörtgen tabletler halinde mevcuttur (250 mg, 500 mg, 750 mg ve 1.000 mg). Levetiracetam Teva "jenerik bir ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) Keppra olarak adlandırılan "referans tıbbı" ile aynı anlama geliyor.
Levetiracetam Teva ne için kullanılır?
Levetiracetam Teva, 16 yaşından itibaren yeni tanı almış epilepsi hastalarında, sekonder genellemenin varlığında veya yokluğunda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılabilir. Beynin bir bölümündeki aşırı elektriksel aktivitenin, vücudun bir bölümünün ani spazmodik hareketleri, duyma, koku veya görme, uyuşukluk veya ani korku hissi gibi semptomlara neden olduğu bir epilepsi türüdür. İkincil genelleme, hiperaktivite tüm beyine yayıldığında meydana gelir. Levetiracetam Teva ayrıca aşağıdakilerin tedavisinde diğer anti-epileptik ilaçlara ilave olarak gösterilebilir:
- 1 aylıktan itibaren genelleme olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetler;
- jüvenil miyoklonik epilepsili 12 yaşından büyük hastalarda miyoklonik nöbetler (kas veya kas grubunun kısa seğirmesi)
- idiyopatik genelleştirilmiş epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan 12 yaşından büyük hastalarda primer jeneralize tonik-klonik nöbetler (daha ciddi nöbetler, bilinç kaybıyla bile). İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Levetiracetam Teva nasıl kullanılır?
Levetiracetam Teva monoterapisinin ilk dozu, günde iki kez 250 mg'dır; bu, iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a çıkarılır. Doz, hastanın yanıtına bağlı olarak, iki günde bir, günde iki kez maksimum 500 mg'lık bir doza kadar arttırılabilir. Levetiracetam Teva başka bir antiepileptik tedaviye eklendiğinde, 12 yaşın üzerindeki ve 50 kg'dan daha ağır olan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır. Günlük doz günde iki kez 1 500 mg'a kadar arttırılabilir. Altı ay ile 17 yaşları arasındaki, 50 kg'dan az olan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez kilogram kilogram başına 10 mg'dır ve günde iki kez 30 mg / kg'a kadar çıkarılabilir. . Tabletler, 6 yaşın altındaki bebekler ve çocuklar için uygun değildir veya 25 kg'dan daha hafif olan; Bu gibi durumlarda oral bir çözüm tavsiye edilir. Böbrek fonksiyon sorunu olan hastalarda (yaşlı hastalar gibi) daha düşük dozlar kullanılır. Levetiracetam Teva tabletleri bir sıvı ile yutulmalıdır.
Levetiracetam Teva nasıl çalışır?
Levetirasetam Teva'daki aktif madde, levetirasetam, anti-epileptik bir ilaçtır. Epilepsiye beyindeki aşırı elektriksel aktivite neden olur. Levetirasetamın tam etki şekli henüz tam olarak anlaşılmamıştır: bununla birlikte levetirasetam, sinirler arasındaki boşluğa yerleştirilmiş ve sinir vericilerinden kimyasal vericilerin salınmasına müdahale eden sinaptik vezikül 2A proteini adı verilen bir proteine müdahale ediyor gibi görünmektedir. Bu, Levetiracetam Teva'nın beyindeki elektriksel aktiviteyi dengelemesine ve nöbetleri önlemeye yardımcı olur.
Levetiracetam Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Levetiracetam Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar ilacın referans ilaç Keppra ile biyolojik eşdeğerliğini belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Levetiracetam Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?
Levetiracetam Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınkilerle aynı olduğu için kabul edilir.
Levetiracetam Teva neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), AB şartlarına uygun olarak Levetiracetam Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Keppra ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Keppra'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır basan olduğu kanısındadır. Komite, Levetiracetam Teva'nın pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Diğer bilgiler Levetiracetam Teva
26 Ağustos 2011'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Levetiracetam Teva için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Levetiracetam Teva tedavisi ile ilgili daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR'sı Ajansın internet sitesinde bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 06-2011.
