Repaglinide Anlaşma

Repaglinid Anlaşması Nedir?

Repaglinide Accord, aktif madde repaglinidini içeren ve yuvarlak tabletler (0.5 mg, 1 mg ve 2 mg) olarak temin edilebilen bir ilaçtır.

Repaglinide Accord "jenerik bir ilaçtır". Bu, Repaglinid’in Avrupa Birliği’nde (AB) NovoNorm olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Repaglinide Accord ne için kullanılır?

Repaglinide Accord, tip 2 diyabetli hastalarda (insüline bağımlı olmayan diyabet) kullanılır. İlaç, hipergliseminin (yüksek kan şekeri düzeyleri) artık diyet, kilo kaybı ve kilo kontrolü ile kontrol edilemeyen hastalarda kan şekeri (şeker) seviyelerini azaltmak için özel diyet ve egzersiz rejimleriyle birlikte verilmektedir. fiziksel egzersiz. Repaglinid Accord, kan şekeri düzeyleri tek başına metformin ile tatmin edici bir şekilde kontrol edilmeyen tip 2 diyabetiklerde metformin (başka bir antidiyabetik) ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Repaglinide Accord'u nasıl kullanırım?

Repaglinide Accord, öğünlerden önce, normalde her öğünden 15 dakika öncesine kadar alınmalıdır. Mümkün olan en iyi kontrolü elde etmek için doz ayarlanmalıdır. Katılan doktor, en düşük etkili dozu belirlemek için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak ölçmelidir. Repaglinid Accord, kan şekeri seviyesi genellikle bir diyetle iyi kontrol edilen, ancak geçici olarak kan şekeri kontrolü kaybının bir aşamasından geçen tip 2 diyabetliler için de belirtilebilir.

Önerilen başlangıç dozu 0.5 mg'dır. Bu doz bir veya iki hafta sonra artabilir.

Hastalar başka bir antidiyabetik kullanıyorsa, önerilen başlangıç dozu 1 mg'dır.

Repaglinide Accord, 18 yaşın altındaki hastalarda, ürünün bu yaş grubu için güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi bulunmadığı durumlarda önerilmemektedir.

Repaglinide Accord nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun etkili bir şekilde insülini kullanamadığı bir hastalıktır. Repaglinide Accord, pankreasın yemekler sırasında daha fazla insülin üretmesine yardımcı olur ve tip 2 diyabetin kontrolünde kullanılır.

Repaglinide Anlaşması ile ilgili hangi çalışmalar yapıldı?

Repaglinide Accord jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Repaglinide Anlaşması'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

Repaglinide Accord jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak kabul edilir.

Repaglinide Anlaşması neden onaylandı?

CHMP, AB gereklilikleri uyarınca, Repaglinide Anlaşmasının karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve referans ilaca eşdeğer / karşılaştırılabilir olduğu gösterildi. CHMP'nin, NovoNorm'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşü. Komite, Repaglinide Anlaşmasının pazarlama izni almasını tavsiye etti.