Suboxone

Suboxone nedir?

Suboxone beyaz, altıgen, dil altı tabletleri (yani dilin altında çözülecek) olarak sunulur. Suboxone iki aktif madde içerir, buprenorfin ve nalokson. Her bir tablet 2 mg buprenorfin ve 0.5 mg nalokson veya 8 mg buprenorfin ve 2 mg nalokson içerir.

Suboxone ne için kullanılır?

Suboxone normalde aldıkları opioidler yerine tedavi aramayı kabul eden bağımlılar tarafından kullanılır. Uyuşturucu da denilen opioidler, eroin veya morfin gibi ilaçlar. Suboxone, daha önce tıbbi, sosyal ve psikolojik bir bakış açısıyla takip edilen 15 yaşından büyük yetişkinler ve gençler için kullanılmalıdır.

İlaç sadece özel bir tıbbi reçete ile alınabilir.

Suboxone nasıl kullanılır?

Suboxone opioid bağımlılığı yönetiminde deneyimli bir doktor gözetiminde kullanılmalıdır. Tıbbi ürünü reçete etmeden önce, hastanın karaciğer fonksiyonunu değerlendirmek gerekir.

Suboxone'un kullanım yöntemi, hastanın durumuna veya bağımlılık tipine, yoksunluk durumuna, halihazırda devam etmekte olan herhangi bir yerine koyma tedavisine (örneğin metadon) bağlıdır.

Önerilen başlangıç dozu, 2 mg / 0.5 mg Suboxone tabletinin bir veya iki tableti olup, daha sonra stabil hale gelene kadar hastanın cevabına göre ayarlanır. Günlük dozaj 24 mg buprenorfini geçmemelidir. Hastanın durumu stabilize olduğunda, dozaj paterni ayarlanabilir veya azaltılabilir. Tam doz talimatları için, EPAR'da bulunan Ürün Özellikleri Özeti'ne bakın.

Tabletler dilin altına yerleştirilmeli ve erimeye bırakılmalıdır; bu 5-10 dakika içinde olur.

Suboxone nasıl çalışır?

Subokson iki aktif madde içerir: buprenorfin, bir opioid agonisti (yani bir opioid gibi davranan bir madde) ve naloxone, bir opioid antagonisti (opioidlerin etkileriyle savaşan madde). Dil altı tabletleri şeklindeki buprenorfin, 1990'ların ortasından beri opioid bağımlılığının yerine kullanılan bir tedavi olarak tek başına kullanılmaktadır.

Ancak, tabletlerin yanlış kullanıldığı, bağımlıların bu şekilde üretilen çözeltiyi enjekte etmek için çözdükleri görülmüştür. Buprenorfine ek olarak, Suboxone ayrıca ilacın kötüye kullanılmasını önleyen nalokson da içerir. Ağız yoluyla alındığında, nalokson emilmez, opioid bağımlı bir hastaya enjekte edilirse akut yoksunluk semptomlarına neden olur.

Suboxone'da hangi çalışmalar yapılmıştır?

Suboxone'un etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.

Suboxone'un etkinliği üzerine yapılan ana çalışma, bu ilacı, opioid bağımlılığı olan (eroin bağımlıları) 326 hasta üzerinde tek başına veya plasebo (kukla bir tedavi) uygulanan buprenorfin ile karşılaştırmıştır. Çalışma 4 hafta sürmüştür ve çalışma sonunda idrarı opioid kanıtı göstermeyen hastaların yüzdesini ölçmüştür. Hastalar ayrıca, yoksunluk semptomlarını kaydetmek için özel olarak tasarlanmış bir anket kullanmış, daha sonra anket ile elde edilen puandaki değişim çalışmanın başlangıcından önce ve çalışmanın sonunda ölçülmüştür.

Suboxone'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Subokson plasebodan daha etkiliydi: İlaçla tedavi edilen hastaların% 17.8'i çalışma sonunda idrar testlerinde negatifti, plasebo ile tedavi edilen hastaların% 5.8'i. Tedaviden önce 62.4 ile 65.6 arasındaki yoksunluk skoru, Suboxone (ve plasebo ile 55.1) tedavisinden sonra 29.8'e düştü. Çalışma aynı zamanda Suboxone ve tek başına uygulanan buprenorfin arasında etkinlik açısından bir fark olmadığını göstermiştir.

Suboxone ile ilişkili riskler nelerdir?

10 hastada 1'den fazla hastada görülen en yaygın yan etkiler uykusuzluk, kabızlık, bulantı, terleme, baş ağrısı ve yoksunluk sendromudur. Suboxone ile bildirilen yan etkilerin tam bir listesi için, lütfen prospektüse bakınız.

Suboxone, buprenorfin veya nalokson veya eksipiyanların herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca şiddetli akciğer yetmezliği, şiddetli karaciğer yetmezliği veya akut alkol zehirlenmesi veya odelirium tremensi (alkol yoksunluğunun neden olduğu bir durum) olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Suboxone neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), bir opioid benzeri madde ve bir opioid antagonistinin kombinasyonunun, bir damar içine enjeksiyon yoluyla madde kötüye kullanımı olasılığını azaltmak için iyi kurulmuş bir strateji olduğu sonucuna varmıştır ve bu nedenle Suboxone'un opioid bağımlılığı için bir ikame tedavisi olarak yararları, pazarlama izninin verilmesini öneren risklerden daha büyüktür.

Suboxone'un güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alındı?

Suboxone'u pazarlayan şirket, doktorlar ve eczacılar için bilgi programları hazırlayarak, kötüye kullanım riskinin farkında olmalarını ve karaciğer hastalıkları ve yeni doğanlar üzerindeki etkileri gibi ilacın güvenliği ile ilgili herhangi bir özel sorunu rapor etmelerini sağlayacak.