ilaçlar

Clopidogrel Mylan

Clopidogrel MYLAN Pharma Nedir?

Clopidogrel MYLAN Pharma, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır. Pembe renkli yuvarlak tabletlerde (75 mg) mevcuttur.

Clopidogrel MYLAN Pharma "jenerik bir ilaçtır". Bu, Clopidogrel MYLAN Pharma’nın Avrupa Birliği’nde (AB) Plavix olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Clopidogrel MYLAN Pharma ne için kullanılır?

Clopidogrel MYLAN Pharma, yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damar sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesinde kullanılır. Clopidogrel MYLAN Pharma, aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:

  1. yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel MYLAN Pharma ile tedavi ataktan birkaç gün ila 35 gün sonra başlatılabilir;
  2. Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel MYLAN Pharma ile tedavi, inme sonrası yedi gün ila altı ay arasında başlayabilir;
  3. periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımı sorunları).

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Clopidogrel MYLAN Pharma nasıl kullanılır?

Standart Clopidogrel MYLAN Pharma dozu, yemek sırasında veya dışında günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir.

Clopidogrel MYLAN Pharma nasıl çalışır?

Clopidogrel MYLAN Pharma'daki aktif madde, klopidogrel, kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Clopidogrel MYLAN Pharma üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Clopidogrel MYLAN Pharma jenerik bir ilaç olduğu için, çalışmaların referans ilaç Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlı kalmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Clopidogrel MYLAN Pharma'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

Clopidogrel MYLAN Pharma, referans tıbbı ile biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, yararı ve riski referans tıbbınınkilerle aynı olarak alınmaktadır.

Clopidogrel MYLAN Pharma neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre, Clopidogrel MYLAN Pharma'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basmasıdır. Bu nedenle Komite Clopidogrel MYLAN Pharma için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Clopidogrel Mylan Pharma hakkında diğer bilgiler:

16 Ekim 2009'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği'nde Clopidogrel MYLAN Pharma için Mylan SAS'a geçerli bir pazarlama izni verdi.

Clopidogrel MYLAN Pharma'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir .

Bu özetin son güncellemesi: 08-2009.