Halaven Nedir - eribulina?
Halaven, aktif madde eribulini içeren enjeksiyon çözeltisidir.
Halaven - eribulina ne için kullanılır?
Halaven monoterapisi, ileri hastalık için en az iki diğer kemoterapi rejiminden sonra progresyon gösteren lokal olarak ileri veya metastatik meme kanseri olan hastaların tedavisi için endikedir. Önceki tedavi, hastalar bu tedavileri almaya uygun olmadıkça, bir antrasiklin ve bir taksan kullanılmasını sağlamalıdır. Mestastatik, tümörün diğer organlara yayıldığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Halaven - eribulin nasıl kullanılır?
Halaven, kemoterapi uygulamalarında uzmanlaşmış birimlerde ve antikanser ilaçların uygun kullanımı konusunda deneyimli kalifiye bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
Halaven 21 günlük periyotlarla intravenöz olarak uygulanır. Uygulanacak doz hastanın vücut yüzeyine göre hesaplanır (boy ve kiloya göre hesaplanır). Önerilen doz, 1. ve 2. günde, her bir döngünün 8. gününde 2-5 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanacak 1.23 mg / m2'dir. Halaven bu etkilere neden olabileceğinden, bir antiemetiğin (bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç) uygulanması düşünülmelidir. Hastalar çok düşük seviyelerde nötrofil (bir beyaz kan hücresi türü) ve trombositler (kanın pıhtılaşmasını sağlayan bileşenler) veya böbrek veya karaciğer fonksiyonunun bozulması durumunda ertelenebilir veya azaltılabilir. Doz azaltma önerileri de dahil olmak üzere Halaven'in kullanımı hakkında daha fazla bilgi için, ürün özelliklerinin özetine (ayrıca EPAR'ın bir parçası) bakın.
Halaven - eribulina nasıl çalışır?
Halaven'deki aktif madde, eribulina, deniz süngeri Halicondria okadai'de izole edilmiş aldynchrine B adlı bir anti-tümör maddeye benzer. Hücreler bölündüklerinde oluşması gereken iç “iskeletin” oluşumunda önemli rol oynayan "tubulin" adı verilen hücresel bir proteine bağlanır. Tümör hücrelerinde tübüline bağlanarak eribulin, kanser hücrelerinin bölünmesini ve çoğalmasını önleyerek iskeletin oluşumunu durdurur.
Halaven - eribulin üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?
Halaven'in etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Önemli bir çalışmada, Halaven daha önce bir antrasiklin ve bir taksan dahil olmak üzere en az iki tedavi görmüş olan ileri ya da metastatik meme kanseri olan 762 kadında diğer terapötik rejimlerle karşılaştırılmıştır. Hastalara Doktor tarafından seçilen Halaven veya başka bir onaylı kemoterapi verildi. Temel etkililik ölçüsü genel hayatta kalma idi (hastalar ne kadar hayatta kaldı).
Halaven - eribulina'nın çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Bir bütün olarak diğer tüm tedavilerle karşılaştırıldığında Halaven, hayatta kalma süresini uzatmada daha fazla etkinlik göstermiştir. Halaven grubundaki hastalar, diğer tedavileri alan gruptaki 10.6 ay ile karşılaştırıldığında ortalama 13.1 ay yaşadı.
Halaven - eribulina ile ilişkili riskler nelerdir?
Halaven'in en sık görülen yan etkileri (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) nötropeni (düşük seviyelerde nötrofil, enfeksiyonlarla savaşan bir tür beyaz kan hücresi), lökopeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı), anemidir (düşük kan sayımı). kırmızı kan hücreleri), iştahsızlık, periferik nöropati (ekstremitelerin uyuşma, karıncalanma ve kaşıntıya neden olan sinirlerine zarar veren), baş ağrısı, bulantı, kabızlık, ishal, kusma, alopesi (saç dökülmesi), kas ve eklem ağrısı, yorgunluk (yorgunluk) ve pireksi (ateş). Halaven ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Halaven, eribuline veya diğer bileşenlerden birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Emziren kadınlara verilmemelidir.
Halaven - eribulina neden onaylandı?
CHMP, hayatta kalma üzerindeki etkilerin yanı sıra Halaven'in hastalıksız yaşam süresini de uzattığını belirtti (progresyonsuz sağkalım). CHMP, Halaven'in faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Halaven - eribulina hakkında daha fazla bilgi
17 Mart 2011 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Halaven için Eisai Europe Ldt. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Halaven ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2011.
