RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® susuz magaldate bazlı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Antasitler - antiulcer

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN®, duodenal ve gastrik ülser, reflü özofajit, gastrit ve gastro-duodenit gibi gastrik hiperasidite ile ilişkili gastro-intestinal sistemin tüm patolojik bulgularının tedavisinde endikedir.

RIOPAN ® Magaldrato hareket mekanizması

RIOPAN ® 'da bulunan magaldat, magnezyum ve alüminyumdan oluşan bir monohidrat bileşiğidir ve mide suyunda bulunan protonların nötrleştirilmesi yoluyla gerçekleştirilen bir antasit ve tampon etkisi ile karakterize edilir.

Aslında, bu bileşik sistemik dolaşım tarafından absorbe edilmez, bu nedenle terapötik etkisini doğrudan intragastrik lümen içinde gerçekleştirir, burada gastrik pH'ı terapötik hedeflere mükemmel bir şekilde adapte olan 3 ile 5 arasında bir değer aralığında tutar.

Gastrik ve özofageal mukozaya zarar gelmesini önlemede çok önemli olan antasit etkisine ek olarak magaldate, lisolekithin ve safra asitlerinin adsorbe edilmesinde özellikle yararlı olduğunu kanıtlamış, gastrik mukozayı, bu bileşenlerin indükleyici etkilerinden korur. biliyer reflü.

Aktif bileşenden türetilen metabolitler, genellikle çözünmeyen alüminyum tuzları formundaki dışkılarla elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. MAGALDRATO'NUN ETKİSİ

Sağlıklı gönüllülerde magaldate içeren RIOPAN GEL'in verilmesi, intragastrik pH'da bir artışın sağlanmasında özellikle hızlı olduğunu kanıtlamıştır. Aslında, bu bireylerde, 800 mg magaldat uygulaması, sadece 10 dakika içinde intragastrik pH'da 3'ten daha yüksek değerlere bir artış sağlamıştır, ancak tamponlama etkisi daha sonra sınırlı bir süre boyunca korunmuştur.

2. REFLUX GASTROESOFAGEO ve MAGALDRATO

Gastro-özofageal reflü olan erişkin hastalarda susuz magaldrato uygulaması, tedavi edilen hastaların% 74'ünde total semptomatik remisyon sağladı. Elde edilen iyi sonuçlara rağmen, aljinatın daha etkili olduğu ve tedavi edilen hastaların% 82'sinde semptomların iyileşmesine izin verdiği ve daha hızlı etki zamanlaması ile karakterize olduğu kanıtlanmıştır.

3. MAGALDRATO ANTILUCERA EYLEMİ, EYLEM MEKANİZMASI

Gastrik ülser hayvan modelleri üzerinde yapılan bu ilginç çalışma, susuz magaldrato alımının, mide ülseri ile ilişkili semptomların gerilemesini nasıl sağladığını, yara izlemesini kolaylaştırdığını, sadece intragastrik asiditeyi azaltmakla kalmayıp aynı zamanda azalmaya neden olduğunu gösterdi. mide mukozal hücrelerinin lipid oksidasyonunun etkisi.

Kullanım ve dozaj yöntemi

RIOPAN® 800 mg çiğnenebilir susuz magaldate tabletleri ve 80 mg / mL çözünebilir jel:

Çoğu durumda, önerilen dozaj, ana yemeklerden hemen sonra ve yatmadan önce dört 800 mg dozda alınan 3.2 gram magaldate'dir.

Semptomlar hastalığın erken evrelerinde gerileme eğilimindeyken bile tedavi süresi en az 4 hafta uzatılmalı, reçetesiz 6 haftadan daha uzun sürmemelidir.

Dozaj, hastanın klinik durumuna, terapötik hedeflerine ve tedavinin etkinliğine bağlı olarak doktor tarafından değiştirilebilir.

Uyarılar RIOPAN ® Magaldrato

Magaldrate ile tedavi öncesi ve sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi çok önemlidir ve eğer bu durum tehlikede ise, RIOPAN ® 'ın devam etmesinden kaçının ancak serum magnezyum ve alüminyum seviyelerinin sürekli izlenmesi ile sıkı tıbbi gözetim altında.

Ayrıca, alüminyum içeren bileşiklerin uzun süreli kullanımının, fosfatların normal emilimini tehlikeye atarak hipofosfateminin ortaya çıkmasına katkıda bulunabileceği de unutulmamalıdır.

Bu nedenle çiğnenebilir tabletler sorbitol içerir, kalıtsal sorbitol intoleransı olan hastalarda rahatsız edici yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olabilir.

RIOPAN ®, 12 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Gebelik ve Laksiyon

RIOPAN ® 'ın doğmamış çocuğun sağlığı üzerinde hamileliğe alındığında güvenlik profilini açıklığa kavuşturmak için ayrıntılı çalışmalar yapılmamasına rağmen, alüminyum tuzlarının alınmasından sonra fetüsün sağlığı üzerinde potansiyel bir zararlı etki gösteren deneysel modellerin varlığı, Hamilelik sırasında magaldrato alımından kaçınılmalı veya en çok sınırlı bir süre ve sıkı bir tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.

Etkileşimler

RIOPAN® için tarif edilen farmakolojik etkileşimler esasen, intragastrik pH'ı 3 ila 5 arasında bir değer aralığında tutan, hazırlanan, tetrasiklinler, kinolon türevleri gibi ilaçların emilimini azaltabilen magaldatın antasit etkisinden kaynaklanmaktadır. demir, klorpromazin ve iziyonazid esaslı.

Kumarin türevleri ve benziodiazepinlerin birlikte kullanılmasından sonra olası farmakokinetik değişiklikler de tarif edilmiştir.

Bu nedenle, yukarıdaki bileşiklerin dozajının modüle edilmesi veya RIOPAN®'ın diğer ilaçların dozunun alınması arasında en az iki saat olmasına izin verilmesi önemli olacaktır.

Kontrendikasyonları RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık durumunda, porfirya, hipofosfataemi, şiddetli böbrek yetmezliği, kaşeksi ve pediatrik hastalarda kontrendikedir.