Avaglim

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Avaglim Nedir?

Avaglim, rosiglitazon ve glimepirid olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. Üçgen tabletlerde (pembe: 4 mg rosiglitazon ve 4 mg glimeperid, kırmızı: 8 mg rosiglitazon ve 4 mg glimeperid bulunur.

Avaglim ne için kullanılır?

Avaglim, tip 2 diyabetli erişkinleri (insüline bağımlı olmayan diyabet olarak da bilinir) tedavi etmek için kullanılır. Avaglim, kanda yeterli miktarda sulfonilüre (bir çeşit anti-diyabet ilacı) ile yeterli miktarda kontrol edilemeyen ve sadece bir metformin (başka bir tip anti-anti-diyabet ilacı) ile kanda yeterince kontrol edilemeyen hastalarda kullanılır. -diabetes) uygun değildir. İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Avaglim nasıl kullanılır?

Avaglim günde bir kez yemeklerden hemen önce veya yemek yerken, genellikle ilk kez alınır.

kahvaltı. Avaglim'i, yaşlı hastalar, düşük vücut ağırlığına sahip hastalar veya diğer ilaçları alan hastalar gibi hipoglisemi riski olan hastalara (düşük kan şekeri) reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

Terapi, sadece rosiglitazon veya bir sülfonilüre içeren ayrı tabletlerle başlatılabilir ve daha sonra kontrol elde edildiğinde kombinasyonu içeren tablete devam edin. Başlangıç dozu 4 mg / 4 mg'lık bir tablettir, gerekirse sekiz hafta sonra 8 mg / 4 mg'a kadar arttırılabilir, ancak bu sıvı tutma riski nedeniyle dikkatli olmayı gerektirir. Hipoglisemi semptomları ortaya çıkarsa, glimepirid dozunu ayarlamak için ayrı tabletlere geri dönün.

Avaglim nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmemesi veya vücut etkili bir şekilde insülin kullanamadığı durumlarda bir hastalıktır. Avaglim, her farklı eylemi gerçekleştiren iki aktif madde içerir. Rosiglitazon hücreleri (yağ dokusunda, kaslarda ve karaciğerde) insüline karşı daha hassas hale getirir, böylece vücut ürettiği insülini daha iyi kullanır. Glimepirid, pankreasın daha fazla insülin üretmesini teşvik eden bir sülfonilüredir. İki aktif maddenin birleşik etkisinin sonucu, kandaki glikozun bir azalmasıdır, bu da tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.

Avaglim'de hangi çalışmalar yapılmıştır?

Rosiglitazon, Avrupa Birliği'nde (AB) 2000 yılından bu yana Avandia adı altında yetkilendirildiğinden, sadece Rosiglitazon ile ilgili çalışmalar Avaglim için temel olarak kullanılmıştır. Glimepide, 1995'ten beri AB'de mevcuttur. Glimepiride için bilimsel yayınlardan elde edilen bilgiler kullanılmıştır. Ek olarak, daha önce tedavi edilmemiş hastalarda ve yalnızca bir maddeyle muamelenin, maddelerdeki şeker seviyesini kontrol etmekte başarısız olduğu hastalarda, her iki aktif maddenin tek başına her bir maddeyle kombinasyonunu karşılaştırmak için dört çalışma yürütülmüştür. kan. Bu çalışmalar kandaki glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) denilen bir maddenin seviyesini ölçerek kan glukoz kontrolünün etkinliğinin bir göstergesidir.

Avaglim'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Dört çalışmanın hepsinde, rosiglitazon ve glimeprid kombinasyonu HbA1c seviyelerinin düşürülmesinde tek başına kullanılan bileşenlerden daha etkiliydi.

Avaglim ile ilişkili riskler nelerdir?

Avaglim'in en sık görülen yan etkileri (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri) ve ödem (şişlik). Avaglim'de bildirilen yan etkilerin tam listesi için lütfen paket broşürüne bakın.

Avaglim, rosiglitazon, glimepirid veya tıbbın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) olması muhtemel hastalarda veya kararsız angina (şiddetli bir ağrı tipi) gibi "akut bir koroner sendrom" olarak kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. şiddetli göğüs değişkeninde) veya bazı kalp yetmezliği tipleri, karaciğer problemleri veya ciddi böbrek problemleri.

İnsüline bağımlı diyabet hastaları veya diyabet komplikasyonları (diyabetik ketoasidoz veya diyabetik koma) olan hastalar için de reçete edilmemelidir. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.

Gemfibrozil veya rifampisin gibi diğer bazı ilaçlar ile birlikte alındığında Avaglim dozunun değiştirilmesi gerekebilir: Listenin tamamı paket kitapçığında gösterilmiştir.

Avaglim neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP),

sülfonilüreler, özellikle glimepirid ile birlikte rosiglitazonun tatmin edici bir şekilde kanıtlandığı; Avaglim'in yararlarının, tek başına optimal doz sülfonilüreler ile yeterli glisemik kontrol sağlayamayan ve kontrendikasyonlar nedeniyle metforminin yetersiz kaldığı hastalarda tip 2 diyabet tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. veya hoşgörüsüzlük. Bu nedenle Komite, Avaglim için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.