Entakapon Teva Nedir?
Entacapone Teva aktif madde entacapone içeren bir ilaçtır, kahverengi tabletler (200 mg) halinde bulunur.
Entacapone Teva, "jenerik bir ilaçtır", yani Entacapone Teva, Avrupa Birliği'nde (AB) Comtess adında izin verilen bir "referans tıbbına" benzer.
Entacapone Teva ne için kullanılır?
Entakapon Teva, Parkinson hastalığının tedavisi için endikedir. Parkinson hastalığı titremeye, hareketlerde yavaşlamaya ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel hastalıktır. Entakapon Teva, iki doz arasındaki zaman aralığının sonuna doğru "dalgalanma" olan hastalarda levodopa (veya levodopa ve benserazid ile kombinasyon halinde veya levodopa ve karbidopa ile kombinasyon halinde) ile birlikte kullanılır. Dalgalanmalar ilacın etkileri tükendiğinde ve semptomlar tekrar ettiğinde ortaya çıkar. Dalgalanmalar, hasta, hareket edebildiği güçlükle yaşadığı "kapalı" aşamalardan aniden geçtiğinde, levodopa etkilerinin azalmasıyla bağlantılıdır. Entakapon Teva, bu dalgalanmaların tek başına standart levodopa bazlı kombinasyonla tedavisi mümkün olmadığında kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Entacapone Teva nasıl kullanılır?
Entakapon Teva sadece levodopa ve benserazid ile veya levodopa ve karbidopa ile birlikte kullanılmalıdır. Önerilen doz, ilgili tıbbi ürünün her bir dozu ile birlikte, günde maksimum 10 tablete kadar alınan bir tablettir. İlaç dolu veya boş bir mideyle alınabilir. Halihazırda aldığınız tıbbi ürüne ek olarak Entacapone Teva ile tedaviye başlarken, uygulama sıklığını değiştirerek veya her bir dozda alınan levodopa miktarını azaltarak, günlük levodopa dozunu azaltmak gerekebilir. Entakapon Teva sadece geleneksel levodopa kombinasyonlarında kullanılabilir. "Modifiye salımlı" preparatlarla kullanılmamalıdır (yani levodopa birkaç saat içinde yavaşça bırakıldığında).
Entacapone Teva nasıl çalışır?
Parkinson hastalığı olan hastalarda, nörotransmitter dopamini üreten beyin hücreleri ölmeye başlar ve beyindeki dopamin konsantrasyonunda bir düşüşe neden olur. Bu nedenle hastalar, hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneğini kaybederler. Entakapon Teva'daki aktif madde, entakapon, beynin hareket ve koordinasyonun kontrolünden sorumlu bölgelerindeki dopamin seviyelerinin geri kazanılmasına yardımcı olur. Sadece ağız yoluyla alınabilen nörotransmitter dopaminin bir kopyası olan levodopa ile birlikte uygulandığında etkilidir. Entakapon, katekol-O-metil transferaz (COMT) olarak adlandırılan vücutta levodopa emiliminde yer alan bir enzimi bloke eder. Sonuç olarak, levodopa daha uzun süre aktif kalır ve hareket halindeki sertlik ve halsizlik gibi Parkinson semptomlarının iyileştirilmesine yardımcı olur.
Entacapone Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Entacapone Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans tıbbı Comtess ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Entacapone Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?
Entacapone Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınkilerle aynı olduğu için kabul edilir.
Entacapone Teva neden onaylandı?
CHMP, AB gereklerine uygun olarak Entacapone Teva'nın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Comtess ile biyoeşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Comtess durumunda olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır basabileceğini düşünmüştür. Komite, Entacapone Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Entacapone Teva hakkında daha fazla bilgi
18 Şubat 2011'de Avrupa Komisyonu, Teva Pharma BV'ye Entacapone Teva Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir. Entacapone Teva ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
