Trizivir Nedir?
Trizivir, üç aktif madde içeren bir ilaçtır: abakavir (300 mg), lamivudin (150 mg) ve zidovudin (300 mg). Mavi-yeşil kapsül şeklindeki tabletler halinde bulunur.
Trizivir ne için kullanılır?
Trizivir, insan immün yetmezlik virüsü (HIV), erişkin immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan virüs ile enfekte olmuş yetişkin hastaların tedavisi için belirtilen bir antiviral ilaçtır. Bu kombinasyon, üç bileşene dayalı tedaviyi, Trizivir'de bulunanlara benzer dozlarda değiştirmek için kullanılır. Hastalar, daha önce Trizivir'e geçmeden önce üç aktif maddeyi en az 6-8 hafta boyunca ayrı ayrı almalıydı.
Doktorlar, hastanın tedaviye uyumdaki potansiyel iyileşmesini, ilacın beklenen etkinliğini ve etken maddelerle ilişkili riski göz önünde bulundurduktan sonra Trizivir'i reçete etmelidir. Trizivir, kanda yüksek HIV seviyesi olan hastalara (100 000 kopya / ml'nin üstünde) sadece dikkatlice değerlendirildikten sonra verilmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Trizivir nasıl kullanılır?
Trizivir ile tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından başlatılmalıdır. 18 yaşın üzerindeki hastalar için önerilen Trizivir dozu, günde iki kez, bir kez yemekli veya gıdasız alınacak bir tablettir. Etkili maddelerden biriyle (abakavir, lamivudin veya zidovudin) tedavi veya böbrek, karaciğer veya kan sorunu olan hastalar için dozajda değişiklik yapılması gerekiyorsa, ayrı abakavir, lamivudin preparatları mevcuttur. ve zidovudin. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda trizivir kullanılmamalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Trizivir ile tedavi edilen hastalara ilacın güvenliği ile ilgili temel bilgileri özetleyen özel bir uyarı kartı verilmelidir.
Trizivir nasıl çalışır?
Trizivir'in üç aktif maddesi, abakavir, lamivudin ve zidovudin, ters transkriptazın (NRTI) nükleosit inhibitörleridir. Aynı şekilde hareket ederler, virüsün hücrelere bulaşmasını ve üremesini sağlayan HIV tarafından üretilen bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke ederler. Trizivir kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Trizivir, HIV enfeksiyonu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasına verilen zararı geciktirebilir.
Üç aktif madde halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttu: abacavir'e 1999 yılında Ziagen adı altında pazarlama izni verildi, lamivudin Epivir adı altında pazarlama için yetkili oldu. 1996 ve zidovudin, 1980'lerin ortasından beri AB’de mevcut.
Trizivir'de ne gibi çalışmalar yapıldı?
Üç bileşeni birleştiren tek tablet üzerinde özel bir çalışma yapılmamıştır. İlaç firması, Ziagen incelemesinin bir parçası olarak aynı anda yapılan abakavir, lamivudin ve zidovudin üzerinde yapılan çalışmaların sonuçlarını sundu. Şirket ayrıca, ayrı ayrı tabletlere kıyasla tekli tabletin vücut tarafından nasıl emildiğini de inceledi.
Çalışmalar sırasında Trizivir'in ne yararı oldu?
Ziagen'in geliştirilmesi sırasında yapılan çalışmalarda, üç aktif bileşenin kombinasyonunun, en azından viral yüklerin düşük tutulmasında birleştirilmiş terapötik karşılaştırma rejimleri kadar etkili olduğu kanıtlanmıştır. Tek tablet, ayn ayrı tabletler gibi vücut tarafından emildi.
Trizivir ile ilişkili risk nedir?
Trizivir ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülür) baş ağrısı ve bulantıdır. Trizivir ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Trizivir ile tedavi edilen deneklerin yaklaşık% 5'i, genellikle tedavinin ilk altı haftasında meydana gelen aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) geliştirir. Bu vakaların bazılarının ölümcül bir sonucu olabilir. Belirtileri hemen hemen her zaman ateş veya kızarıklık içerir. Diğer çok yaygın belirtiler arasında mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, baş ağrısı, kanda karaciğer hasarı belirtileri, miyalji (kas ağrısı), dispne (nefes almada zorluk), öksürük, uyuşukluk, halsizlik olabilir. Trizivir ile tedavi edilen hastalara bu semptomları detaylı bir şekilde anlatan bir kart verilir, böylece onlardan haberdar edilebilirler. Alerjik reaksiyon geliştirirlerse, hastalar derhal doktorlarına başvurmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Trizivir, lamivudin, zidovudin, abakavir veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) hastalarda veya karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Zidovudin içerdiği için, ilaç düşük nötrofil sayısı (bir tür beyaz kan hücresi) veya anemisi (düşük seviyelerde hemoglobin, vücuda oksijen taşıyan kırmızı kan hücrelerinde bulunan protein) olan hastalara verilmemelidir.
Diğer anti-HIV ilaçlarında olduğu gibi, Trizivir alan hastalar lipodistrofi (vücut yağ dağılımındaki değişiklikler), immün reaktivasyon sendromu (immün sistem reaktivasyonunun neden olduğu enfeksiyon semptomları) veya osteonekroz (kemik dokusunun ölümü) riski altında olabilir. ve bu nedenle daha kırılgan kemikler). Karaciğer sorunu olan hastalar (hepatit B veya C dahil), Trizivir ile tedavi edildiklerinde karaciğer hasarı gelişme riski altında olabilirler. Diğer tüm NRTI'ler gibi, Trizivir de laktik asidoz (vücutta laktik asit birikimi) ve gebelik sırasında Trizivir ile tedavi edilen annelerin çocuklarında, problem yaratabilecek enerji üreten mitokondriyal işlev bozukluğuna (hücresel bileşenlere zarar veren) neden olabilir. kan).
Trizivir neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Trizivir'in yararlarının yetişkin hastalarda HIV enfeksiyonu tedavisinde risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Bu sabit kombinasyon, benzer dozajlarda ayrı olarak kullanılan üç bileşenin (abakavir, lamivudin ve zidovudin) yerine geçer. Komite, hastaların alınması gereken tablet sayısının azaltılmasının tedaviye uyumu basitleştirebileceğini ve Trizivir'in yararının özellikle daha önce hiç tedavi görmemiş veya sadece orta derecede tedavi görmüş hastalarda gözlendiğini belirtti. HIV enfeksiyonu için tedavi ve hangi hastalık ileri bir aşamada değildi. Bu nedenle Komite, Trizivir için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Trizivir hakkında diğer bilgiler:
28 Aralık 2000 tarihinde, Avrupa Komisyonu Glaxo Group Ltd'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Trizivir için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama izni 28 Aralık 2005 tarihinde yenilenmiştir.
Trizivir'in tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2007.
