Vipidia - alogliptin nedir?
Vipidia, aktif maddeyi alogliptin içeren bir ilaçtır. Tip 2 diyabetli yetişkinler için diğer antidiyabetik ilaçlara ek olarak, diyet ve egzersiz ile birlikte, kandaki glikoz seviyesini (şeker) kontrol etmek için kullanılır
Vipidia - alogliptin nasıl kullanılır?
Vipidia tabletler halinde (6.25, 12.5 ve 25 mg) mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen doz, doktorunuz tarafından öngörülen diğer antidiyabet ilaçları ile birlikte günde bir kez ağızdan alınan 25 mg'dır. Vipedia bir sülfonilüre (bir tür anti-diyabet ilacı) veya insüline eklendiğinde, doktorunuz hipoglisemi riskini azaltmak için (düşük kan şekeri) bu ilaçlardan daha düşük bir doz reçete edebilir. Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda günlük Vipidia dozu azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Vipidia - alogliptin nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun etkili bir şekilde insülini kullanamadığı bir hastalıktır. Vipidia'daki aktif madde, aloglitin, dipeptidil-peptidaz-4'ün (DPP-4) inhibitörüdür. "Incretine" nin bünyesindeki bozulmayı engelleyerek çalışır. Yemekten sonra salınan bu hormonlar, pankreas tarafından insülin üretimini uyarır. Alogliptin, kandaki incretin hormonlarının parçalanmasını bloke ederek, kan glukoz seviyeleri yüksek olduğunda, daha fazla miktarda insülin üretmesi için pankreasın uyarılmasıyla etkilerini uzatır. Kan şekeri düşükse, Alogliptin etkili değildir. Alogliptin ayrıca, insülini arttırarak ve hormon glukagon seviyelerini azaltarak karaciğer tarafından üretilen glikoz miktarını azaltır. Birlikte, bu işlemler kan şekeri seviyesini düşürür ve tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.
Vipidia - alogliptin'in çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Vipidia, tip 2 diyabetli 5 675 yetişkin içeren yedi ana çalışmada incelenmiştir: Çalışmaların beşi Vipedia'yı önceki tedavileri uygulanan hastalarda plasebo (kukla tedavi), monoterapi veya diğer antidiyabet ile kombinasyon halinde karşılaştırmıştır. etkisi yoktu. Diğer iki çalışmada, Vipedia zaten metformin alan hastalarda glipizid ve pioglitazon antidiyabet ile karşılaştırıldı. Tüm çalışmalarda etkinliğin ana ölçüsü, kandaki glikoza bağlı hemoglobinin yüzdesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) seviyelerindeki değişiklikle verildi. HbA1c seviyeleri kandaki glikoz kontrol derecesinin bir göstergesidir. HbA1c düzeyleri Vipedia monoterapisinin kullanılması durumunda 26 hafta sonra veya diğer antidiyabet ile kombinasyon halinde ve Vipedia'nın glipizid veya pioglitazon ile karşılaştırıldığı 52 hafta sonra ölçüldü. Tüm çalışmalarda Vipedia, HbA1c düzeyinde bir düşüşe yol açarak kan glukoz seviyelerinin azaldığını gösterdi. Monoterapide veya diğer diyabet önleyici ilaçlar ile birlikte Vipidia, HbA1c seviyelerini plaseboya göre% 0, 48-0, 61 oranında daha fazla azaltabilmiştir. Vipidia'nın sonunda, metformine ek olarak HbA1c'nin azaltılmasında pioglitazon kadar etkili olduğu gösterildi, ancak Vipidia ve glipizid arasındaki karşılaştırma çalışması henüz kesin sonuçlara ulaşmadı.
Vipidia - alogliptin ile ilişkili risk nedir?
Vipidia'nın en sık görülen yan etkisi (10 kişiden 1'ini etkileyebilir) kaşındırıcıdır. Vipidia ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Vipidia, aktif maddeye veya diğer bileşenlere aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde veya daha önce DPP4 inhibitörüne karşı ciddi bir alerjik reaksiyonu olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Vipidia - alogliptin neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Vipidia'nın faydalarının, risklerinden daha yüksek olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti. CHMP, Vipidia'nın HbA1c seviyeleri üzerindeki etkilerinin, diğer DPP-4 inhibitörlerinin etkilerine benzer olduğunu ve mütevazı ancak ilgili olduğunu belirtti. Güvenlik ile ilgili olarak, Vipidia profili diğer DPP-4 inhibitörleri ile gözlemlenen ile tutarlıydı.
Vipidia - alogliptin'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Vipidia'nın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere ürün özellikleri ve Vipidia paket broşüründe güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Vipidia hakkında daha fazla bilgi - alogliptin
19 Eylül 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Vipidia için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Vipidia'nın EPIP versiyonunun tamamı için lütfen Ajansın ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları web sitesine bakınız. Vipidia ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 08-2013.
