Olanzapine Glenmark Nedir?
Olanzapin Glenmark, olanzapin aktif maddesini içeren bir ilaçtır. Sarı yuvarlak tabletlerde (2.5, 5, 7.5, 10, 15 ve 20 mg) mevcuttur.
Olanzapine Glenmark "jenerik bir ilaçtır". Bu, Zyprexa olarak adlandırılan, Avrupa Birliği'nde (AB) zaten yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir.
Olanzapine Glenmark ne için kullanılır?
Olanzapin Glenmark, şizofreni hastaları için endikedir. Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri duyma veya görme), şüphe ve tesbit etme (yanlış inançlar) gibi bir dizi belirtiyle karakterize zihinsel bir hastalıktır. Olanzapin Glenmark ayrıca ilk tedaviye olumlu cevap veren hastalarda klinik iyileşmeyi sürdürmede etkilidir.
Olanzapin Glenmark ayrıca yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle öforik ruh hali) tedavi etmek için kullanılır. İlaç ayrıca, ilk tedaviye olumlu yanıt veren bipolar bozukluğu olan (öforik fazların değişimi ve depresif fazların değişmesi ile karakterize bir zihinsel bozukluk) bu tür bölümlerin (nüks) tekrarlanmasının önlenmesi için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir
Olanzapine Glenmark nasıl kullanılır?
Olanzapin Glenmark'ın önerilen başlangıç dozu, tedavi edilmesi gereken hastalığın tipine bağlı olarak değişir: şizofreni için günde 10 mg ve manik atakların önlenmesi, kullanılmadığı sürece manik atakların tedavisi için günde 15 mg diğer ilaçlar ile birlikte, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Dozaj, hastanın tepkisine ve tedavinin toleransına göre ayarlanmalıdır. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişebilir. 65 yaşın üzerindeki hastalarda ve karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalarda ilk dozu günde 5 mg'a indirmek gerekebilir.
Olanzapine Glenmark nasıl çalışır?
Olanzapin Glenmark'daki olanzapin etken maddesi, "atipik" antipsikotik olarak bilinen antipsikotik bir ilaçtır, çünkü 1950'lerden bu yana mevcut olan geleneksel antipsikotik ilaçlardan farklıdır. Olanzapinin tam etki mekanizması bilinmemekle birlikte, beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki farklı tipteki reseptörlere bağlanır. Bu yolla, beyin hücreleri arasında "nörotransmiterler" vasıtasıyla iletilen sinyaller, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasına izin veren kimyasallar bozulur. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) ve dopamin olarak adlandırılan nörotransmiterler için reseptörleri bloke etme kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Bu nörotransmiterler şizofreni ve bipolar bozuklukta yer aldığından, olanzapin, beyin hastalıklarının normalleşmesine katkıda bulunur ve bu hastalıkların semptomlarını azaltır.
Olanzapine Glenmark hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Olanzapine Glenmark jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaç Zyprexa ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu göstermek için kanıt sağlamakla sınırlıdır. İlaçların vücuttaki aynı etken madde seviyelerini ürettikleri zaman biyoeşdeğer olduğu söylenir.
Olanzapine Glenmark'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Olanzapine Glenmark jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve risklerinin referans ilacınkilerle aynı olduğu varsayılmaktadır.
Olanzapine Glenmark neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gereklerine uygun olarak Olanzapine Glenmark'ın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Zyprexa ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin, Zyprexa'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Olanzapine Glenmark'ın pazarlama izni almasını tavsiye etti.
Diğer bilgiler Olanzapine Glenmark
3 Aralık 2009'da Avrupa Komisyonu, Glenmark Generics (Avrupa) Limited'e Olanzapine Glenmark için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama yetkisi beş yıl geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Glenmark Olanzapine'in tam EPPAR sürümü için buraya tıklayın.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
