TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® Ramipril bazlı bir ilaçtır.

TERAPEUTİK GRUP: Antihipertansifler - İlişkili olmayan ACE inhibitörleri.

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® - hem monoterapide hem de diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte - arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır. Diüretiklere ve kardiyak glikozitlere ek olarak, TRIATEC®, konjestif kalp yetmezliğinin tedavisinde ve böbrek yetmezliğinin ilerlemesinin yavaşlamasında veya diyabetik olmayan hastalarda nefropatilerde monoterapide de endikedir.

Etki mekanizması TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC®'in aktif bileşeni olan Ramipril, oral uygulamadan sonra hızlı bir şekilde emilir, öyle ki, kan zirvesine yaklaşık bir saat sonra ulaşılır. Bununla birlikte, ramipril, terapötik aktiviteye sahip olan molekülün sadece aktif olmayan bir öncüsüdür. Ramiprilat adı verilen bu madde, prekürsörünün (ramipril) hidrolizinin ardından karaciğerde sentezlenir.

Aktif formun maksimum zirvesi, oral yoldan verildikten yaklaşık 2/4 saat sonra gözlenir, bu da başlangıç dozunun yaklaşık% 20'sinin biyoyararlanımıdır.

Hem sistemik hem de doku seviyesinde Ramiprilat, dipeptidilkarboksipeptidaz I enzimini inhibe eder ve anjiyotensin I'in aktif metabolit olan anjiyotensin II'ye, aynı anda bradikinin değerlerinde artışla dönüşümünü önler. Anjiyotensin II seviyelerinin azalması, aldosteron konsantrasyonunda, vazokonstriksiyon prosesinde ve hidro-salin retansiyonunda belirgin bir düşüş belirler. Bradikinin üretiminin artması, bunun yerine hassas bir damar genişletme eylemine aracılık etmesini sağlar. Bu iki etki arasındaki biyolojik birlik, arteriyel damar direncinde bir azalmaya yol açar, bu nedenle üçüncü dördüncü saatten başlayarak önemli bir basınç düşüşünde, üçüncü dördüncü tedavi haftası etrafında optimize edilir ve hiçbir etkisi olmadan 2 yıl kadar sürer. ribaund veya adaptif (kalp atış hızı veya rebound hipertansiyon).

Bir yandan antihipertansif etki ve diğerinde bradikinin seviyelerinin artması ramiprilat tarafından uygulanan vazo-kardiyoprotektif etkiden sorumlu olabilir.

Aksiyonu sona erdiğinde, ramiprilat esasen böbrek yolları ile, değişken yarı ömür nedeniyle farklı zamanlamalarla 3 saat ile 4/5 gün arasında çıkarılır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. HİPERTANSİYONDA RAMİPRİL

Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda 4 hafta boyunca günlük 5 mg ramipril ile tedavi, kuru öksürük dışında belirgin bir yan etkisi olmadan, sistolik kan basıncında yaklaşık 15 mmHg düşüş gösterdi.

2. GELİŞTİRİLMİŞ TEDAVİ SONRASI KADINLARDA RAMİPRİL ETKİLERİ

Vasküler patolojiler veya tip II diyabet hastası olan ve uzun süre 10 mg / gün dozlarında ramipril ile tedavi edilen 2480 kadın, kardiyovasküler olayların insidansı açısından izlendi. Dikkatli eleştirel değerlendirme, tedavi edilen grupta kardiyovasküler kazaların varlığından kaçınıldığını ve sistolik fonksiyonun korunduğunu göstermiştir.

3. RAMİPRİL VE DİYABET RİSKİ

Deneysel modeller, ramipril'in diyabetik patolojiden korunmasındaki biyolojik rolünü açıklığa kavuşturmakta ve muhtemelen insülin direncini azaltmakta rol oynamaktadır. Bu 2001 öncü çalışması, vasküler hastalığı, diyabet ve fazla kilolu 5720 hastada günlük 10 mg ramipril ile yapılan tedavinin, yüksek riskli bireylerde diyabet hastalığı görülme sıklığını önemli ölçüde azalttığını gözlemleyerek, deney için bir aşama oluşturdu. Ancak, literatürde bu sonuçları inkar eden başka çalışmaların olmadığını açıklığa kavuşturmak gerekir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

TRIATEC® Tablet 1.25, 2.5, 5 ve 10 mg Ramipril: Hipertansiyon tedavisi için, en etkili ve en çok kullanılan doz, günde iki hafta arayla bir doza kadar arttırılabilmesine rağmen, günde 2.5 miligram olacak gibi görünmektedir. 10mg günlük maksimum.

İkinci vakalarda ve monoterapiye dirençli olması durumunda, başka bir antihipertansif ilacın TRIATEC® ile birleştirilmesi tercih edilir. Konjestif kalp yetmezliğinin tedavisinde, başlangıç dozu, farklı varsayımlarda uygulanması şartıyla 5/10 mg'a kadar büyümek için günlük 1.25 mg'dır.

Diyabetik kökenli olmayan açık nefropatinin tedavisinde önerilen doz, günde 1.25 mg'dır, muhtemelen haftada iki kez, günde maksimum 5 mg'a kadar arttırılabilir.

Tüm uygun düzeltmeler ve farklı tedavi planları, sadece doktorun fizyopatolojik durumları, hedefleri ve ciddiyetini dikkatlice değerlendirdikten sonra, belirli risk kategorileri için aşılmasının tavsiye edilmeyeceğini dikkate alarak, sadece doktor tarafından değerlendirilmelidir. 2, 5 mg maksimum günlük doz.

Alım, öğünlerden önce, sırasında veya sonrasında kayıtsız bir şekilde meydana gelebilir, çünkü gıda alımı, aktif maddenin farmakokinetiğini etkilememektedir.

Uyarılar TRIATEC ® Ramipril

Rimapril gibi ACE inhibitörlerinin kullanımına yüz anjiyoödem, baş ve boyun eşlik ettiğinde, bu ilacın uygulanmasını derhal durdurmak gerekir.

Ayrıca kalp yetmezliği olan hastalarda, önemli hemodinamik değişikliklerden, diüretiklerle yapılan önceki tedaviden, ACE inhibitörleriyle tedaviye tabi tutulan veya kaybı kolaylaştıran gastrointestinal sistem hastalıklarından etkilenen hastalarda sürekli tıbbi kontrol ve ilgili basınç ve elektrolit izleme gerekli olacaktır. ishal ve kusma gibi sıvıların

Ayrıca, ramiprilat'ın salgılanması nedeniyle, özellikle böbrek yolundan, böbrek fonksiyonunda veya anüride değişiklikler, ilacın ortadan kaldırılmasını geciktirebilir ve aktif maddenin biyolojik etkilerini artırabilir.

Antihipertansif ilaçların birlikte kullanılması durumunda veya böbrek yetmezliği veya hepatopatili hastalarda dozajın ayarlanması gerekebilir.

Antihipertansif ilaçların uygulanması genellikle hastayı, normal algısal ve reaktif kapasitelere zarar verebilecek, motorlu taşıtların veya makinelerin kullanımını özellikle tehlikeli kılan potansiyel hipotansif, baş dönmesi ve uyku hali ataklarına maruz bırakır.

Her durumda, TRIATEC ® Ramipril'in Varsayımından Önce - Doktorunuzun Tanıtımı ve Kontrolü Gereklidir.

Gebelik ve Laksiyon

Fetüste geri dönüşü olmayan zararları önlemek için tüm hamilelik boyunca TRIATEC ® 'in alınmasından kaçınmak gerekir. Gerçek ihtiyaç durumunda, fetüsün sağlığı için risk profili azaltılmış diğer antihipertansif ilaçları tercih etmek iyidir.

Ramipril, anne sütündeki küçük parçalardan salgılanır; bu nedenle, eğer TRIATEC ® alınırsa, emzirmeyi askıya almak gerekli olacaktır.

Etkileşimler

TRIATEC ® için tarif edilmiş olan ve olmayan birçok ilaç etkileşimi vardır.

Hemodiyaliz gibi negatif yüklü membranlarla etkileşimler, anafilaktik ataklarda bir artışa neden olabilir;
Potasyum takviyeleri veya potasyum koruyucu diüretiklerin birlikte uygulanması kaliemide bir artışa neden olabilir;
Hipoglisemik ilaçların eşzamanlı olarak verilmesi, ramipril tarafından indüklenen insüline karşı artan duyarlılık göz önüne alındığında, önemli glisemik düşüşe neden olabilir;
Kortikosteroidler ve steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar, hipotansif etkide azalma ile hidro-salin retansiyonunu artırabilir;
Lityum tuzları sitotoksik etkiyi biriktirip arttırabilir.

Kontrendikasyonları TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC®'in doğuştan aşırı duyarlılık durumunda - veya hemodiyaliz filtreleri tarafından indüklenmesi - bileşenlerinden birine, anjiyoödem durumunda, hemodinamik değişikliklerle klinik olarak önemli böbrek bozuklukları ve hipotansiyon durumunda kullanılması önerilmemektedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

TRIATEC ® 'in alımına bağlı yan etkilerin çoğu, rimaprilin hipotansif etkisiyle ilişkilidir. Daha kesin olarak, oldukça sık, özellikle tedavinin ilk aşamalarında, uyku anormallikleri, baş dönmesi, terleme, kuru öksürük, çarpıntı, yorgunluk, mide bulantısı ve ishal gibi hipovolemik ataklar olabilir.

Daha nadir ve genel olarak diüretiklerin birlikte uygulanmasıyla ilişkili, bunun yerine hiponatremi ve hiperkalaemi, periferik anjiyoödem, artmış kreatinin ve üre seviyeleri ve karaciğer enzimlerinin kan sayımı ve plazma değerlerinde meydana gelen yan etkilerdir.

Aşırı duyarlılık durumunda, esas olarak deri ve solunum reaksiyonları açıklanmaktadır.