BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® exenatide bazlı bir ilaç

TEDAVİ GRUBU: Çeşitli insülin formları hariç diğer hipoglisemik ajanlar

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları BYETTA ® Exenatide

BYETTA®, oral hipoglisemik ajanların alımı ile yeterince kontrol edilmeyen ikinci tip diyabet hastasının hiperglisemisinin tedavisinde faydalıdır.

Bu nedenle BYETTA® genellikle sülfonilüreler veya metformin ile birlikte alınır.

BYETTA ® Exenatide hareket mekanizması

BYETTA®, 1992'de bir sürüngen tükürüğünden ilk kez izole edilen ve 2005'ten beri klinik uygulamaya geri dönen 39 amino asidin bir peptidi olan exenatide dayalı bir ilaçtır.

Aslında, bu peptit ileumun bağırsak hücreleri tarafından in vivo olarak üretilen, ancak daha uzun yarı ömür ve daha büyük bir hipoglisemik etkinlik ile karakterize edilen GLP-1 hormonunun (glukagon benzeri peptid 1) bazılarına benzer bir yapıya sahiptir.

Derialtı uygulama yoluyla alındığında, alımdan itibaren 2 saat içinde maksimum zirvesine ulaşır ve dolaşım akımıyla çeşitli dokulara dağıtılır.

Glikoza bağlı hipoglisemik etki, pankreas beta hücreleri üzerinde etki etme, yemeklerde insülin sekresyonunu arttırma ve kan şekerini düşürerek yavaş yavaş azaltma, dolayısıyla fizyolojik insülin tepkisini çoğaltma ve böylece hipoglisemiyi önleme nedeniyledir.

Ancak, eksenat ayrıca, glukagon üretimini inhibe eden, gastrik boşalmayı yavaşlatan, böylece prandiyal glisemik artışı modüle etmenin yanı sıra iştah hissini azaltarak ve lipidemik profilini geliştiren karmaşık bir biyolojik-metabolik rol sunar.

Bu işlem bittiğinde, bu molekül temel olarak renal yolla elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. HARİCİ, KURUMSAL AĞIRLIK VE TİP II DİYABETLER

İkinci tip diyabetik patoloji ile ilişkili ana etkenlerden biri aşırı kilodur ve bu da sıklıkla hastalığın seyrini kötüleştirir. Ne yazık ki, insülin bazlı tedaviler de dahil olmak üzere hipoglisemik tedavilerin çoğunun kilo alması üzerinde olumsuz bir etkisi olduğu görülüyor. Yaygın tedavilerin aksine, 2 yıl boyunca uzayan eksenatide olanın, abdominal yağ dokusunun azaltılmasında ve insülin duyarlılığının arttırılmasında da yararlı olduğu kanıtlanmıştır.

2. EXENATİS VE KARDİYOVASKÜLER PATOLOJİLER

Eksenatid ile tedavi, sadece diyabetik hastanın ikinci türünün tedavisinde giderek artan bir önem kazanmaktadır, çünkü sadece değiştirilmiş metabolik parametrelerin iyileştirilmesinin yanı sıra, ağırlıkta önemli bir düşüşün yanı sıra önemli bir azalmanın da tespit edilebildiği kanıtlanmıştır. Kardiyovasküler olayların (ikinci tip diyabetik hastanın ilk ölüm nedeni).

3. HARİCİ VE METABOLİK PARAMETRELER

Eksenatidli ikinci tip diyabet hastasının tedavisinin, glislenmiş hemoglobin seviyelerinin azaltılmasında, % 7'nin altına düşürülmesinde, vücut ağırlığının ortalama 5 kg düşürülmesinde, trigliseritlerin kan konsantrasyonlarının azaltılmasında, kan basıncının düşürülmesinde faydalı olduğu kanıtlanmıştır. ve C-reaktif protein gibi enflamatuar markörlerin konsantrasyonlarının azaltılmasında. Bu çalışma, bu peptidin karmaşık metabolik rolünü göstermektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

BYETTA 0.25 ml çözelti başına sentetik eksenatid, önceden doldurulmuş kalemlerde 5 mcg doz:

BYETTA ® ile ilaç tedavisi, en az iki hafta boyunca günde iki kez minimum 5 mcg doz ile başlamalı ve muhtemelen günde iki kez 10 mcg'ye çıkarılmalıdır.

Tüm durumlarda, doğru dozaj doktor tarafından hastanın patofizyolojik durumunun, patolojisinin ciddiyeti ve eşlik eden diğer hipoglisemik ilaçların herhangi bir şekilde kullanılmasının dikkatlice değerlendirilmesinden sonra yapılmalıdır.

Uyarılar BYETTA ® Exenatide

Eksenatidin terapötik etkisi sadece hala aktif pankreatik beta hücrelerinde gerçekleştirilir, bu nedenle BYETTA®, insülinin uygulanmasının henüz gerekli olmadığı ikinci tip diabetes mellitus tedavisinde endikedir.

Eliminasyon kinetiğinin geciktiği, böbrek fonksiyonunun azaldığı hastalarda, ortak dozajlarda değişiklik yapılması gerekebilir, bu nedenle aktif madde uzun süre dolaşımda kalır.

Eksenatid ile tedavi, sülfonilüre ve metformin uygulaması ile birleştirildiğinde, hipoglisemiye neden olabilir; bu nedenle, hastaya, sağlık koşullarının ağırlaşmasını önlemek için yararlı olan hızlı terapötik stratejilerin uygulanması için bu durumun riskleri ve semptomları hakkında bilgi verilmesi tavsiye edilir.

Hipogliseminin kendisi, makine kullanımını ve araçların kullanılmasını tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Fetusun güvenliği ve eksenatid'in gebelik diyabeti kontrolündeki etkinliği ile ilgili çalışmaların olmaması, hiçbir şekilde BYETTA ® 'nın gebelik diyabetinin tedavisinde kullanılmasına izin vermez.

Etkileşimler

Bazı çalışmalar, exenatid'in çeşitli aktif maddelerin farmakokinetiği üzerindeki etkisini değerlendirmiştir.

Çok genel bir şekilde, bu peptit tarafından indüklenen yavaşlatılmış gastrik boşalmanın, etki süresini ve terapötik etkilerin görünümünü uzatan, birçok aktif bileşenin emilimini geciktirebileceğini düşünmek önemlidir.

Şu anda, bu özellikleri daha da karakterize etmek ve farmakokinetik varyasyonlarını tahmin etmek için sayısız araştırmalar yapılmaktadır.

Kontrendikasyonlar BYETTA ® Exenatide

BYETTA®, aktif maddeye veya bunun yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Literatürdeki klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası izlemeden elde edilen veriler, BYETTA ® ile tedavi edilen hastalarda exenatide tedavisi ile ilişkili, farklı sıklıklarla saptanabilen bazı yan etkiler göstermektedir.

En sık görülen baş ağrıları arasında baş dönmesi, iştahsızlık, karın ağrısı, bulantı, kusma, sinirlilik ve asteni en çok belgelendi, hipoglisemi atakları ise sadece metformin ve sülfonilüre ile birlikte gözlendi.

Ayrıca, nadir sıklıkta, bronkospazm, ödem, vazodilatasyon ve dermatolojik reaksiyonlar ve akut pankreatit gibi çeşitli semptomların eşlik ettiği ilaca aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir.