Kengrexal - Cangrelor nedir ve ne için kullanılır?
Kengrexal, miyokard enfarktüsü de dahil olmak üzere kan pıhtısı kaynaklı sorunların sıklığını azalttığı belirtilen bir pıhtılaşma önleyici ilaçtır. Koroner kalp hastalığı olan erişkin hastalarda (kalbi besleyen kan damarlarının tıkanmasından kaynaklanan kalp hastalığı), perkütan koroner girişim geçiren (PCI, kanı kan taşıyan dar kan damarlarını genişletmek için kullanılan cerrahi bir prosedür) uygulanan aspirin ile birlikte kullanılır. kalp). Kengrexal, işlem öncesinde ağızdan alınan "P2Y12 reseptör inhibitörleri" (klopidogrel, tikagrelor veya prasugrel) adı verilen diğer antikoagülanlarla tedavi edilmemiş hastalara uygulanır ve bu tıbbi ürünler ile tedavinin mümkün olmadığı veya istendiği durumlarda uygulanır. Kengrexal etken madde koruyucusunu içerir.
Kengrexal - Cangrelor nasıl kullanılır?
Kengrexal, akut koroner tedavide veya PCI işlemlerinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir. İlaç sadece reçeteyle alınabilir ve sadece hastanelerde kullanılması amaçlanmıştır. Kengrexal, damar içinde enjeksiyon ve infüzyon (damlama) için çözelti halinde toz halinde bulunur. Tedavi, bir kilogram vücut ağırlığının kilogramı başına 30 mikrogram dozunda, bir dakikadan daha az süren bir damar içine enjeksiyonla başlar, ardından hemen dakikada 4 kilogramlık bir intravenöz infüzyon takip eder. Tedavi, PCI prosedüründen önce başlamalı ve infüzyon, hangisi daha uzunsa, en az 2 saat boyunca veya prosedürün sonuna kadar devam etmelidir. Hekimin takdirine bağlı olarak, infüzyon toplam dört saat boyunca devam ettirilebilir. İnfüzyonun sonunda, hastalar klopidogrel, tikagrelor veya prasugrel ile oral bakım tedavisine geçirilmelidir.
Kengrexal - Cangrelor nasıl çalışır?
Canavar, Kengrexal'deki aktif madde, anti-trombosit tıbbi ürünüdür. Bu, "trombosit" adı verilen kan hücrelerinin birikmesini ve pıhtı oluşumunu önlemeye yardımcı olduğu ve böylece yeni bir miyokard enfarktüsünün önlenmesine yardımcı olduğu anlamına gelir. Cangrelor, ADP adlı bir maddenin yüzeylerine bağlanmasını önleyerek trombositlerin toplanmasını bloke eder. Bu şekilde trombositler daha az "viskoz" olur, bu da pıhtı oluşma riskini azaltır.
Kengrexal - Cangrelor'un çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Kengrexal, PCI uygulanan koroner arter hastalığı olan 11.000'den fazla yetişkin içeren bir ana çalışmada ağızdan alınan klopidogrel ile karşılaştırılmıştır. Hemen hemen tüm hastalar ayrıca aspirin ve / veya diğer antikoagülan ilaçları aldı. Ana etkililik ölçüsü, miyokard enfarktüsü veya kan taşıyan damarlarda, ameliyattan etkilenebilecek veya pıhtılaşmaya neden olan pıhtıların varlığını içeren bir olayı rapor eden hastaların sayısıydı. PCI. Kengrexal'ın, bu tür olayların sıklığını azaltmada oral klopidogrelden daha etkili olduğu gösterilmiştir: 5'e kıyasla Kengrexal alan hastaların% 4.7'sinde (5 470 denekten 257'sinde) bir olay veya ölüm vardı. Klopidogrel ile tedavi edilen hastaların% 9'u (5 469 deneğin 322'si). Kengrexal, daha önce oral antikoagülanlarla tedavi edilen hastalara ameliyat öncesi yapılan bir çalışmada da incelendi. Ancak, bu çalışmanın tasarlanma şeklinin, bu hastalarda net bir fayda göstermesi için yetersiz olduğu düşünülerek, şirket bu başvuruyu izin başvurusunda sunmaktan vazgeçmiştir.
Kengrexal - Cangrelor ile ilişkili risk nedir?
Kengrexal ile en sık görülen yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilir) hafif-orta kanama ve dispnedir (nefes alma zorluğu). Kengrexal'in en ciddi yan etkileri arasında ağır ve hayati tehlike taşıyan kanama ve aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar bulunur. Kengrexal ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Kengrexal, devam eden kanama veya kanama bozukluğu, yakın zamanda majör cerrahi veya majör yaralanma veya kontrolsüz hipertansiyon nedeniyle artmış kanama riski olan hastalarda kullanılmamalıdır. İnme veya geçici iskemik atak geçiren hastalarda (TIA) kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Kengrexal - Cangrelor neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Kengrexal'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. İlacın, daha önce P2Y12 reseptörü inhibitör tedavisi almayan, PCI uygulanan hastalarda kan pıhtılarının neden olduğu sorunları azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir. İlacın bir damar içine verildiği gerçeği, yutmayan ve ağızdan ilaç almayan hastalar için faydalı olarak kabul edilir. Kengrexal'ın güvenlik profiline gelince, CHMP Kengrexal için kanama insidansının klopidogrelinkinden daha yüksek olduğunu belirtti. Ancak, ilacın artan etkinliği göz önüne alındığında ve Kengrexal'in aktivitesinin infüzyon durduğunda hızla azalmaya başlamasıyla dengelenmesi beklenen bir etkidir.
Kengrexal - Cangrelor'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Kengrexal'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Kengrexal paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Kengrexal - Cangrelor hakkında daha fazla bilgi
23 Mart 2015 tarihinde, Avrupa Komisyonu Kengrexal için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Kengrexal ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 03-2015.
