KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ®, Granisetron hidroklorür bazlı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Antiemetikler - Antinausea - serotoninin antagonistleri.

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Yol Tarifi KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ®, akut ve gecikmiş mide bulantısı ve kusma ataklarının önleyici ve terapötik aşamasında, kemoterapi, radyoterapi ve cerrahi ile tetiklenen kullanılır.

Etki mekanizması KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ®, ağız yoluyla ve hızlı bir şekilde alınan ve mide-bağırsak sistemi tarafından tamamen emilen ve daha sonra plazma proteinlerine% 65 bağlanan bir aktif bileşen olan granisetron bazlı bir ilaçtır.

Etken maddenin hem parenteral hem de oral alımı için geçerli olan yaklaşık 9 saatlik bir yarı ömründen sonra, granisetron hepatik seviyeye metabolize edilir ve daha sonra kısmen idrar yoluyla ve kısmen dışkı yoluyla atılır.

KYTRIL ® 'in anti-emetik etkisi, hem gastrointestinal kanal seviyesinde hem de kusma oluşumunda yer alan merkezi düzeyde 5HT3 serotonin reseptörlerinin oldukça seçici bir antagonisti olarak görev yapan aktif madde granisetronunun varlığı ile garanti edilir.

Yüksek etki spesifitesi, yan etkilerin başlangıcını en aza indirir ve bu reseptörlere karşı antagonize edici etki, kemoterapi veya radyoterapiyle ilişkili bulantı tedavisinde özellikle etkili bir kullanım sağlar; periferik düzeyde serotonin.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. GRANISETRON YENİ FORMÜLASYONLARI

Ancak yakın zamanda FDA, trans dermal yamalarla temsil edilen yeni bir granisetron formunun ticarileştirilmesini onayladı. Farmakokinetik çalışmalar, bu emilim modalitesinin, farmakokinetik özellikler ve klinik etkinlik ile, tabletlerdeki formülasyonlar ile nasıl örtüşebileceğini göstermiştir, bu da tedaviyi çok daha kolaylaştırır.

2. GRANISETRON SADECE ANTİEMETİK DEĞİLDİR

Ameliyat sonrası dönemde granisetronun faydası sadece anti-emetik ve önleyici kapasiteyle ilişkili değil, aynı zamanda anestezi sonrası titremeyi önemli ölçüde azaltma ve dolayısıyla kalış süresini kısaltma gibi görünmektedir.

3. GRANİZETRON ANTEMETİĞİ

Bu çalışmada, meme ameliyatı geçiren kadınlarda granisetron dozlarının antiemetik etkinliği test edilmiştir. Veriler, önemli bir antiemetik etkinin hali hazırda 20 mikrogram / kg granisetron dozunda gözlenebileceğini ve daha yüksek dozlar olarak, ilacın terapötik etkinliğinde bir iyileşme ile açıkça ilişkili olmadığını göstermektedir. Minimum etkili dozun klinik olarak ilgili yan etkileri de yok gibi görünmektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

KYTRIL® kaplı tabletler 1 mg granisetron; 0.2 / ml granisetronun oral çözeltisi; 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml granisetronun intravenöz kullanımı için enjeksiyon çözeltisi; 3 mg / ml granisetronun kas içi kullanımı için enjeksiyon çözeltisi:

Kemo veya radyoterapiyle ilişkili emeziyi azaltmak için önerilen doz, sitostatik tedaviye başlamadan önce enjekte edilebilir bir çözelti (intravenöz yavaş infüzyon halinde) olarak alınan 3mg granisetrondur. Bulantı ve nispi kusma hissinin mevcut olması durumunda, terapötik protokolün maksimum günlük 9mg doza kadar uzamasını sağlamak tavsiye edilir.

Tablet formülasyonuna gelince, önerilen doz tedaviyi izleyen yedinci güne kadar uzatmak için günde iki kez 1 mg veya günde iki kez 1 mg'dır.

Ameliyatla ilişkili bulantı ve kusmayı azaltmak amacıyla KYTRIL® uygulandığında dozlar önemli ölçüde düşer.

Her durumda, doğru dozaj formülasyonu, hastanın fizyolojik ve klinik özelliklerinin ne olduğuna bağlı olarak yalnızca doktor tarafından yapılmalıdır.

Uyarılar KYTRIL ® Granisetron

Tüm antagonistler gibi, serotonin reseptörlerinden seçici olan, KYTRIL®'de bulunan granisetron, bağırsak bölümünün hareketliliğini azaltabilir ve potansiyel olarak tıkanma ve bağırsak tıkanıklığı çeken hastaların klinik koşullarını kötüleştirebilir.

Granisetrona rağmen, miyokardın iletkenlik özelliklerini biraz değiştirse de, QT aralığını uzatma veya aritmi ve iletim bozukluklarının başlangıcı gibi değişiklikler kardiyovasküler hastalıklardan muzdarip hastalarda önemli ölçüde artabilir.

KYTRIL® için sağlanan çeşitli formülasyonlar, bunları fruktoz intoleransı, glukoz / galaktoz malabsorpsiyonu veya laktaz enzim eksikliği olan kişiler için tehlikeli kılan sorbitol ve laktoz içerebilir.

Granisetron alımını takiben baş ağrısı, baş dönmesi ve uyku hali varlığı, hastanın normal algısal kapasitelerini azaltabilir ve makine kullanımını ve motorlu taşıtların kullanılmasını tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamile kadınlarda granisetronun denenmesi ile ilgili klinik çalışmaların yokluğu, hamilelik sırasında alındığında KYTRIL ® 'in güvenlik profilini anlamalarına izin vermez.

Bu bakımdan, genel olarak bu ilacı, hamileliğin tamamında ve sonraki emzirme döneminde almanız önerilmez.

Etkileşimler

Farklı farmakokinetik çalışmalar, granisetronun, yukarıda belirtilen ilacın farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerinde önemli değişiklikler olmadan, özellikle antiemetik tedavilerde yaygın olarak kullanılanlar gibi diğer aktif bileşenlerin birlikte uygulanmasına iyi uyum sağlayabildiğini göstermiştir.

Kontrendikasyonları KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ®, bileşenlerinden birine kanıtlanmış aşırı duyarlılık durumunda veya hamilelik ve emzirme durumunda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Klinik çalışma, KYTRIL®'in ayrıca terapötik dozlarda varsayılması, sinir sistemi değişiklikleri, özellikle baş ağrısı ve uyuşukluk, asteni gibi genel rahatsızlıklar ve ishal veya kabızlık gibi mide-bağırsak aparatının bozuklukları ile ilişkilidir.

Kesinlikle daha nadir, kardiyovasküler sistemin değişimleriydi.

Sadece bazı durumlarda pireksi vardır, artan transaminazlar ve spontan regresyona uğrayan döküntüler, tedaviyi bıraktıktan sonra gözlenmiştir -