Lumigan nedir?
Lumigan, aktif maddeyi bimatoprost içeren şeffaf göz damlası çözeltisidir.
Lumigan ne için kullanılır?
Lumigan, göz içindeki basıncı azaltmak için endikedir. Kronik açık açılı glokomlu hastalarda (göz basıncının sıvıdan göz akılamaması nedeniyle bir hastalıktır) ve oküler hipertansiyonu olan hastalarda (normalin üzerinde oküler basınç) kullanılır. Lumigan, tek başına (monoterapi olarak) veya beta-bloker göz damlaları (bu koşulları tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar) için bir eklenti olarak kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Lumigan nasıl kullanılır?
Önerilen doz, akşamları uygulanacak olan günde bir kez, etkilenen gözde ya da gözünde bir damla Lumigan'dır. Birden fazla göz damlası durumunda, her ilaç birbirinden en az 5 dakika sonra verilmelidir.
Lumigan nasıl çalışır?
Gözün içindeki basınç arttığında, retinaya (gözün arkasında bulunan ışığa duyarlı membran) ve optik sinire (gözden beyne sinyaller gönderen sinir) zarar vererek ağır görme kaybına neden olur. ve hatta körlük. Lumigan'daki aktif madde, bimatoprost, prostaglandinlerin bir analoğudur (doğal bir maddenin yapay bir kopyası olan prostaglandin). Gözde, prostaglandin, sulu mizahın (göz içindeki şeffaf sıvı) dışarıya doğru drenajını arttırır. Lumigan da aynı şekilde hareket eder, gözün dışına sıvı akışını artırarak göz içindeki basıncı ve hasar riskini azaltır.
Lumigan'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Lumigan, glokomlu veya oküler hipertansiyonlu erişkinlerde çalışılmıştır:
- Monoterapi olarak kullanılan Lumigan, toplam 1 198 hastayı kapsayan 12 aylık iki çalışmada timolol (glokom tedavisinde kullanılan bir beta bloker) ile karşılaştırıldı. Bu hastaların bazıları ilaçları 2 veya 3 yıl boyunca kullanmaya devam etti (sırasıyla 379 ve 183). Lumigan ayrıca 269 hastanın 6 aylık bir çalışmasında latanoprost (glokom tedavisinde kullanılan başka bir prostaglandin analoğu) ile karşılaştırıldı;
• Lumigan'nın beta-bloker göz damlalarına ek tedavi olarak etkinliği, 285 hastayı kapsayan bir çalışmada beta-blokerlerle birlikte plasebo (kukla bir tedavi) etkinliği ile karşılaştırıldı. Lumigan'nın beta-blokerlere adjuvan tedavi olarak etkinliği, 437 hastayı içeren başka bir çalışmada latanoprost ile karşılaştırıldı.
Bu çalışmaların hepsinde, temel etkinlik ölçüsü göz basıncının azaltılmasıydı. Oküler basınç "milimetre cıva" (mmHg) cinsinden ölçülür. Oküler hipertansiyon veya glokomlu bir hastada, bu değer genellikle 21 mmHg'den fazladır.
Lumigan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Monoterapi olarak verilen Lumigan, göz basıncını düşürmede timololden daha etkiliydi. Bu etki, 2 ila 3 yıl tedaviden sonra bile sürdürüldü, Lumigan uygulamasında günde ortalama bir kez 4.6 olan bir düşüşe kıyasla, ortalama bir 7.1-8.6 mmHg oküler basınç düşüşü gözlendi. timolol ile bulunan 6.4 mmHg'de. Lumigan, latanoprosttan daha etkiliydi: altı aylık bir tedaviden sonra, Lumigan ile tedavi edilen deneklerde, 4.9'a bir azalma ile karşılaştırıldığında, 6.0 ila 8.2 mmHg'lik göz basıncında bir azalma gözlendi. Latanoprost ile 7, 2 mmHg tespit edildi.
Lumigan’ın beta-blokerlerle devam eden tedaviye eklenmesi beta-bloker monoterapisinden daha etkiliydi. Lumigan ile ek tedavi olarak üç aylık tedaviden sonra, oküler basınç, plasebo ekleyen grupta gözlenen 3.6 mmHg düşüşe kıyasla 7.4 mmHg azaldı. Lumigan, üç aylık tedaviden sonra sırasıyla 8.0 ve 7.4 mmHg'lik oküler basınç düşüşleriyle beta-bloker tedavisine ek tedavi olarak kullanıldığında latanoprost kadar etkiliydi.
Lumigan ile ilişkili risk nedir?
Lumigan kullanımı ile görülen en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) konjonktival hiperemi (göze kızarıklık, gözün kızarmasına neden olan kanın artması), kirpik büyümesi ve oküler kaşıntıdır. Lumigan ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Lumigan, bimatoprost veya diğer bileşenlerden aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Lumigan, yumuşak kontakt lensleri opak yapabilen benzalkonyum klorür içerir; bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan insanlar özel dikkat göstermelidir.
Lumigan neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Lumigan'ın yararlarının, kronik açık açılı glokom ve gözlerde oküler hipertansiyonda, yetişkinlerde oküler hipertansiyonun azaltılmasındaki risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir (monoterapi veya ek tedavi olarak beta-blokerleri) bu nedenle Lumigan için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Lumigan hakkında diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, 8 Mart 2002 tarihinde Lumigan için Lumigan için tüm Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi 8 Mart 2007 tarihinde yenilenmiştir.
Lumigan'ın EPIC versiyonunun tamamı için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
