GRACIAL ®, etinil estradiol + desogestrel bazlı bir ilaçtır
TERAPEUTİK GRUP: Progestojen ve östrojen bazlı bifazik sistemik hormonal kontraseptifler
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları GRACIAL® - Hırsızlığa Karşı Hap
GRACIAL ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması GRACIAL® - Hırsızlığa Karşı Hap
GRACIAL ®, çeşitli tabletler arasında farklı konsantrasyonlarda etinilestradiol ve desogestrel mevcudiyeti göz önüne alındığında iki fazlı bir oral kontraseptiftir.
Bifazik formülasyonun gerekçesi, adet döngüsü sırasında fizyolojik olarak mevcut olanları yansıtacak şekilde östrojenlerin ve progestojenlerin uygulanmasını, böylelikle döngünün daha iyi kontrol edilmesini, ilişkili ağrıların azalmasını ve intermenstrüel hemorajik lekelenmenin azaltılmasını sağlamaktır.
Kontraseptif bakış açısından, GRACIAL ®, aktivitesini, doğru foliküler olgunlaşma ve sonraki yumurtlama için gerekli olan endojen gonadotropin konsantrasyonlarında önemli bir düşüşe yol açan hipotalamik-hipofizeal eksen üzerinde inhibe edici bir etki yoluyla gerçekleştirir.
Hormonal etkilere ek olarak, etinil estradiol / desogestrel kombinasyonu, hem servikal mukusun kimyasal-fiziksel kompozisyonunda hem de endometrial mukusta, dişi genital kanalında spermatozoanın artmasını zorlaştırmak gibi, hem uterus seviyesinde önemli değişiklikler meydana getirmektedir. olası embriyo iç içe geçme.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. BİFASİK AĞIZ SÖZLEŞMELERİ VE METABOLİK PARAMETRELER
GRACIAL® gibi iki fazlı oral kontraseptiflerin, HDL / LDL oranı gibi bazı metabolik parametreleri geliştirirken aynı zamanda üç fazlı kontraseptiflerin foliküler olgunlaşmasının aynı inhibisyonunu nasıl sağlayabileceğini gösteren ilginç bir çalışma
2. KLİNİK UYGULAMADA BİFAZİK SÖZLEŞMELER
2.200'den fazla hastanın kapsamlı klinik araştırması, etinil estradiol ve desogestrel içeren iki fazlı oral kontraseptiflere geçmenin, kontrasepsiyon toleransını arttırırken, döngü kontrolünü ve akne gibi cilt hastalıklarını iyileştirdiğini de göstermiştir.
3. BİFASİK VE HİDOSTAZ AĞIZI SÖZLEŞMELERİ
Bu çalışma, etinilestradiol ve desogestrel bazlı bifazik oral kontraseptiflerin kullanılmasının, hemostatik denge ile ilgili kan parametrelerinde herhangi bir değişiklik göstermediğini göstermektedir.
Kullanım ve dozaj yöntemi
GRACIAL ®
40 mcg etinilestradiol ve 25 mcg desogestrelden oluşan 7 mavi kaplı tablet;
30 mcg etinilestradiol ve 125 mcg desogestrel içeren 15 beyaz kaplı tablet;
Yedi açık mavi tablet her gün, muhtemelen her zaman aynı anda, ilk hafta içinde alınmalı ve hemen sonraki 15 gün boyunca beyaz olanlar tarafından hemen takip edilmelidir.
Bu nedenle, 21 günlük varsayım döngüleri, endometriyumda indüklenen histolojik değişikliklerle bağlantılı bir geri çekme kanaması görünümünün fizyolojik olduğu bir haftalık süspansiyon ile serpiştirilmelidir.
Normalde menstrüasyonun ilk günü ile aynı zamana denk gelen normal alım döngüsünün başlangıcı, son gebeliklerde veya kürtaj durumunda veya alternatif bir kontraseptif yöntemden geldiğinde değişebilir.
Yukarıdaki durumlarda ve unutkanlıktan sonra doktorunuza danışmanız ve talimatlarını kesinlikle uygulamanız gerekir.
Uyarılar GRACIAL® - Hırsızlığa Karşı Hap
GRACIAL ® uygulamasından önce, ciddi olumsuz reaksiyonların bile gelişmesine neden olan koşulların uygunluğunu ve varlığını değerlendirmek için dikkatli bir tıbbi jinekolojik muayene yapılmalıdır.
Daha yüksek kardiyovasküler risk, hastaların hormonal oral kontraseptiflerle tedavi edildiği endokrin-metabolik ve psikiyatrik sistemin bozuklukları, sağlık durumlarının ve özellikle diyabetten etkilenenlerin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir; aşırı kilolu; yüksek tansiyon; kalp kapakçığı kusurları veya kalp ritminin bazı bozuklukları; yüzeysel flebit (venöz inflamasyon), varisli damarlar; migren; depresyon; epilepsi; yakın akrabalarda bile kanda mevcut veya geçmiş yüksek kolesterol ve trigliserit seviyeleri; göğüs nodülleri; önceki, yakın akrabalarında meme kanseri; karaciğer veya safra kesesi hastalıkları; Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (bağırsakta kronik enflamatuar hastalık); sistemik lupus eritematozus (tüm vücudun cildini etkileyen bir hastalık); hemolitik-üremik sendrom (böbrek yetmezliğine neden olan kan pıhtılaşma bozukluğu); orak hücreli anemi; porfiri; Mevcut veya önceki kloazma (özellikle yüzünde, kahverengimsi-sarımsı pigmentasyonlu ciltte yamalar).
Yukarıdaki durumlarda doktor, hastayı GRACIAL ® alımıyla ilgili tüm olası yan etkiler konusunda dikkatli bir şekilde bilgilendirmeli ve bu kontraseptif sistemi sadece risk / fayda oranını dikkatlice değerlendirdikten ve bir dizi periyodik tıbbi kontrol belirledikten sonra seçmelidir. .
GRACIAL ® laktoz içerir, bu nedenle enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı, ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkilendirilebilir.
Gebelik ve Laksiyon
GRACIAL® gibi oral estro-progestojen kontraseptiflerin kullanımı, fetüsün sağlığı için ilacın güvenlik profilini karakterize edebilecek çalışmaların bulunmaması nedeniyle gebelikte kontrendikedir.
Ayrıca, etinilestradiol ve desogestrelin göğüs filtresini geçme ve anne sütünde konsantre olma kabiliyeti, yukarıda belirtilen emzirme dönemine kadar olan kontrendikasyonu uzatır.
Etkileşimler
Etinil östradiol ve desogestrel, hepatik seviyede sitrokromiyal enzimler tarafından metabolize edilen, özellikle indüksiyon ve inhibisyona maruz kalan bir enzimatik sınıf olan iki aktif bileşendir.
Daha kesin olarak, primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır), rifampisin (tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (antibiyotikler gibi) gibi aktif maddeler bulaşıcı hastalıkların tedavisi), ritonavir, modafinil ve bazen St. John's wort (hypericum perforatum) hepatik-progestojen hepatik metabolizmasını artırabilir ve böylece GRACIAL ® 'in kontraseptif etkinliğini azaltabilir.
Bu durumlarda, kapsamlarını artırabilen alternatif kontraseptif yöntemler kullanmak faydalı olabilir.
Oral kontraseptiflerin alımı sıklıkla bazı laboratuvar parametrelerinin değişmesiyle, hepatik, tiroid, kortikosürrenal ve böbrek fonksiyonunun belirteçlerindeki önemli değişikliklerle ilişkilendirilmiştir.
Kontrendikasyonları GRACIAL® - Hırsızlığa Karşı Hap
GRACIAL ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik durumlar gibi metabolik hastalıklarda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
Yan etkiler - Yan etkiler
Fizyolojik hormonal dalgalanmayı daha benzer şekilde yeniden üretmek için desogestrel ve bifazik formülasyon gibi yenilikçi progestinlerin varlığı, bazı hoş olmayan yan etkileri ortadan kaldıramaz.
Duygudurum değişikliği, baş ağrısı, bulantı ve karın ağrısı, artan meme hassasiyeti ve ağrısı, kilo alımı, kusma ve ishal, migren ve cilt hastalıkları, GRACIAL gibi oral kontraseptif estro-progestojenlerin en sık ilişkili hastalıklarıdır. ®
Neyse ki, aşırı duyarlılık, arteriyel ve venöz tromboembolik bozukluklar, hipertansiyon ve koroner arter hastalığı, biliyer lithiasis, hepatik tümörler ve acil tedavi bırakmanın gerekli olduğu meme karsinomu vakaları daha şanslıdır.
notlar
GRACIAL ® sadece tıbbi reçeteyle satılabilir.
